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Construction et validation d'une échelle de stress spécifique aux USI : stresseurs perçus en réanimation (PS-USI) (PS-ICU)

29 juillet 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Cette étude vise à construire et valider une échelle professionnelle internationale de stress perçu spécifique aux unités de soins intensifs : l'échelle PS-ICU (Perceived Stressors in Intensive Care Units).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les unités de soins intensifs prennent en charge les patients qui présentent des états pathologiques graves avec un risque vital immédiat en situation d'urgence. Leur traitement nécessite une forte coordination des moyens humains et parfois l'utilisation de procédures et de moyens techniques complexes. De plus, les soignants sont confrontés aux situations extrêmes des patients et de leurs familles confrontés à la mort, à la maladie, à la douleur et à l'incertitude (Weibel et al., 2003).

Dans ce contexte, de nombreux facteurs de stress pouvant avoir des conséquences psychologiques sur les professionnels et leur efficacité au travail sont inhérents aux soins intensifs (Donchin, 2002 ; Tummers et al., 2002).

Dans de nombreuses études, le stress perçu s'avère plus prédictif de l'état de santé ultérieur de l'individu que le stress réel (Consoli et al., 2001). Plus précisément, les auteurs ont montré l'influence du stress perçu sur la santé mentale (Ramirez et al., 1996b), la santé psychique (Chang et al., 2007), le burnout (Bourbonnais et al., 1999), l'insatisfaction au travail (Golbasi et al., 2008), l'absentéisme (Hackett & Bycio, 1996), le turnover (Hayes et al., 2006) et plus récemment sur la sécurité des soins (Endacott, 2012).

L'identification des facteurs de stress perçu est importante en termes de santé mentale au travail et de sécurité des soins. Des études sur le stress perçu ont permis d'élaborer des échelles de stress propres à chaque métier (Borteyrou et al., 2013), dans le but d'être au plus près du vécu des professionnels. Cependant, à notre connaissance, aucune échelle de stress pour les unités de soins intensifs n'a été publiée.

Cette étude vise à construire et valider une échelle professionnelle internationale de stress perçu spécifique aux unités de soins intensifs : l'échelle PS-ICU (Perceived Stressors in Intensive Care Units). Objectifs secondaires : Identifier les facteurs de stress perçu ayant un impact sur la santé mentale, la satisfaction au travail et la qualité des soins. Mesurer l'impact des dimensions culturelles et organisationnelles sur le stress perçu en réanimation propre à chaque pays. Mesurer l'impact des variables sociodémographiques sur le stress perçu. Mesurer l'impact des capacités d'adaptation sur le stress perçu.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les entretiens exploratoires seront menés dans un premier temps en France. La population française servira de corpus de référence, donc le seuil de saturation du corpus de référence français déterminera la taille du corpus des autres pays (voir la section suivante "analyse des données").

Dans chaque pays, 10 médecins seniors, 10 internes, 10 infirmiers expérimentés (ayant plus d'un an d'expérience dans le service) et 10 infirmiers inexpérimentés (ayant moins d'un an d'expérience dans le service) seront sollicités pour un entretien exploratoire.

La description

Critère d'intégration:

  • Dans cette étape, nous inclurons les services qui :

    • Exercer une activité de réanimation (que cette pratique soit médicale ou chirurgicale, adulte ou pédiatrique).

Les professionnels des soins intensifs qui :

  • volontaire pour participer à l'étude (et avec l'accord du responsable de l'unité),
  • Médecins-chefs, internes et infirmiers qui travaillent dans le service depuis plus de trois mois.

Critère d'exclusion:

Personnel administratif, aides-soignants

  • Médecins-chefs, internes et infirmiers qui travaillent dans le service depuis moins de trois mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
France
10 médecins cadres, 10 internes, 10 infirmiers expérimentés (ayant plus d'un an d'expérience dans le service) et 10 infirmiers inexpérimentés (ayant moins d'un an d'expérience dans le service)
Chaque sujet sera invité à participer à un entretien individuel semi-directif d'une durée d'environ 40 minutes sur le thème des facteurs de stress rencontrés en réanimation. Toutes les entrevues seront enregistrées sur bande audio, transcrites et rendues anonymes. Les participants devront également répondre à un questionnaire socio-démographique (sexe, âge, catégorie socioprofessionnelle, spécialité en réanimation, horaires de travail, situation familiale, formation, diplômes, ancienneté dans le service).
Italie
10 médecins cadres, 10 internes, 10 infirmiers expérimentés (ayant plus d'un an d'expérience dans le service) et 10 infirmiers inexpérimentés (ayant moins d'un an d'expérience dans le service)
Chaque sujet sera invité à participer à un entretien individuel semi-directif d'une durée d'environ 40 minutes sur le thème des facteurs de stress rencontrés en réanimation. Toutes les entrevues seront enregistrées sur bande audio, transcrites et rendues anonymes. Les participants devront également répondre à un questionnaire socio-démographique (sexe, âge, catégorie socioprofessionnelle, spécialité en réanimation, horaires de travail, situation familiale, formation, diplômes, ancienneté dans le service).
Espagne
10 médecins cadres, 10 internes, 10 infirmiers expérimentés (ayant plus d'un an d'expérience dans le service) et 10 infirmiers inexpérimentés (ayant moins d'un an d'expérience dans le service)
Chaque sujet sera invité à participer à un entretien individuel semi-directif d'une durée d'environ 40 minutes sur le thème des facteurs de stress rencontrés en réanimation. Toutes les entrevues seront enregistrées sur bande audio, transcrites et rendues anonymes. Les participants devront également répondre à un questionnaire socio-démographique (sexe, âge, catégorie socioprofessionnelle, spécialité en réanimation, horaires de travail, situation familiale, formation, diplômes, ancienneté dans le service).
montréal
10 médecins cadres, 10 internes, 10 infirmiers expérimentés (ayant plus d'un an d'expérience dans le service) et 10 infirmiers inexpérimentés (ayant moins d'un an d'expérience dans le service)
Chaque sujet sera invité à participer à un entretien individuel semi-directif d'une durée d'environ 40 minutes sur le thème des facteurs de stress rencontrés en réanimation. Toutes les entrevues seront enregistrées sur bande audio, transcrites et rendues anonymes. Les participants devront également répondre à un questionnaire socio-démographique (sexe, âge, catégorie socioprofessionnelle, spécialité en réanimation, horaires de travail, situation familiale, formation, diplômes, ancienneté dans le service).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
GENERATION D'ITEMS : Identification des facteurs de stress
Délai: jusqu'à 24 mois
Afin de construire un premier questionnaire basé sur l'ensemble des facteurs de stress perçu en réanimation, notre équipe de recherche commencera par identifier les facteurs de stress. Cette identification impliquera deux sources principales :
jusqu'à 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
GENERATION DES ARTICLES : Sélection des articles
Délai: jusqu'à 6 mois
L'ensemble des facteurs de stress identifiés dans la littérature et dans les entretiens exploratoires seront ensuite regroupés et organisés selon les différentes dimensions du stress identifiées en psychologie de la santé
jusqu'à 6 mois
GÉNÉRATION DES ITEMS : Administration du questionnaire PS-ICU
Délai: jusqu'à 24 mois
Le questionnaire PS-ICU sera administré à une population représentative (médecins et infirmières en soins intensifs) dans chacun des pays concernés. Cette population nous permettra de faire les analyses nécessaires à la réduction des items, et de ne retenir que les items les plus fiables. L'administration du questionnaire servira également à évaluer plusieurs aspects : pertinence, compréhension et redondance des items.
jusqu'à 24 mois
GÉNÉRATION DES ITEMS : Construction de l'échelle PS-ICU
Délai: jusqu'à 24 mois
Notre équipe de recherche collectera l'ensemble des données quantitatives recueillies dans le cadre de l'administration du questionnaire PS-ICU (France, Espagne, Italie, Canada, Australie). Il sera chargé de l'analyse statistique et de l'interprétation des résultats.
jusqu'à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2016

Première publication (ESTIMATION)

3 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • API/2014/56

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

eCRF

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur entretiens

3
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