Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konstrukce a validace škály stresu specifické pro JIP: Vnímané stresory na jednotkách intenzivní péče (PS-JIP) (PS-ICU)

29. července 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Tato studie si klade za cíl vytvořit a ověřit mezinárodní profesionálně vnímanou škálu stresu specifickou pro jednotky intenzivní péče: škála PS-ICU (Perceived Stressors in Intensive Care Units).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednotky intenzivní péče se starají o pacienty, kteří v akutní situaci představují závažné patologické stavy s bezprostředním životním rizikem. Jejich léčba vyžaduje rozsáhlou koordinaci lidských prostředků a někdy i použití složitých postupů a technických prostředků. Pečovatelé navíc čelí extrémním situacím pacientů a jejich rodin vyrovnávajících se se smrtí, nemocí, bolestí a nejistotou (Weibel et al., 2003).

V této souvislosti je intenzivní péči vlastní řada stresových faktorů, které mohou mít psychologické důsledky na profesionály a jejich efektivitu v práci (Donchin, 2002; Tummers et al., 2002).

V četných studiích se ukázalo, že vnímaný stres více predikuje následný zdravotní stav jedince než skutečný stres (Consoli et al., 2001). Přesněji řečeno, autoři prokázali vliv vnímaného stresu na duševní zdraví (Ramirez et al., 1996b), psychické zdraví (Chang et al., 2007), syndrom vyhoření (Bourbonnais et al., 1999), pracovní nespokojenost (Golbasi et al. al., 2008), absence (Hackett & Bycio, 1996), fluktuace (Hayes et al., 2006) a v poslední době o bezpečnosti péče (Endacott, 2012).

Identifikace faktorů vnímaného stresu je důležitá z hlediska duševního zdraví při práci a zabezpečení péče. Studie o vnímaném stresu umožnily vypracovat škály stresu specifické pro každou profesi (Borteyrou et al., 2013) s cílem co nejvíce se přiblížit zkušenostem odborníků. Pokud je nám však známo, žádná škála stresu pro jednotky intenzivní péče nebyla publikována.

Tato studie si klade za cíl vytvořit a ověřit mezinárodní profesionálně vnímanou škálu stresu specifickou pro jednotky intenzivní péče: škála PS-ICU (Perceived Stressors in Intensive Care Units). Sekundární cíle: Identifikovat faktory vnímaného stresu, které mají vliv na duševní zdraví, pracovní spokojenost a kvalitu péče. Měřit dopad kulturních a organizačních dimenzí na vnímaný stres v intenzivní péči specifický pro každou zemi. Měřit vliv sociodemografických proměnných na vnímaný stres. Měřit vliv zvládacích schopností na vnímaný stres.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Průzkumné rozhovory proběhnou nejprve ve Francii. Jako referenční korpus bude sloužit francouzská populace, proto práh saturace francouzského referenčního korpusu určí velikost korpusu ostatních zemí (viz následující část „analýza dat“).

V každé zemi bude k průzkumnému pohovoru požádáno 10 starších lékařů, 10 stážistů, 10 zkušených sester (s více než roční praxí ve službě) a 10 nezkušených sester (s méně než roční praxí ve službě).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V tomto kroku zahrneme služby, které:

    • Provádějte činnost intenzivní péče (ať už jde o lékařskou nebo chirurgickou praxi, pro dospělé nebo pro děti).

Profesionálové z JIP, kteří:

  • dobrovolně se studie zúčastnit (a se souhlasem vedoucího oddělení),
  • Vedoucí lékaři, stážisté a sestry, kteří ve službě pracují déle než tři měsíce.

Kritéria vyloučení:

Administrativní pracovníci, pomocní ošetřovatelé

  • Vedoucí lékaři, stážisté a sestry, kteří ve službě pracují méně než tři měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Francie
10 vedoucích lékařů, 10 praktikantů, 10 zkušených sester (s více než roční praxí ve službě) a 10 nezkušených sester (s méně než roční praxí ve službě)
Každý subjekt bude požádán o účast na individuálním semidirektivním rozhovoru v délce cca 40 minut na téma stresových faktorů, se kterými se setkáváme v intenzivní péči. Všechny rozhovory budou nahrávány, přepsány a anonymizovány. Účastníci budou muset také odpovědět na sociodemografický dotazník (pohlaví, věk, socioprofesní kategorie, specializace v intenzivní péči, pracovní doba, rodinná situace, vzdělání, diplomy, délka služby).
Itálie
10 vedoucích lékařů, 10 praktikantů, 10 zkušených sester (s více než roční praxí ve službě) a 10 nezkušených sester (s méně než roční praxí ve službě)
Každý subjekt bude požádán o účast na individuálním semidirektivním rozhovoru v délce cca 40 minut na téma stresových faktorů, se kterými se setkáváme v intenzivní péči. Všechny rozhovory budou nahrávány, přepsány a anonymizovány. Účastníci budou muset také odpovědět na sociodemografický dotazník (pohlaví, věk, socioprofesní kategorie, specializace v intenzivní péči, pracovní doba, rodinná situace, vzdělání, diplomy, délka služby).
Španělsko
10 vedoucích lékařů, 10 praktikantů, 10 zkušených sester (s více než roční praxí ve službě) a 10 nezkušených sester (s méně než roční praxí ve službě)
Každý subjekt bude požádán o účast na individuálním semidirektivním rozhovoru v délce cca 40 minut na téma stresových faktorů, se kterými se setkáváme v intenzivní péči. Všechny rozhovory budou nahrávány, přepsány a anonymizovány. Účastníci budou muset také odpovědět na sociodemografický dotazník (pohlaví, věk, socioprofesní kategorie, specializace v intenzivní péči, pracovní doba, rodinná situace, vzdělání, diplomy, délka služby).
Montreal
10 vedoucích lékařů, 10 praktikantů, 10 zkušených sester (s více než roční praxí ve službě) a 10 nezkušených sester (s méně než roční praxí ve službě)
Každý subjekt bude požádán o účast na individuálním semidirektivním rozhovoru v délce cca 40 minut na téma stresových faktorů, se kterými se setkáváme v intenzivní péči. Všechny rozhovory budou nahrávány, přepsány a anonymizovány. Účastníci budou muset také odpovědět na sociodemografický dotazník (pohlaví, věk, socioprofesní kategorie, specializace v intenzivní péči, pracovní doba, rodinná situace, vzdělání, diplomy, délka služby).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GENEROVÁNÍ POLOŽEK: Identifikace stresových faktorů
Časové okno: až 24 měsíců
Abychom sestavili první dotazník založený na všech faktorech vnímaného stresu v intenzivní péči, náš výzkumný tým začne identifikací stresových faktorů. Tato identifikace bude zahrnovat dva hlavní zdroje:
až 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GENEROVÁNÍ POLOŽEK: Výběr položek
Časové okno: až 6 měsíců
Všechny stresové faktory identifikované v literatuře a v průzkumných rozhovorech pak budou seskupeny a uspořádány podle různých dimenzí stresu identifikovaných v psychologii zdraví.
až 6 měsíců
GENEROVÁNÍ POLOŽEK: Administrace dotazníku PS-JIP
Časové okno: až 24 měsíců
Dotazník PS-JIP bude poskytnut reprezentativní populaci (lékaři a sestry na jednotce intenzivní péče) v každé ze zapojených zemí. Tato populace nám umožní provádět analýzy nezbytné pro redukci položek a zachovat pouze ty nejspolehlivější položky. Administrace dotazníku poslouží také k vyhodnocení několika aspektů: vhodnost, srozumitelnost a nadbytečnost položek.
až 24 měsíců
GENERACE POLOŽEK: Konstrukce váhy PS-ICU
Časové okno: až 24 měsíců
Náš výzkumný tým bude shromažďovat všechna kvantitativní data získaná v rámci administrace dotazníku PS-ICU (Francie, Španělsko, Itálie, Kanada, Austrálie). Bude mít na starosti statistickou analýzu a interpretaci výsledků.
až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

3. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • API/2014/56

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

eCRF

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pracovní stres

Klinické studie na rozhovory

3
Předplatit