SIDS 및 미주신경 장애의 비침습적 혈액 표지자 검증
무스카린 수용체 과발현 및 미주 장애의 순환 바이오마커(들).
문맥
연구자들은 최근 영아돌연사증후군(SIDS)으로 사망한 영아의 심근에서 확인된 원인으로 사망한 영아에 비해 무스카린 수용체 밀도가 매우 크게 증가했음을 입증했습니다. 1. 현재까지 연구된 모든 SIDS 샘플에서 무스카린 수용체 과발현이 발견되었습니다. 그것은 심장 무스카린 수용체 과발현에 반대하는 보상 메커니즘으로 나타나는 아세틸콜린에스테라아제 활성의 평균 증가와 관련이 있었습니다. 연구자들이 몇 년 전에 처음 기술한 미주신경 과민반응의 토끼 모델에서 유사한 미주 심장 이상이 발견되었습니다2. 이러한 과민 반응 동물에서 무스카린 수용체의 발현은 혈액 백혈구에서도 증가했습니다. 눈에 띄게, 이들 세포의 변화 패턴은 심장의 변화 패턴과 유사했습니다. 따라서 심장 조직의 무스카린 이상은 림프구에서 측정된 것으로부터 높은 신뢰도를 가지고 추론할 수 있었습니다. 이것은 영아 돌연사 증후군에서 미주 심장 이상에 대한 첫 보고였습니다. 조사 결과는 또한 급사 위험에 처한 영아의 식별 및 치료 관리에 대한 독창적이고 중요한 관점을 제공했습니다. 이와 같이, 조사자의 작업의 출판은 대중과 과학 및 의료계, 특히 심장 소아과 의사로부터 큰 관심을 불러일으켰습니다. 목적현재 임상 프로젝트의 목적은 인간 림프구에서 무스카린 수용체 발현 수준(정량적 RT-PCR로 평가)을 자율 신경계 기능 장애, 특히 미주 신경 기능 항진 및 돌연사 위험의 순환 바이오마커로 검증하는 것입니다. 이 프로젝트에는 병렬로 수행되는 2개의 주요 항목이 포함됩니다.1. 미주신경 실신이 있는 성인의 림프구에서 무스카린 수용체 발현 평가(기존 파일의 n=60명의 환자 대 60명의 대조군)(심장병 유닛 + 임상 조사 센터(CIC) + 신경생물학 및 심혈관 약리학 실험실); 2. 미주신경 실신이 있는 어린이의 림프구에서 무스카린 수용체 발현 평가(n=60 대 60 대조군)(소아과 + 임상 조사 센터 + 신경생물학 및 심혈관 약리학 연구실) 인간의 미주 신경 기능 항진 및 SIDS 위험의 지표. 이 단계가 완료되면 조사관은 "임파구 및 SIDS에서 무스카린 수용체 발현"(출생 시 수집된 제대혈 및 신생아 추적) 전향적 연구를 시작합니다(산부인과 + CIC + 신경생물학 및 심혈관 약리학 연구실). ). 그러면 치료적 예방 관리가 현실적인 목표가 됩니다. 돌연사에 대한 잠재적 보호 작용을 테스트하기 위해 아트로핀 약물로 치료 임상 연구가 시작될 것입니다. 조사관 연구의 최종 목표는 i) 위험이 높은 신생아의 식별(출생 직후) 및 ii) 적절한 예방 요법을 통한 SIDS 예방입니다. 조사자들의 작업은 또한 미주 일시 정지와 같은 어린이와 성인의 아직 잘 이해되지 않은 미주 장애 분야에서 흥미로운 관점을 열어줍니다.1 Livolsi et coll, Plos One 5, e9464, 2010; 2 Livolsi et coll, Circulation 106, 2301-2304, 2002
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Strasbourg, 프랑스, 67000
- Hopitaux universitaires de Strasbourg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 생후 1개월~50세의 남녀
- 재발성 중증 미주신경 실신의 임상 징후가 있는 환자
- 재발성 중증 미주신경 실신의 임상 징후가 없는 대조군
- 등록 전 필수 임상 검사
제외 기준:
- 자율 신경계 장애
- 심혈관, 신경계, 정신과 또는 대사 질환
- 자율신경계를 방해하는 약물
- 도핑 또는 약물 남용
- 만성흡연(하루 3개비 이상)
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
미주신경 실신 환자
미주신경 실신 환자 (n=120 : 성인 60명 & 어린이 60명)
|
채혈
ECG-Holter 24시간 테이프 및 경동맥 자극 테스트
|
|
미주신경성 실신이 없는 피험자 통제
미주신경성 실신이 없는 피험자 대조군(n=120:60 성인 및 60 어린이
|
채혈
ECG-Holter 24시간 테이프 및 경동맥 자극 테스트
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Angelo LIVOLSI, Hopitaux universitaires de Strasbourg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
채혈에 대한 임상 시험
-
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
-
University Hospital, Rouen모병
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
-
The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
-
Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국