Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intenzív osztályokra jellemző stresszskála felépítése és érvényesítése: észlelt stresszorok az intenzív osztályokon (PS-ICU) (PS-ICU)

2016. július 29. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felállítson és validáljon egy, az intenzív osztályokra jellemző nemzetközi szakmai észlelt stressz-skálát: a PS-ICU Scale-t (Perceived Stressors in Intensive Care Units).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intenzív osztályok olyan betegeket látnak el, akik sürgősségi helyzetben olyan súlyos kóros állapotot mutatnak, amely azonnali életveszélyt jelent. Kezelésük az emberi eszközök széleskörű összehangolását, esetenként összetett eljárások és technikai eszközök alkalmazását igényli. Ezenkívül a gondozók szembesülnek a betegek és családjaik extrém helyzeteivel, akik halállal, betegséggel, fájdalommal és bizonytalansággal küzdenek (Weibel et al., 2003).

Ebben az összefüggésben számos stressztényező, amely pszichológiai következményekkel járhat a szakemberekre és a munkahelyi hatékonyságukra, az intenzív ellátás velejárója (Donchin, 2002; Tummers és mtsai, 2002).

Számos tanulmány szerint az észlelt stressz jobban előrejelzi az egyén későbbi egészségi állapotát, mint a valódi stressz (Consoli et al., 2001). Pontosabban, a szerzők kimutatták az észlelt stressz hatását a mentális egészségre (Ramirez et al., 1996b), a pszichés egészségre (Chang és mtsai, 2007), a kiégésre (Bourbonnais et al., 1999), a munkával való elégedetlenségre (Golbasi et al. al., 2008), hiányzások (Hackett & Bycio, 1996), fluktuáció (Hayes et al., 2006) és újabban az ellátás biztonságáról (Endacott, 2012).

Az észlelt stressz tényezőinek azonosítása fontos a munkahelyi mentális egészség és az ellátás biztonsága szempontjából. Az észlelt stresszre vonatkozó vizsgálatok lehetővé tették az egyes szakmákra jellemző stresszskálák kidolgozását (Borteyrou et al., 2013), azzal a céllal, hogy a lehető legközelebb álljanak a szakemberek tapasztalataihoz. Tudomásunk szerint azonban az intenzív osztályokra vonatkozó stresszskálát nem tettek közzé.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felállítson és validáljon egy, az intenzív osztályokra jellemző nemzetközi szakmai észlelt stressz-skálát: a PS-ICU Scale-t (Perceived Stressors in Intensive Care Units). Másodlagos célok: Az észlelt stressz azon tényezőinek azonosítása, amelyek hatással vannak a mentális egészségre, a munkával való elégedettségre és az ellátás minőségére. A kulturális és szervezeti dimenziók hatásának mérése az intenzív ellátásban tapasztalt stresszre az egyes országokban. A szocio-demográfiai változók hatásának mérése az észlelt stresszre. A megküzdési képességek észlelt stresszre gyakorolt ​​hatásának mérése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A feltáró interjúkat először Franciaországban készítik el. Referenciakorpuszként a francia népesség fog szolgálni, így a francia referenciakorpusz telítettségi küszöbe határozza meg a többi ország korpuszának méretét (lásd a következő "Adatok elemzése" részt).

Minden országban 10 vezető orvost, 10 gyakornokot, 10 tapasztalt ápolót (egy évnél több szolgálati tapasztalattal) és 10 tapasztalatlan ápolót (egy évnél kevesebb szolgálati tapasztalattal) kérnek fel feltáró interjúra.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ebben a lépésben olyan szolgáltatásokat fogunk tartalmazni, amelyek:

    • Intenzív terápiás tevékenység gyakorlása (akár orvosi, akár sebészeti, felnőtt vagy gyermekgyógyászati ​​tevékenység).

Az intenzív osztály szakemberei, akik:

  • önkéntesen részt vesz a vizsgálatban (és az osztályvezető beleegyezésével),
  • Vezető orvosok, gyakornokok és ápolónők, akik több mint három hónapja dolgoznak a szolgálatban.

Kizárási kritériumok:

Adminisztratív személyzet, ápoló segédszemélyzet

  • Vezető orvosok, gyakornokok és ápolónők, akik kevesebb mint három hónapja dolgoznak a szolgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Franciaország
10 főorvos, 10 gyakornok, 10 tapasztalt nővér (egy évnél több szolgálati tapasztalattal) és 10 tapasztalatlan ápoló (kevesebb, mint egy év szolgálati tapasztalattal)
Minden alanyt felkérnek, hogy vegyen részt egy körülbelül 40 perces, félig irányított egyéni interjúban az intenzív terápiában tapasztalható stressztényezők témájában. Az összes interjút hangszalagra rögzítik, átírják és anonimizálják. A résztvevőknek szocio-demográfiai kérdőívet is meg kell válaszolniuk (nem, életkor, szocio-szakmai kategória, intenzív terápiás szak, munkaidő, családi helyzet, képzés, diplomák, szolgálatban eltöltött idő).
Olaszország
10 főorvos, 10 gyakornok, 10 tapasztalt nővér (egy évnél több szolgálati tapasztalattal) és 10 tapasztalatlan ápoló (kevesebb, mint egy év szolgálati tapasztalattal)
Minden alanyt felkérnek, hogy vegyen részt egy körülbelül 40 perces, félig irányított egyéni interjúban az intenzív terápiában tapasztalható stressztényezők témájában. Az összes interjút hangszalagra rögzítik, átírják és anonimizálják. A résztvevőknek szocio-demográfiai kérdőívet is meg kell válaszolniuk (nem, életkor, szocio-szakmai kategória, intenzív terápiás szak, munkaidő, családi helyzet, képzés, diplomák, szolgálatban eltöltött idő).
Spanyolország
10 főorvos, 10 gyakornok, 10 tapasztalt nővér (egy évnél több szolgálati tapasztalattal) és 10 tapasztalatlan ápoló (kevesebb, mint egy év szolgálati tapasztalattal)
Minden alanyt felkérnek, hogy vegyen részt egy körülbelül 40 perces, félig irányított egyéni interjúban az intenzív terápiában tapasztalható stressztényezők témájában. Az összes interjút hangszalagra rögzítik, átírják és anonimizálják. A résztvevőknek szocio-demográfiai kérdőívet is meg kell válaszolniuk (nem, életkor, szocio-szakmai kategória, intenzív terápiás szak, munkaidő, családi helyzet, képzés, diplomák, szolgálatban eltöltött idő).
montreal
10 főorvos, 10 gyakornok, 10 tapasztalt nővér (egy évnél több szolgálati tapasztalattal) és 10 tapasztalatlan ápoló (kevesebb, mint egy év szolgálati tapasztalattal)
Minden alanyt felkérnek, hogy vegyen részt egy körülbelül 40 perces, félig irányított egyéni interjúban az intenzív terápiában tapasztalható stressztényezők témájában. Az összes interjút hangszalagra rögzítik, átírják és anonimizálják. A résztvevőknek szocio-demográfiai kérdőívet is meg kell válaszolniuk (nem, életkor, szocio-szakmai kategória, intenzív terápiás szak, munkaidő, családi helyzet, képzés, diplomák, szolgálatban eltöltött idő).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
TÉTELEK GENERÁLÁSA: A stressztényezők azonosítása
Időkeret: 24 hónapig
Ahhoz, hogy egy első kérdőívet készítsünk az intenzív terápiában észlelt stressz összes tényezője alapján, kutatócsoportunk a stressztényezők azonosításával kezdi. Ennek az azonosításnak két fő forrása lesz:
24 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
TÉTELEK GENERÁLÁSA: Az elemek kiválasztása
Időkeret: 6 hónapig
A szakirodalomban és a feltáró interjúkban azonosított összes stressztényezőt ezután csoportosítjuk és rendezzük az egészségpszichológiában azonosított stressz különböző dimenziói szerint.
6 hónapig
TÉTELEK GENERÁLÁSA: A PS-ICU kérdőív adminisztrálása
Időkeret: 24 hónapig
A PS-ICU Kérdőívet minden érintett országban reprezentatív populációnak (orvosok és ápolónők az intenzív osztályon) adják ki. Ez a sokaság lehetővé teszi, hogy elvégezzük a tételek csökkentéséhez szükséges elemzéseket, és csak a legmegbízhatóbb tételeket tartsuk meg. A kérdőív adminisztrációja több szempont értékelésére is szolgál: az elemek helytállósága, megértése és redundanciája.
24 hónapig
TÉTELEK GENERÁLÁSA: A PS-ICU skála felépítése
Időkeret: 24 hónapig
Kutatócsoportunk a PS-ICU kérdőív (Franciaország, Spanyolország, Olaszország, Kanada, Ausztrália) adminisztrálása során gyűjtött összes kvantitatív adatot összegyűjti. Feladata lesz a statisztikai elemzés és az eredmények értelmezése.
24 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • API/2014/56

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

eCRF

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Munkahelyi stressz

3
Iratkozz fel