- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02853851
Construction et validation d'une échelle de stress spécifique aux USI : stresseurs perçus en réanimation (PS-USI) (PS-ICU)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les unités de soins intensifs prennent en charge les patients qui présentent des états pathologiques graves avec un risque vital immédiat en situation d'urgence. Leur traitement nécessite une forte coordination des moyens humains et parfois l'utilisation de procédures et de moyens techniques complexes. De plus, les soignants sont confrontés aux situations extrêmes des patients et de leurs familles confrontés à la mort, à la maladie, à la douleur et à l'incertitude (Weibel et al., 2003).
Dans ce contexte, de nombreux facteurs de stress pouvant avoir des conséquences psychologiques sur les professionnels et leur efficacité au travail sont inhérents aux soins intensifs (Donchin, 2002 ; Tummers et al., 2002).
Dans de nombreuses études, le stress perçu s'avère plus prédictif de l'état de santé ultérieur de l'individu que le stress réel (Consoli et al., 2001). Plus précisément, les auteurs ont montré l'influence du stress perçu sur la santé mentale (Ramirez et al., 1996b), la santé psychique (Chang et al., 2007), le burnout (Bourbonnais et al., 1999), l'insatisfaction au travail (Golbasi et al., 2008), l'absentéisme (Hackett & Bycio, 1996), le turnover (Hayes et al., 2006) et plus récemment sur la sécurité des soins (Endacott, 2012).
L'identification des facteurs de stress perçu est importante en termes de santé mentale au travail et de sécurité des soins. Des études sur le stress perçu ont permis d'élaborer des échelles de stress propres à chaque métier (Borteyrou et al., 2013), dans le but d'être au plus près du vécu des professionnels. Cependant, à notre connaissance, aucune échelle de stress pour les unités de soins intensifs n'a été publiée.
Cette étude vise à construire et valider une échelle professionnelle internationale de stress perçu spécifique aux unités de soins intensifs : l'échelle PS-ICU (Perceived Stressors in Intensive Care Units). Objectifs secondaires : Identifier les facteurs de stress perçu ayant un impact sur la santé mentale, la satisfaction au travail et la qualité des soins. Mesurer l'impact des dimensions culturelles et organisationnelles sur le stress perçu en réanimation propre à chaque pays. Mesurer l'impact des variables sociodémographiques sur le stress perçu. Mesurer l'impact des capacités d'adaptation sur le stress perçu.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gilles CAPELLIER, PU-PH
- E-mail: gilles.capellier@univ-fcomte.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alexandra Laurent
- E-mail: alexandra.laurent@univ-fcomte.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Besançon, France, 25030
- Recrutement
- CHU de Besancon
-
Contact:
- Gilles CAPELLIER
- E-mail: gilles.capellier@univ-fcomte.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les entretiens exploratoires seront menés dans un premier temps en France. La population française servira de corpus de référence, donc le seuil de saturation du corpus de référence français déterminera la taille du corpus des autres pays (voir la section suivante "analyse des données").
Dans chaque pays, 10 médecins seniors, 10 internes, 10 infirmiers expérimentés (ayant plus d'un an d'expérience dans le service) et 10 infirmiers inexpérimentés (ayant moins d'un an d'expérience dans le service) seront sollicités pour un entretien exploratoire.
La description
Critère d'intégration:
Dans cette étape, nous inclurons les services qui :
- Exercer une activité de réanimation (que cette pratique soit médicale ou chirurgicale, adulte ou pédiatrique).
Les professionnels des soins intensifs qui :
- volontaire pour participer à l'étude (et avec l'accord du responsable de l'unité),
- Médecins-chefs, internes et infirmiers qui travaillent dans le service depuis plus de trois mois.
Critère d'exclusion:
Personnel administratif, aides-soignants
- Médecins-chefs, internes et infirmiers qui travaillent dans le service depuis moins de trois mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
France
10 médecins cadres, 10 internes, 10 infirmiers expérimentés (ayant plus d'un an d'expérience dans le service) et 10 infirmiers inexpérimentés (ayant moins d'un an d'expérience dans le service)
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Chaque sujet sera invité à participer à un entretien individuel semi-directif d'une durée d'environ 40 minutes sur le thème des facteurs de stress rencontrés en réanimation.
Toutes les entrevues seront enregistrées sur bande audio, transcrites et rendues anonymes.
Les participants devront également répondre à un questionnaire socio-démographique (sexe, âge, catégorie socioprofessionnelle, spécialité en réanimation, horaires de travail, situation familiale, formation, diplômes, ancienneté dans le service).
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Italie
10 médecins cadres, 10 internes, 10 infirmiers expérimentés (ayant plus d'un an d'expérience dans le service) et 10 infirmiers inexpérimentés (ayant moins d'un an d'expérience dans le service)
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Chaque sujet sera invité à participer à un entretien individuel semi-directif d'une durée d'environ 40 minutes sur le thème des facteurs de stress rencontrés en réanimation.
Toutes les entrevues seront enregistrées sur bande audio, transcrites et rendues anonymes.
Les participants devront également répondre à un questionnaire socio-démographique (sexe, âge, catégorie socioprofessionnelle, spécialité en réanimation, horaires de travail, situation familiale, formation, diplômes, ancienneté dans le service).
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Espagne
10 médecins cadres, 10 internes, 10 infirmiers expérimentés (ayant plus d'un an d'expérience dans le service) et 10 infirmiers inexpérimentés (ayant moins d'un an d'expérience dans le service)
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Chaque sujet sera invité à participer à un entretien individuel semi-directif d'une durée d'environ 40 minutes sur le thème des facteurs de stress rencontrés en réanimation.
Toutes les entrevues seront enregistrées sur bande audio, transcrites et rendues anonymes.
Les participants devront également répondre à un questionnaire socio-démographique (sexe, âge, catégorie socioprofessionnelle, spécialité en réanimation, horaires de travail, situation familiale, formation, diplômes, ancienneté dans le service).
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montréal
10 médecins cadres, 10 internes, 10 infirmiers expérimentés (ayant plus d'un an d'expérience dans le service) et 10 infirmiers inexpérimentés (ayant moins d'un an d'expérience dans le service)
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Chaque sujet sera invité à participer à un entretien individuel semi-directif d'une durée d'environ 40 minutes sur le thème des facteurs de stress rencontrés en réanimation.
Toutes les entrevues seront enregistrées sur bande audio, transcrites et rendues anonymes.
Les participants devront également répondre à un questionnaire socio-démographique (sexe, âge, catégorie socioprofessionnelle, spécialité en réanimation, horaires de travail, situation familiale, formation, diplômes, ancienneté dans le service).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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GENERATION D'ITEMS : Identification des facteurs de stress
Délai: jusqu'à 24 mois
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Afin de construire un premier questionnaire basé sur l'ensemble des facteurs de stress perçu en réanimation, notre équipe de recherche commencera par identifier les facteurs de stress.
Cette identification impliquera deux sources principales :
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jusqu'à 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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GENERATION DES ARTICLES : Sélection des articles
Délai: jusqu'à 6 mois
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L'ensemble des facteurs de stress identifiés dans la littérature et dans les entretiens exploratoires seront ensuite regroupés et organisés selon les différentes dimensions du stress identifiées en psychologie de la santé
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jusqu'à 6 mois
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GÉNÉRATION DES ITEMS : Administration du questionnaire PS-ICU
Délai: jusqu'à 24 mois
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Le questionnaire PS-ICU sera administré à une population représentative (médecins et infirmières en soins intensifs) dans chacun des pays concernés.
Cette population nous permettra de faire les analyses nécessaires à la réduction des items, et de ne retenir que les items les plus fiables.
L'administration du questionnaire servira également à évaluer plusieurs aspects : pertinence, compréhension et redondance des items.
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jusqu'à 24 mois
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GÉNÉRATION DES ITEMS : Construction de l'échelle PS-ICU
Délai: jusqu'à 24 mois
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Notre équipe de recherche collectera l'ensemble des données quantitatives recueillies dans le cadre de l'administration du questionnaire PS-ICU (France, Espagne, Italie, Canada, Australie).
Il sera chargé de l'analyse statistique et de l'interprétation des résultats.
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jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- API/2014/56
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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