- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02853851
Construção e Validação de uma Escala de Estresse Específica para UTI: Percepção de Estressores em Unidades de Terapia Intensiva (UP-UTI) (PS-ICU)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As unidades de terapia intensiva atendem pacientes que apresentam quadros patológicos graves com risco vital imediato em situação de emergência. Seu tratamento requer ampla coordenação de meios humanos e, às vezes, o uso de procedimentos e meios técnicos complexos. Além disso, os cuidadores enfrentam situações extremas de pacientes e suas famílias lidando com a morte, doença, dor e incerteza (Weibel et al., 2003).
Neste contexto, são inerentes aos cuidados intensivos inúmeros factores de stress que podem ter consequências psicológicas nos profissionais e na sua eficácia no trabalho (Donchin, 2002; Tummers et al., 2002).
Em numerosos estudos, o estresse percebido prova ser mais preditivo do estado de saúde subsequente do indivíduo do que o estresse real (Consoli et al., 2001). Mais precisamente, os autores mostraram a influência do estresse percebido na saúde mental (Ramirez et al., 1996b), saúde psíquica (Chang et al., 2007), esgotamento (Bourbonnais et al., 1999), insatisfação no trabalho (Golbasi et al., al., 2008), absentismo (Hackett & Bycio, 1996), rotatividade (Hayes et al., 2006) e mais recentemente na segurança dos cuidados (Endacott, 2012).
Identificar os fatores de estresse percebido é importante para a saúde mental no trabalho e para a segurança do cuidado. Os estudos sobre o stress percebido têm permitido elaborar escalas de stress específicas para cada profissão (Borteyrou et al., 2013), com o objetivo de se aproximarem ao máximo da experiência dos profissionais. No entanto, até onde sabemos, nenhuma escala de estresse para unidades de terapia intensiva foi publicada.
Este estudo tem como objetivo construir e validar uma escala internacional de percepção de estresse profissional específica para unidades de terapia intensiva: a PS-ICU Scale (Perceived Stressors in Intensive Care Units). Objetivos secundários: Identificar os fatores de estresse percebido com impacto na saúde mental, na satisfação no trabalho e na qualidade dos cuidados. Medir o impacto das dimensões culturais e organizacionais sobre o estresse percebido em terapia intensiva específico de cada país. Medir o impacto das variáveis sócio-demográficas no estresse percebido. Medir o impacto das habilidades de enfrentamento no estresse percebido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Besançon, França, 25030
- CHU de Besançon
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
As entrevistas exploratórias serão realizadas primeiro na França. A população francesa servirá como corpus de referência, portanto, o limite de saturação do corpus de referência francês determinará o tamanho do corpus dos outros países (ver a seção seguinte "análise dos dados").
Em cada país, 10 médicos seniores, 10 estagiários, 10 enfermeiros experientes (com mais de um ano de experiência no serviço) e 10 enfermeiros inexperientes (com menos de um ano de experiência no serviço) serão solicitados para uma entrevista exploratória.
Descrição
Critério de inclusão:
Nesta etapa, incluiremos os serviços que:
- Pratique uma atividade de cuidados intensivos (seja esta prática médica ou cirúrgica, adulto ou pediátrica).
Os profissionais de UTI que:
- voluntário para participar do estudo (e com o consentimento do chefe da unidade),
- Médicos seniores, estagiários e enfermeiros que trabalhem no serviço há mais de três meses.
Critério de exclusão:
Pessoal administrativo, auxiliares de enfermagem
- Médicos seniores, estagiários e enfermeiros que atuam no serviço há menos de três meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
França
10 médicos seniores, 10 internos, 10 enfermeiros experientes (com mais de um ano de experiência no serviço) e 10 enfermeiros inexperientes (com menos de um ano de experiência no serviço)
|
Cada sujeito será convidado a participar de uma entrevista semidiretiva individual com duração aproximada de 40 minutos sobre o tema dos fatores estressantes encontrados nos cuidados intensivos.
Todas as entrevistas serão gravadas em áudio, transcritas e anonimizadas.
Os participantes terão ainda de responder a um questionário sociodemográfico (sexo, idade, categoria socioprofissional, especialidade em cuidados intensivos, horário de trabalho, situação familiar, formação, diplomas, tempo de serviço).
|
|
Itália
10 médicos seniores, 10 internos, 10 enfermeiros experientes (com mais de um ano de experiência no serviço) e 10 enfermeiros inexperientes (com menos de um ano de experiência no serviço)
|
Cada sujeito será convidado a participar de uma entrevista semidiretiva individual com duração aproximada de 40 minutos sobre o tema dos fatores estressantes encontrados nos cuidados intensivos.
Todas as entrevistas serão gravadas em áudio, transcritas e anonimizadas.
Os participantes terão ainda de responder a um questionário sociodemográfico (sexo, idade, categoria socioprofissional, especialidade em cuidados intensivos, horário de trabalho, situação familiar, formação, diplomas, tempo de serviço).
|
|
Espanha
10 médicos seniores, 10 internos, 10 enfermeiros experientes (com mais de um ano de experiência no serviço) e 10 enfermeiros inexperientes (com menos de um ano de experiência no serviço)
|
Cada sujeito será convidado a participar de uma entrevista semidiretiva individual com duração aproximada de 40 minutos sobre o tema dos fatores estressantes encontrados nos cuidados intensivos.
Todas as entrevistas serão gravadas em áudio, transcritas e anonimizadas.
Os participantes terão ainda de responder a um questionário sociodemográfico (sexo, idade, categoria socioprofissional, especialidade em cuidados intensivos, horário de trabalho, situação familiar, formação, diplomas, tempo de serviço).
|
|
Montreal
10 médicos seniores, 10 internos, 10 enfermeiros experientes (com mais de um ano de experiência no serviço) e 10 enfermeiros inexperientes (com menos de um ano de experiência no serviço)
|
Cada sujeito será convidado a participar de uma entrevista semidiretiva individual com duração aproximada de 40 minutos sobre o tema dos fatores estressantes encontrados nos cuidados intensivos.
Todas as entrevistas serão gravadas em áudio, transcritas e anonimizadas.
Os participantes terão ainda de responder a um questionário sociodemográfico (sexo, idade, categoria socioprofissional, especialidade em cuidados intensivos, horário de trabalho, situação familiar, formação, diplomas, tempo de serviço).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
GERAÇÃO DE ITENS: Identificando os fatores de estresse
Prazo: até 24 meses
|
Para construir um primeiro questionário baseado em todos os fatores de estresse percebido em terapia intensiva, nossa equipe de pesquisa começará identificando os fatores de estresse.
Essa identificação envolverá duas fontes principais:
|
até 24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
GERAÇÃO DE ITENS: Selecionando os itens
Prazo: até 6 meses
|
Todos os fatores de estresse identificados na literatura e nas entrevistas exploratórias serão então agrupados e organizados de acordo com as diferentes dimensões do estresse identificadas na psicologia da saúde
|
até 6 meses
|
|
GERAÇÃO DE ITENS: Aplicação do questionário PS-ICU
Prazo: até 24 meses
|
O Questionário PS-ICU será administrado a uma população representativa (médicos e enfermeiros em terapia intensiva) em cada um dos países envolvidos.
Essa população nos permitirá fazer as análises necessárias para a redução dos itens e reter apenas os itens mais confiáveis.
A aplicação do questionário também servirá para avaliar diversos aspectos: pertinência, compreensão e redundância dos itens.
|
até 24 meses
|
|
GERAÇÃO DE ITENS: Construção da escala PS-ICU
Prazo: até 24 meses
|
Nossa equipe de pesquisa coletará todos os dados quantitativos coletados no âmbito da aplicação do questionário PS-ICU (França, Espanha, Itália, Canadá, Austrália).
Será responsável pela análise estatística e pela interpretação dos resultados.
|
até 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- API/2014/56
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .