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Aufbau und Validierung einer intensivstationsspezifischen Stressskala: Wahrgenommene Stressoren auf Intensivstationen (PS-ICU) (PS-ICU)

27. Dezember 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Diese Studie zielt darauf ab, eine internationale professionelle Skala für wahrgenommenen Stress zu konstruieren und zu validieren, die für Intensivstationen spezifisch ist: die PS-ICU-Skala (Perceived Stressors in Intensive Care Units).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Auf Intensivstationen werden Patienten betreut, die in einer Notfallsituation schwerwiegende pathologische Zustände mit unmittelbarer lebensgefährlicher Gefährdung aufweisen. Ihre Behandlung erfordert eine umfassende Koordination menschlicher Mittel und manchmal den Einsatz komplexer Verfahren und technischer Mittel. Darüber hinaus sind pflegende Angehörige mit den Extremsituationen von Patienten und ihren Familien konfrontiert, die mit Tod, Krankheit, Schmerz und Ungewissheit fertig werden müssen (Weibel et al., 2003).

In diesem Zusammenhang sind der Intensivpflege zahlreiche Stressfaktoren inhärent, die psychische Folgen für die Fachkräfte und deren Leistungsfähigkeit haben können (Donchin, 2002; Tummers et al., 2002).

In zahlreichen Studien erweist sich empfundener Stress als aussagekräftiger für den späteren Gesundheitszustand des Individuums als realer Stress (Consoli et al., 2001). Genauer gesagt haben die Autoren den Einfluss von wahrgenommenem Stress auf psychische Gesundheit (Ramirez et al., 1996b), psychische Gesundheit (Chang et al., 2007), Burnout (Bourbonnais et al., 1999), Arbeitsunzufriedenheit (Golbasi et al al., 2008), Fehlzeiten (Hackett & Bycio, 1996), Fluktuation (Hayes et al., 2006) und in jüngerer Zeit zur Versorgungssicherheit (Endacott, 2012).

Die Identifizierung der Faktoren des wahrgenommenen Stresses ist wichtig im Hinblick auf die psychische Gesundheit am Arbeitsplatz und die Versorgungssicherheit. Studien zum wahrgenommenen Stress haben es ermöglicht, berufsspezifische Stressskalen auszuarbeiten (Borteyrou et al., 2013), mit dem Ziel, so nah wie möglich an der Erfahrung der Berufstätigen zu sein. Nach unserem Kenntnisstand wurde jedoch keine Belastungsskala für Intensivstationen veröffentlicht.

Diese Studie zielt darauf ab, eine internationale professionelle Skala für wahrgenommenen Stress zu konstruieren und zu validieren, die für Intensivstationen spezifisch ist: die PS-ICU-Skala (Perceived Stressors in Intensive Care Units). Sekundäre Ziele: Identifizierung der Faktoren des wahrgenommenen Stresses, die sich auf die psychische Gesundheit, die Arbeitszufriedenheit und die Qualität der Pflege auswirken. Um den Einfluss kultureller und organisatorischer Dimensionen auf den wahrgenommenen Stress in der Intensivpflege zu messen, der für jedes Land spezifisch ist. Messung der Auswirkungen soziodemografischer Variablen auf wahrgenommenen Stress. Messung der Auswirkung von Bewältigungsfähigkeiten auf wahrgenommenen Stress.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Besançon, Frankreich, 25030
        • CHU de Besançon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Sondierungsgespräche werden zunächst in Frankreich durchgeführt. Die französische Bevölkerung dient als Referenzkorpus, daher bestimmt die Sättigungsschwelle des französischen Referenzkorpus die Größe der Korpusse der anderen Länder (siehe folgenden Abschnitt „Analyse der Daten“).

In jedem Land werden 10 leitende Ärzte, 10 Praktikanten, 10 erfahrene Pflegekräfte (mit mehr als einem Jahr Erfahrung im Dienst) und 10 unerfahrene Pflegekräfte (mit weniger als einem Jahr Erfahrung im Dienst) zu einem Sondierungsgespräch eingeladen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In diesem Schritt werden wir die Dienste einbeziehen, die:

    • Üben Sie eine Aktivität der Intensivpflege aus (unabhängig davon, ob diese Praxis medizinisch oder chirurgisch, erwachsenen- oder pädiatrisch ist).

Die Fachleute der Intensivstation, die:

  • freiwillig an der Studie teilnehmen (und mit Zustimmung der Abteilungsleitung),
  • Oberärzte, Praktikanten und Krankenpfleger, die länger als drei Monate im Dienst tätig sind.

Ausschlusskriterien:

Verwaltungspersonal, Pflegehilfskräfte

  • Oberärzte, Praktikanten und Krankenpfleger, die weniger als drei Monate im Dienst tätig sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frankreich
10 Oberärzte, 10 Assistenzärzte, 10 erfahrene Pflegekräfte (mit mehr als einem Jahr Diensterfahrung) und 10 unerfahrene Pflegekräfte (mit weniger als einem Jahr Diensterfahrung)
Jeder Proband wird gebeten, an einem etwa 40-minütigen, halbdirektiven Einzelinterview zum Thema Belastungsfaktoren in der Intensivmedizin teilzunehmen. Alle Interviews werden auf Tonband aufgenommen, transkribiert und anonymisiert. Außerdem müssen die Teilnehmenden einen soziodemografischen Fragebogen beantworten (Geschlecht, Alter, sozioprofessionelle Kategorie, Fachrichtung Intensivpflege, Arbeitszeiten, familiäre Situation, Ausbildung, Diplome, Dienstzeit).
Italien
10 Oberärzte, 10 Assistenzärzte, 10 erfahrene Pflegekräfte (mit mehr als einem Jahr Diensterfahrung) und 10 unerfahrene Pflegekräfte (mit weniger als einem Jahr Diensterfahrung)
Jeder Proband wird gebeten, an einem etwa 40-minütigen, halbdirektiven Einzelinterview zum Thema Belastungsfaktoren in der Intensivmedizin teilzunehmen. Alle Interviews werden auf Tonband aufgenommen, transkribiert und anonymisiert. Außerdem müssen die Teilnehmenden einen soziodemografischen Fragebogen beantworten (Geschlecht, Alter, sozioprofessionelle Kategorie, Fachrichtung Intensivpflege, Arbeitszeiten, familiäre Situation, Ausbildung, Diplome, Dienstzeit).
Spanien
10 Oberärzte, 10 Assistenzärzte, 10 erfahrene Pflegekräfte (mit mehr als einem Jahr Diensterfahrung) und 10 unerfahrene Pflegekräfte (mit weniger als einem Jahr Diensterfahrung)
Jeder Proband wird gebeten, an einem etwa 40-minütigen, halbdirektiven Einzelinterview zum Thema Belastungsfaktoren in der Intensivmedizin teilzunehmen. Alle Interviews werden auf Tonband aufgenommen, transkribiert und anonymisiert. Außerdem müssen die Teilnehmenden einen soziodemografischen Fragebogen beantworten (Geschlecht, Alter, sozioprofessionelle Kategorie, Fachrichtung Intensivpflege, Arbeitszeiten, familiäre Situation, Ausbildung, Diplome, Dienstzeit).
Montreal
10 Oberärzte, 10 Assistenzärzte, 10 erfahrene Pflegekräfte (mit mehr als einem Jahr Diensterfahrung) und 10 unerfahrene Pflegekräfte (mit weniger als einem Jahr Diensterfahrung)
Jeder Proband wird gebeten, an einem etwa 40-minütigen, halbdirektiven Einzelinterview zum Thema Belastungsfaktoren in der Intensivmedizin teilzunehmen. Alle Interviews werden auf Tonband aufgenommen, transkribiert und anonymisiert. Außerdem müssen die Teilnehmenden einen soziodemografischen Fragebogen beantworten (Geschlecht, Alter, sozioprofessionelle Kategorie, Fachrichtung Intensivpflege, Arbeitszeiten, familiäre Situation, Ausbildung, Diplome, Dienstzeit).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ERZEUGUNG VON GEGENSTÄNDEN: Identifizierung der Stressfaktoren
Zeitfenster: bis 24 Monate
Um einen ersten Fragebogen zu erstellen, der auf allen Faktoren des wahrgenommenen Stresses auf der Intensivstation basiert, wird unser Forschungsteam zunächst die Stressfaktoren identifizieren. Diese Identifizierung umfasst zwei Hauptquellen:
bis 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GENERIERUNG VON ARTIKELN: Auswahl der Artikel
Zeitfenster: bis 6 Monate
Alle in der Literatur und in den explorativen Interviews identifizierten Stressfaktoren werden anschließend gruppiert und nach den verschiedenen gesundheitspsychologisch identifizierten Stressdimensionen geordnet
bis 6 Monate
GENERIERUNG VON ITEMS: Verwaltung des PS-ICU-Fragebogens
Zeitfenster: bis 24 Monate
Der PS-ICU-Fragebogen wird in jedem der beteiligten Länder einer repräsentativen Population (Ärzte und Pflegepersonal auf der Intensivstation) vorgelegt. Diese Population ermöglicht es uns, die für die Reduzierung der Artikel erforderlichen Analysen durchzuführen und nur die zuverlässigsten Artikel zu behalten. Die Verwaltung des Fragebogens wird auch verwendet, um mehrere Aspekte zu bewerten: Relevanz, Verständnis und Redundanz der Items.
bis 24 Monate
GENERIERUNG VON ARTIKELN: Bau der PS-ICU-Skala
Zeitfenster: bis 24 Monate
Unser Forschungsteam wird alle quantitativen Daten sammeln, die im Rahmen der Verwaltung des PS-ICU-Fragebogens (Frankreich, Spanien, Italien, Kanada, Australien) gesammelt wurden. Sie übernimmt die statistische Auswertung und Interpretation der Ergebnisse.
bis 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • API/2014/56

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

eCRF

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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