- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02853851
Konstrukcja i walidacja skali stresu specyficznego dla oddziałów intensywnej terapii: postrzegane stresory na oddziałach intensywnej terapii (PS-ICU) (PS-ICU)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Oddziały intensywnej terapii przyjmują pacjentów w stanach nagłych, w których występują poważne stany patologiczne z bezpośrednim zagrożeniem życia. Ich leczenie wymaga szeroko zakrojonej koordynacji środków ludzkich, a czasem zastosowania skomplikowanych procedur i środków technicznych. Ponadto opiekunowie stają w obliczu ekstremalnych sytuacji pacjentów i ich rodzin, zmagających się ze śmiercią, chorobą, bólem i niepewnością (Weibel i in., 2003).
W tym kontekście wiele czynników stresogennych, które mogą mieć konsekwencje psychologiczne dla profesjonalistów i ich efektywność w pracy, jest nieodłącznym elementem intensywnej terapii (Donchin, 2002; Tummers i in., 2002).
W licznych badaniach postrzegany stres okazał się bardziej predyktorem późniejszego stanu zdrowia jednostki niż stres rzeczywisty (Consoli i in., 2001). Dokładniej, autorzy wykazali wpływ postrzeganego stresu na zdrowie psychiczne (Ramirez i in., 1996b), zdrowie psychiczne (Chang i in., 2007), wypalenie zawodowe (Bourbonnais i in., 1999), niezadowolenie z pracy (Golbasi i in. al., 2008), absencji (Hackett i Bycio, 1996), rotacji (Hayes i in., 2006), a ostatnio na temat bezpieczeństwa opieki (Endacott, 2012).
Identyfikacja czynników odczuwanego stresu jest istotna z punktu widzenia zdrowia psychicznego w pracy oraz bezpieczeństwa opieki. Badania nad postrzeganym stresem umożliwiły opracowanie skal stresu charakterystycznych dla każdego zawodu (Borteyrou i in., 2013), tak aby były jak najbardziej zbliżone do doświadczenia profesjonalistów. Jednak według naszej wiedzy nie opublikowano żadnej skali stresu dla oddziałów intensywnej terapii.
Niniejsze badanie ma na celu skonstruowanie i zweryfikowanie międzynarodowej profesjonalnej skali postrzeganego stresu specyficznej dla oddziałów intensywnej terapii: Skala PS-ICU (Perceived Stressors in Intensive Care Units). Cele drugorzędne: Identyfikacja czynników postrzeganego stresu mających wpływ na zdrowie psychiczne, satysfakcję z pracy i jakość opieki. Mierzenie wpływu wymiarów kulturowych i organizacyjnych na postrzegany stres na intensywnej terapii, charakterystyczny dla każdego kraju. Aby zmierzyć wpływ zmiennych społeczno-demograficznych na postrzegany stres. Mierzenie wpływu umiejętności radzenia sobie ze stresem na odczuwany stres.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja, 25030
- CHU de Besançon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Rozmowy wstępne zostaną przeprowadzone najpierw we Francji. Ludność francuska posłuży jako korpus referencyjny, dlatego też próg nasycenia francuskiego korpusu referencyjnego będzie określał wielkość korpusu pozostałych krajów (zob. następna sekcja „analiza danych”).
W każdym kraju 10 starszych lekarzy, 10 stażystów, 10 doświadczonych pielęgniarek (z ponad rocznym doświadczeniem w służbie) i 10 niedoświadczonych pielęgniarek (z mniej niż rocznym doświadczeniem w służbie) zostanie zaproszonych na rozmowę rozpoznawczą.
Opis
Kryteria przyjęcia:
W tym kroku uwzględnimy usługi, które:
- Wykonuj czynności związane z intensywną opieką (niezależnie od tego, czy jest to praktyka medyczna, chirurgiczna, dla dorosłych czy dla dzieci).
Specjaliści OIT, którzy:
- dobrowolnie wziąć udział w badaniu (i za zgodą kierownika jednostki),
- Starsi lekarze, stażyści i pielęgniarki, którzy pracują w służbie dłużej niż trzy miesiące.
Kryteria wyłączenia:
Personel administracyjny, pomoc pielęgniarska
- Starsi lekarze, stażyści i pielęgniarki, którzy pracują w służbie krócej niż trzy miesiące.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Francja
10 starszych lekarzy, 10 stażystów, 10 pielęgniarek doświadczonych (powyżej roku stażu w służbie) i 10 pielęgniarek niedoświadczonych (mniej niż rok stażu w służbie)
|
Każdy badany zostanie poproszony o udział w indywidualnym półdyrektywnym wywiadzie trwającym około 40 minut na temat czynników stresogennych występujących na intensywnej terapii.
Wszystkie wywiady zostaną nagrane, poddane transkrypcji i zanonimizowane.
Uczestnicy będą również musieli odpowiedzieć na ankietę socjodemograficzną (płeć, wiek, kategoria społeczno-zawodowa, specjalizacja w intensywnej terapii, godziny pracy, sytuacja rodzinna, wykształcenie, dyplomy, staż służby).
|
|
Włochy
10 starszych lekarzy, 10 stażystów, 10 pielęgniarek doświadczonych (powyżej roku stażu w służbie) i 10 pielęgniarek niedoświadczonych (mniej niż rok stażu w służbie)
|
Każdy badany zostanie poproszony o udział w indywidualnym półdyrektywnym wywiadzie trwającym około 40 minut na temat czynników stresogennych występujących na intensywnej terapii.
Wszystkie wywiady zostaną nagrane, poddane transkrypcji i zanonimizowane.
Uczestnicy będą również musieli odpowiedzieć na ankietę socjodemograficzną (płeć, wiek, kategoria społeczno-zawodowa, specjalizacja w intensywnej terapii, godziny pracy, sytuacja rodzinna, wykształcenie, dyplomy, staż służby).
|
|
Hiszpania
10 starszych lekarzy, 10 stażystów, 10 pielęgniarek doświadczonych (powyżej roku stażu w służbie) i 10 pielęgniarek niedoświadczonych (mniej niż rok stażu w służbie)
|
Każdy badany zostanie poproszony o udział w indywidualnym półdyrektywnym wywiadzie trwającym około 40 minut na temat czynników stresogennych występujących na intensywnej terapii.
Wszystkie wywiady zostaną nagrane, poddane transkrypcji i zanonimizowane.
Uczestnicy będą również musieli odpowiedzieć na ankietę socjodemograficzną (płeć, wiek, kategoria społeczno-zawodowa, specjalizacja w intensywnej terapii, godziny pracy, sytuacja rodzinna, wykształcenie, dyplomy, staż służby).
|
|
Montreal
10 starszych lekarzy, 10 stażystów, 10 pielęgniarek doświadczonych (powyżej roku stażu w służbie) i 10 pielęgniarek niedoświadczonych (mniej niż rok stażu w służbie)
|
Każdy badany zostanie poproszony o udział w indywidualnym półdyrektywnym wywiadzie trwającym około 40 minut na temat czynników stresogennych występujących na intensywnej terapii.
Wszystkie wywiady zostaną nagrane, poddane transkrypcji i zanonimizowane.
Uczestnicy będą również musieli odpowiedzieć na ankietę socjodemograficzną (płeć, wiek, kategoria społeczno-zawodowa, specjalizacja w intensywnej terapii, godziny pracy, sytuacja rodzinna, wykształcenie, dyplomy, staż służby).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
GENEROWANIE ELEMENTÓW: Identyfikacja czynników stresogennych
Ramy czasowe: do 24 miesiąca
|
W celu skonstruowania pierwszego kwestionariusza opartego na wszystkich czynnikach postrzeganego stresu na oddziale intensywnej terapii, nasz zespół badawczy rozpocznie od zidentyfikowania czynników stresu.
Ta identyfikacja będzie obejmować dwa główne źródła:
|
do 24 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
GENEROWANIE ELEMENTÓW: Wybieranie elementów
Ramy czasowe: do 6 miesiąca
|
Wszystkie czynniki stresu zidentyfikowane w literaturze i wywiadach rozpoznawczych zostaną następnie pogrupowane i zorganizowane zgodnie z różnymi wymiarami stresu zidentyfikowanymi w psychologii zdrowia
|
do 6 miesiąca
|
|
GENEROWANIE POZYCJI: Administrowanie kwestionariuszem PS-ICU
Ramy czasowe: do 24 miesiąca
|
Kwestionariusz PS-ICU zostanie przeprowadzony wśród reprezentatywnej populacji (lekarze i pielęgniarki na oddziałach intensywnej terapii) w każdym z zaangażowanych krajów.
Ta populacja pozwoli nam przeprowadzić analizy niezbędne do redukcji pozycji i zachowania tylko najbardziej wiarygodnych pozycji.
Administracja kwestionariusza zostanie również wykorzystana do oceny kilku aspektów: trafności, zrozumienia i nadmiarowości pozycji.
|
do 24 miesiąca
|
|
GENEROWANIE ELEMENTÓW: Konstrukcja skali PS-ICU
Ramy czasowe: do 24 miesiąca
|
Nasz zespół badawczy zbierze wszystkie dane ilościowe zebrane w ramach administrowania kwestionariuszem PS-ICU (Francja, Hiszpania, Włochy, Kanada, Australia).
Będzie odpowiedzialna za analizę statystyczną i interpretację wyników.
|
do 24 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- API/2014/56
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .