- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02853851
Az intenzív osztályokra jellemző stresszskála felépítése és érvényesítése: észlelt stresszorok az intenzív osztályokon (PS-ICU) (PS-ICU)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az intenzív osztályok olyan betegeket látnak el, akik sürgősségi helyzetben olyan súlyos kóros állapotot mutatnak, amely azonnali életveszélyt jelent. Kezelésük az emberi eszközök széleskörű összehangolását, esetenként összetett eljárások és technikai eszközök alkalmazását igényli. Ezenkívül a gondozók szembesülnek a betegek és családjaik extrém helyzeteivel, akik halállal, betegséggel, fájdalommal és bizonytalansággal küzdenek (Weibel et al., 2003).
Ebben az összefüggésben számos stressztényező, amely pszichológiai következményekkel járhat a szakemberekre és a munkahelyi hatékonyságukra, az intenzív ellátás velejárója (Donchin, 2002; Tummers és mtsai, 2002).
Számos tanulmány szerint az észlelt stressz jobban előrejelzi az egyén későbbi egészségi állapotát, mint a valódi stressz (Consoli et al., 2001). Pontosabban, a szerzők kimutatták az észlelt stressz hatását a mentális egészségre (Ramirez et al., 1996b), a pszichés egészségre (Chang és mtsai, 2007), a kiégésre (Bourbonnais et al., 1999), a munkával való elégedetlenségre (Golbasi et al. al., 2008), hiányzások (Hackett & Bycio, 1996), fluktuáció (Hayes et al., 2006) és újabban az ellátás biztonságáról (Endacott, 2012).
Az észlelt stressz tényezőinek azonosítása fontos a munkahelyi mentális egészség és az ellátás biztonsága szempontjából. Az észlelt stresszre vonatkozó vizsgálatok lehetővé tették az egyes szakmákra jellemző stresszskálák kidolgozását (Borteyrou et al., 2013), azzal a céllal, hogy a lehető legközelebb álljanak a szakemberek tapasztalataihoz. Tudomásunk szerint azonban az intenzív osztályokra vonatkozó stresszskálát nem tettek közzé.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felállítson és validáljon egy, az intenzív osztályokra jellemző nemzetközi szakmai észlelt stressz-skálát: a PS-ICU Scale-t (Perceived Stressors in Intensive Care Units). Másodlagos célok: Az észlelt stressz azon tényezőinek azonosítása, amelyek hatással vannak a mentális egészségre, a munkával való elégedettségre és az ellátás minőségére. A kulturális és szervezeti dimenziók hatásának mérése az intenzív ellátásban tapasztalt stresszre az egyes országokban. A szocio-demográfiai változók hatásának mérése az észlelt stresszre. A megküzdési képességek észlelt stresszre gyakorolt hatásának mérése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Besançon, Franciaország, 25030
- Toborzás
- CHU de Besançon
-
Kapcsolatba lépni:
- Gilles CAPELLIER
- E-mail: gilles.capellier@univ-fcomte.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A feltáró interjúkat először Franciaországban készítik el. Referenciakorpuszként a francia népesség fog szolgálni, így a francia referenciakorpusz telítettségi küszöbe határozza meg a többi ország korpuszának méretét (lásd a következő "Adatok elemzése" részt).
Minden országban 10 vezető orvost, 10 gyakornokot, 10 tapasztalt ápolót (egy évnél több szolgálati tapasztalattal) és 10 tapasztalatlan ápolót (egy évnél kevesebb szolgálati tapasztalattal) kérnek fel feltáró interjúra.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Ebben a lépésben olyan szolgáltatásokat fogunk tartalmazni, amelyek:
- Intenzív terápiás tevékenység gyakorlása (akár orvosi, akár sebészeti, felnőtt vagy gyermekgyógyászati tevékenység).
Az intenzív osztály szakemberei, akik:
- önkéntesen részt vesz a vizsgálatban (és az osztályvezető beleegyezésével),
- Vezető orvosok, gyakornokok és ápolónők, akik több mint három hónapja dolgoznak a szolgálatban.
Kizárási kritériumok:
Adminisztratív személyzet, ápoló segédszemélyzet
- Vezető orvosok, gyakornokok és ápolónők, akik kevesebb mint három hónapja dolgoznak a szolgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Franciaország
10 főorvos, 10 gyakornok, 10 tapasztalt nővér (egy évnél több szolgálati tapasztalattal) és 10 tapasztalatlan ápoló (kevesebb, mint egy év szolgálati tapasztalattal)
|
Minden alanyt felkérnek, hogy vegyen részt egy körülbelül 40 perces, félig irányított egyéni interjúban az intenzív terápiában tapasztalható stressztényezők témájában.
Az összes interjút hangszalagra rögzítik, átírják és anonimizálják.
A résztvevőknek szocio-demográfiai kérdőívet is meg kell válaszolniuk (nem, életkor, szocio-szakmai kategória, intenzív terápiás szak, munkaidő, családi helyzet, képzés, diplomák, szolgálatban eltöltött idő).
|
Olaszország
10 főorvos, 10 gyakornok, 10 tapasztalt nővér (egy évnél több szolgálati tapasztalattal) és 10 tapasztalatlan ápoló (kevesebb, mint egy év szolgálati tapasztalattal)
|
Minden alanyt felkérnek, hogy vegyen részt egy körülbelül 40 perces, félig irányított egyéni interjúban az intenzív terápiában tapasztalható stressztényezők témájában.
Az összes interjút hangszalagra rögzítik, átírják és anonimizálják.
A résztvevőknek szocio-demográfiai kérdőívet is meg kell válaszolniuk (nem, életkor, szocio-szakmai kategória, intenzív terápiás szak, munkaidő, családi helyzet, képzés, diplomák, szolgálatban eltöltött idő).
|
Spanyolország
10 főorvos, 10 gyakornok, 10 tapasztalt nővér (egy évnél több szolgálati tapasztalattal) és 10 tapasztalatlan ápoló (kevesebb, mint egy év szolgálati tapasztalattal)
|
Minden alanyt felkérnek, hogy vegyen részt egy körülbelül 40 perces, félig irányított egyéni interjúban az intenzív terápiában tapasztalható stressztényezők témájában.
Az összes interjút hangszalagra rögzítik, átírják és anonimizálják.
A résztvevőknek szocio-demográfiai kérdőívet is meg kell válaszolniuk (nem, életkor, szocio-szakmai kategória, intenzív terápiás szak, munkaidő, családi helyzet, képzés, diplomák, szolgálatban eltöltött idő).
|
montreal
10 főorvos, 10 gyakornok, 10 tapasztalt nővér (egy évnél több szolgálati tapasztalattal) és 10 tapasztalatlan ápoló (kevesebb, mint egy év szolgálati tapasztalattal)
|
Minden alanyt felkérnek, hogy vegyen részt egy körülbelül 40 perces, félig irányított egyéni interjúban az intenzív terápiában tapasztalható stressztényezők témájában.
Az összes interjút hangszalagra rögzítik, átírják és anonimizálják.
A résztvevőknek szocio-demográfiai kérdőívet is meg kell válaszolniuk (nem, életkor, szocio-szakmai kategória, intenzív terápiás szak, munkaidő, családi helyzet, képzés, diplomák, szolgálatban eltöltött idő).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
TÉTELEK GENERÁLÁSA: A stressztényezők azonosítása
Időkeret: 24 hónapig
|
Ahhoz, hogy egy első kérdőívet készítsünk az intenzív terápiában észlelt stressz összes tényezője alapján, kutatócsoportunk a stressztényezők azonosításával kezdi.
Ennek az azonosításnak két fő forrása lesz:
|
24 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
TÉTELEK GENERÁLÁSA: Az elemek kiválasztása
Időkeret: 6 hónapig
|
A szakirodalomban és a feltáró interjúkban azonosított összes stressztényezőt ezután csoportosítjuk és rendezzük az egészségpszichológiában azonosított stressz különböző dimenziói szerint.
|
6 hónapig
|
TÉTELEK GENERÁLÁSA: A PS-ICU kérdőív adminisztrálása
Időkeret: 24 hónapig
|
A PS-ICU Kérdőívet minden érintett országban reprezentatív populációnak (orvosok és ápolónők az intenzív osztályon) adják ki.
Ez a sokaság lehetővé teszi, hogy elvégezzük a tételek csökkentéséhez szükséges elemzéseket, és csak a legmegbízhatóbb tételeket tartsuk meg.
A kérdőív adminisztrációja több szempont értékelésére is szolgál: az elemek helytállósága, megértése és redundanciája.
|
24 hónapig
|
TÉTELEK GENERÁLÁSA: A PS-ICU skála felépítése
Időkeret: 24 hónapig
|
Kutatócsoportunk a PS-ICU kérdőív (Franciaország, Spanyolország, Olaszország, Kanada, Ausztrália) adminisztrálása során gyűjtött összes kvantitatív adatot összegyűjti.
Feladata lesz a statisztikai elemzés és az eredmények értelmezése.
|
24 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- API/2014/56
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Munkahelyi stressz
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada