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Construcción y Validación de una Escala de Estrés Específica para UCI: Estresores Percibidos en Unidades de Cuidados Intensivos (PS-ICU) (PS-ICU)

27 de diciembre de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Este estudio tiene como objetivo construir y validar una escala profesional internacional de estrés percibido específica para las unidades de cuidados intensivos: la Escala PS-ICU (Perceived Stressors in Intensive Care Units).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las unidades de cuidados intensivos se hacen cargo de pacientes que presentan estados patológicos graves con riesgo vital inmediato en una situación de emergencia. Su tratamiento requiere una amplia coordinación de medios humanos y, en ocasiones, el uso de procedimientos y medios técnicos complejos. Además, los cuidadores se enfrentan a las situaciones extremas de los pacientes y sus familias frente a la muerte, la enfermedad, el dolor y la incertidumbre (Weibel et al., 2003).

En este contexto, numerosos factores de estrés que pueden tener consecuencias psicológicas en los profesionales y su eficacia en el trabajo son inherentes a los cuidados intensivos (Donchin, 2002; Tummers et al., 2002).

En numerosos estudios, el estrés percibido demuestra ser más predictivo del estado de salud posterior del individuo que el estrés real (Consoli et al., 2001). Más precisamente, los autores han demostrado la influencia del estrés percibido sobre la salud mental (Ramirez et al., 1996b), la salud psíquica (Chang et al., 2007), el burnout (Bourbonnais et al., 1999), la insatisfacción laboral (Golbasi et al. al., 2008), ausentismo (Hackett & Bycio, 1996), rotación (Hayes et al., 2006) y más recientemente en la seguridad del cuidado (Endacott, 2012).

Identificar los factores de estrés percibido es importante en términos de salud mental en el trabajo y la seguridad del cuidado. Los estudios sobre el estrés percibido han permitido elaborar escalas de estrés específicas para cada profesión (Borteyrou et al., 2013), con el objetivo de aproximarse lo más posible a la experiencia de los profesionales. Sin embargo, hasta donde sabemos, no se ha publicado ninguna escala de estrés para unidades de cuidados intensivos.

Este estudio tiene como objetivo construir y validar una escala profesional internacional de estrés percibido específica para las unidades de cuidados intensivos: la Escala PS-ICU (Perceived Stressors in Intensive Care Units). Objetivos secundarios: Identificar los factores de estrés percibido que inciden en la salud mental, la satisfacción laboral y la calidad asistencial. Medir el impacto de las dimensiones culturales y organizacionales sobre el estrés percibido en cuidados intensivos específico de cada país. Medir el impacto de variables sociodemográficas sobre el estrés percibido. Medir el impacto de las habilidades de afrontamiento en el estrés percibido.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Besançon, Francia, 25030
        • CHU de Besançon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Las entrevistas exploratorias se realizarán primero en Francia. La población francesa servirá como corpus de referencia, por lo que el umbral de saturación del corpus de referencia francés determinará el tamaño del corpus de los demás países (ver el siguiente apartado "análisis de los datos").

En cada país se solicitarán 10 médicos senior, 10 internos, 10 enfermeras con experiencia (con más de un año de experiencia en el servicio) y 10 enfermeras sin experiencia (con menos de un año de experiencia en el servicio) para una entrevista exploratoria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En este paso, incluiremos los servicios que:

    • Practicar una actividad de cuidados intensivos (ya sea esta práctica médica o quirúrgica, de adultos o pediátrica).

Los profesionales de UCI que:

  • voluntario para participar en el estudio (y con el consentimiento del jefe de la unidad),
  • Médicos titulares, internos y enfermeros con más de tres meses de antigüedad en el servicio.

Criterio de exclusión:

Personal administrativo, auxiliares de enfermería

  • Médicos titulares, internos y enfermeros con antigüedad inferior a tres meses en el servicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Francia
10 médicos titulares, 10 internos, 10 enfermeras con experiencia (con más de un año de experiencia en el servicio) y 10 enfermeras sin experiencia (con menos de un año de experiencia en el servicio)
A cada sujeto se le pedirá que participe en una entrevista semidirectiva individual de aproximadamente 40 minutos sobre el tema de los factores de estrés encontrados en la terapia intensiva. Todas las entrevistas serán grabadas en audio, transcritas y anonimizadas. Los participantes también deberán responder un cuestionario sociodemográfico (sexo, edad, categoría socioprofesional, especialidad en cuidados intensivos, jornada laboral, situación familiar, formación, titulaciones, antigüedad en el servicio).
Italia
10 médicos titulares, 10 internos, 10 enfermeras con experiencia (con más de un año de experiencia en el servicio) y 10 enfermeras sin experiencia (con menos de un año de experiencia en el servicio)
A cada sujeto se le pedirá que participe en una entrevista semidirectiva individual de aproximadamente 40 minutos sobre el tema de los factores de estrés encontrados en la terapia intensiva. Todas las entrevistas serán grabadas en audio, transcritas y anonimizadas. Los participantes también deberán responder un cuestionario sociodemográfico (sexo, edad, categoría socioprofesional, especialidad en cuidados intensivos, jornada laboral, situación familiar, formación, titulaciones, antigüedad en el servicio).
España
10 médicos titulares, 10 internos, 10 enfermeras con experiencia (con más de un año de experiencia en el servicio) y 10 enfermeras sin experiencia (con menos de un año de experiencia en el servicio)
A cada sujeto se le pedirá que participe en una entrevista semidirectiva individual de aproximadamente 40 minutos sobre el tema de los factores de estrés encontrados en la terapia intensiva. Todas las entrevistas serán grabadas en audio, transcritas y anonimizadas. Los participantes también deberán responder un cuestionario sociodemográfico (sexo, edad, categoría socioprofesional, especialidad en cuidados intensivos, jornada laboral, situación familiar, formación, titulaciones, antigüedad en el servicio).
Montreal
10 médicos titulares, 10 internos, 10 enfermeras con experiencia (con más de un año de experiencia en el servicio) y 10 enfermeras sin experiencia (con menos de un año de experiencia en el servicio)
A cada sujeto se le pedirá que participe en una entrevista semidirectiva individual de aproximadamente 40 minutos sobre el tema de los factores de estrés encontrados en la terapia intensiva. Todas las entrevistas serán grabadas en audio, transcritas y anonimizadas. Los participantes también deberán responder un cuestionario sociodemográfico (sexo, edad, categoría socioprofesional, especialidad en cuidados intensivos, jornada laboral, situación familiar, formación, titulaciones, antigüedad en el servicio).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
GENERACIÓN DE ÍTEMS: Identificación de los factores de estrés
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
Para construir un primer cuestionario basado en todos los factores de estrés percibido en cuidados intensivos, nuestro equipo de investigación comenzará identificando los factores de estrés. Esta identificación involucrará dos fuentes principales:
hasta 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
GENERACIÓN DE ARTÍCULOS: Selección de los artículos
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Todos los factores de estrés identificados en la literatura y en las entrevistas exploratorias se agruparán y organizarán de acuerdo con las diferentes dimensiones del estrés identificadas en la psicología de la salud.
hasta 6 meses
GENERACIÓN DE ÍTEMS: Administración del cuestionario PS-ICU
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
El Cuestionario PS-ICU se administrará a una población representativa (médicos y enfermeras en cuidados intensivos) en cada uno de los países involucrados. Esta población nos permitirá hacer los análisis necesarios para la reducción de los ítems, y retener solo los ítems más confiables. La administración del cuestionario también se utilizará para evaluar varios aspectos: pertinencia, comprensión y redundancia de los ítems.
hasta 24 meses
GENERACIÓN DE ÍTEMS: Construcción de la escala PS-ICU
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
Nuestro equipo de investigación recopilará todos los datos cuantitativos recopilados en el marco de la administración del cuestionario PS-ICU (Francia, España, Italia, Canadá, Australia). Se encargará del análisis estadístico y de la interpretación de los resultados.
hasta 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

18 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

18 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

3 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • API/2014/56

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

eCRF

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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