- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02853851
Aufbau und Validierung einer intensivstationsspezifischen Stressskala: Wahrgenommene Stressoren auf Intensivstationen (PS-ICU) (PS-ICU)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Auf Intensivstationen werden Patienten betreut, die in einer Notfallsituation schwerwiegende pathologische Zustände mit unmittelbarer lebensgefährlicher Gefährdung aufweisen. Ihre Behandlung erfordert eine umfassende Koordination menschlicher Mittel und manchmal den Einsatz komplexer Verfahren und technischer Mittel. Darüber hinaus sind pflegende Angehörige mit den Extremsituationen von Patienten und ihren Familien konfrontiert, die mit Tod, Krankheit, Schmerz und Ungewissheit fertig werden müssen (Weibel et al., 2003).
In diesem Zusammenhang sind der Intensivpflege zahlreiche Stressfaktoren inhärent, die psychische Folgen für die Fachkräfte und deren Leistungsfähigkeit haben können (Donchin, 2002; Tummers et al., 2002).
In zahlreichen Studien erweist sich empfundener Stress als aussagekräftiger für den späteren Gesundheitszustand des Individuums als realer Stress (Consoli et al., 2001). Genauer gesagt haben die Autoren den Einfluss von wahrgenommenem Stress auf psychische Gesundheit (Ramirez et al., 1996b), psychische Gesundheit (Chang et al., 2007), Burnout (Bourbonnais et al., 1999), Arbeitsunzufriedenheit (Golbasi et al al., 2008), Fehlzeiten (Hackett & Bycio, 1996), Fluktuation (Hayes et al., 2006) und in jüngerer Zeit zur Versorgungssicherheit (Endacott, 2012).
Die Identifizierung der Faktoren des wahrgenommenen Stresses ist wichtig im Hinblick auf die psychische Gesundheit am Arbeitsplatz und die Versorgungssicherheit. Studien zum wahrgenommenen Stress haben es ermöglicht, berufsspezifische Stressskalen auszuarbeiten (Borteyrou et al., 2013), mit dem Ziel, so nah wie möglich an der Erfahrung der Berufstätigen zu sein. Nach unserem Kenntnisstand wurde jedoch keine Belastungsskala für Intensivstationen veröffentlicht.
Diese Studie zielt darauf ab, eine internationale professionelle Skala für wahrgenommenen Stress zu konstruieren und zu validieren, die für Intensivstationen spezifisch ist: die PS-ICU-Skala (Perceived Stressors in Intensive Care Units). Sekundäre Ziele: Identifizierung der Faktoren des wahrgenommenen Stresses, die sich auf die psychische Gesundheit, die Arbeitszufriedenheit und die Qualität der Pflege auswirken. Um den Einfluss kultureller und organisatorischer Dimensionen auf den wahrgenommenen Stress in der Intensivpflege zu messen, der für jedes Land spezifisch ist. Messung der Auswirkungen soziodemografischer Variablen auf wahrgenommenen Stress. Messung der Auswirkung von Bewältigungsfähigkeiten auf wahrgenommenen Stress.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Besançon, Frankreich, 25030
- CHU de Besançon
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Sondierungsgespräche werden zunächst in Frankreich durchgeführt. Die französische Bevölkerung dient als Referenzkorpus, daher bestimmt die Sättigungsschwelle des französischen Referenzkorpus die Größe der Korpusse der anderen Länder (siehe folgenden Abschnitt „Analyse der Daten“).
In jedem Land werden 10 leitende Ärzte, 10 Praktikanten, 10 erfahrene Pflegekräfte (mit mehr als einem Jahr Erfahrung im Dienst) und 10 unerfahrene Pflegekräfte (mit weniger als einem Jahr Erfahrung im Dienst) zu einem Sondierungsgespräch eingeladen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
In diesem Schritt werden wir die Dienste einbeziehen, die:
- Üben Sie eine Aktivität der Intensivpflege aus (unabhängig davon, ob diese Praxis medizinisch oder chirurgisch, erwachsenen- oder pädiatrisch ist).
Die Fachleute der Intensivstation, die:
- freiwillig an der Studie teilnehmen (und mit Zustimmung der Abteilungsleitung),
- Oberärzte, Praktikanten und Krankenpfleger, die länger als drei Monate im Dienst tätig sind.
Ausschlusskriterien:
Verwaltungspersonal, Pflegehilfskräfte
- Oberärzte, Praktikanten und Krankenpfleger, die weniger als drei Monate im Dienst tätig sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Frankreich
10 Oberärzte, 10 Assistenzärzte, 10 erfahrene Pflegekräfte (mit mehr als einem Jahr Diensterfahrung) und 10 unerfahrene Pflegekräfte (mit weniger als einem Jahr Diensterfahrung)
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Jeder Proband wird gebeten, an einem etwa 40-minütigen, halbdirektiven Einzelinterview zum Thema Belastungsfaktoren in der Intensivmedizin teilzunehmen.
Alle Interviews werden auf Tonband aufgenommen, transkribiert und anonymisiert.
Außerdem müssen die Teilnehmenden einen soziodemografischen Fragebogen beantworten (Geschlecht, Alter, sozioprofessionelle Kategorie, Fachrichtung Intensivpflege, Arbeitszeiten, familiäre Situation, Ausbildung, Diplome, Dienstzeit).
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Italien
10 Oberärzte, 10 Assistenzärzte, 10 erfahrene Pflegekräfte (mit mehr als einem Jahr Diensterfahrung) und 10 unerfahrene Pflegekräfte (mit weniger als einem Jahr Diensterfahrung)
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Jeder Proband wird gebeten, an einem etwa 40-minütigen, halbdirektiven Einzelinterview zum Thema Belastungsfaktoren in der Intensivmedizin teilzunehmen.
Alle Interviews werden auf Tonband aufgenommen, transkribiert und anonymisiert.
Außerdem müssen die Teilnehmenden einen soziodemografischen Fragebogen beantworten (Geschlecht, Alter, sozioprofessionelle Kategorie, Fachrichtung Intensivpflege, Arbeitszeiten, familiäre Situation, Ausbildung, Diplome, Dienstzeit).
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Spanien
10 Oberärzte, 10 Assistenzärzte, 10 erfahrene Pflegekräfte (mit mehr als einem Jahr Diensterfahrung) und 10 unerfahrene Pflegekräfte (mit weniger als einem Jahr Diensterfahrung)
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Jeder Proband wird gebeten, an einem etwa 40-minütigen, halbdirektiven Einzelinterview zum Thema Belastungsfaktoren in der Intensivmedizin teilzunehmen.
Alle Interviews werden auf Tonband aufgenommen, transkribiert und anonymisiert.
Außerdem müssen die Teilnehmenden einen soziodemografischen Fragebogen beantworten (Geschlecht, Alter, sozioprofessionelle Kategorie, Fachrichtung Intensivpflege, Arbeitszeiten, familiäre Situation, Ausbildung, Diplome, Dienstzeit).
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Montreal
10 Oberärzte, 10 Assistenzärzte, 10 erfahrene Pflegekräfte (mit mehr als einem Jahr Diensterfahrung) und 10 unerfahrene Pflegekräfte (mit weniger als einem Jahr Diensterfahrung)
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Jeder Proband wird gebeten, an einem etwa 40-minütigen, halbdirektiven Einzelinterview zum Thema Belastungsfaktoren in der Intensivmedizin teilzunehmen.
Alle Interviews werden auf Tonband aufgenommen, transkribiert und anonymisiert.
Außerdem müssen die Teilnehmenden einen soziodemografischen Fragebogen beantworten (Geschlecht, Alter, sozioprofessionelle Kategorie, Fachrichtung Intensivpflege, Arbeitszeiten, familiäre Situation, Ausbildung, Diplome, Dienstzeit).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ERZEUGUNG VON GEGENSTÄNDEN: Identifizierung der Stressfaktoren
Zeitfenster: bis 24 Monate
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Um einen ersten Fragebogen zu erstellen, der auf allen Faktoren des wahrgenommenen Stresses auf der Intensivstation basiert, wird unser Forschungsteam zunächst die Stressfaktoren identifizieren.
Diese Identifizierung umfasst zwei Hauptquellen:
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bis 24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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GENERIERUNG VON ARTIKELN: Auswahl der Artikel
Zeitfenster: bis 6 Monate
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Alle in der Literatur und in den explorativen Interviews identifizierten Stressfaktoren werden anschließend gruppiert und nach den verschiedenen gesundheitspsychologisch identifizierten Stressdimensionen geordnet
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bis 6 Monate
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GENERIERUNG VON ITEMS: Verwaltung des PS-ICU-Fragebogens
Zeitfenster: bis 24 Monate
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Der PS-ICU-Fragebogen wird in jedem der beteiligten Länder einer repräsentativen Population (Ärzte und Pflegepersonal auf der Intensivstation) vorgelegt.
Diese Population ermöglicht es uns, die für die Reduzierung der Artikel erforderlichen Analysen durchzuführen und nur die zuverlässigsten Artikel zu behalten.
Die Verwaltung des Fragebogens wird auch verwendet, um mehrere Aspekte zu bewerten: Relevanz, Verständnis und Redundanz der Items.
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bis 24 Monate
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GENERIERUNG VON ARTIKELN: Bau der PS-ICU-Skala
Zeitfenster: bis 24 Monate
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Unser Forschungsteam wird alle quantitativen Daten sammeln, die im Rahmen der Verwaltung des PS-ICU-Fragebogens (Frankreich, Spanien, Italien, Kanada, Australien) gesammelt wurden.
Sie übernimmt die statistische Auswertung und Interpretation der Ergebnisse.
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bis 24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- API/2014/56
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