동적소변진동 "Holter"를 이용한 방광출구 폐쇄 관찰
2014년 10월 30일 업데이트: P. Square Medical Ltd
압력 흐름 연구 및 Uroflowmetry와 상관 관계가 있는 동적 소변 진동 "Holter"를 사용한 방광출구 폐쇄 관찰.
방광 출구 진단의 현재 표준은 압력 흐름 연구입니다.
이 연구는 침습적인 시간 소모적이며 비용이 많이 들고 복잡한 설정이 필요합니다.
이 연구에서 조사관은 요류 진동 분석 기술에 기반한 동적 요진동 "Holter"를 사용하여 방광출구 폐쇄를 진단할 수 있는 대체 기술을 평가할 계획입니다.
음향 진동 센서는 소변 흐름으로 인한 진동을 기록하는 소형 장치입니다.
환자는 한 번의 배뇨 동안 약 1분 동안 일회용 센서 패치를 사용하여 센서를 페니스에 부착합니다.
분석은 오프라인으로 수행되며 결과는 표준 압력 흐름 연구 및 표준 자유 유량 측정 테스트의 결과와 비교됩니다.
방광출구 폐색 진단을 위한 혁신적인 기술은 비침습적이고 신속하며 복잡한 설정이 필요하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Hadassah Medical Center
-
Tel Aviv, 이스라엘, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 양성 전립선 비대증(BPH)의 임상 진단
- 요역동학적 평가에 대한 적응증이 있음
- 만 18세 이상 남성
- 연구, 치료의 특성, 위험 및 이점에 대해 충분히 논의한 후 정보에 입각한 동의서 양식을 이해하고 서명한 능력.
제외 기준:
연구자의 의견에 따라 환자를 부적합하게 만드는 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 동적 소변 진동 "Holter"
각 피험자는 먼저 Dynamic Urine Vibration "Holter"를 사용하여 방광출구 폐쇄 진단을 위한 개입을 받은 다음 압력 흐름 연구를 통해 요역학적으로 개입합니다.
|
각 피험자는 먼저 Dynamic Urine Vibration "Holter"를 사용하여 방광출구 폐쇄 진단을 위한 개입을 받은 다음 압력 흐름 연구를 통해 요역학적으로 개입합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
방광출구 폐쇄를 확인하거나 배제하기 위한 Holter의 효능
기간: 유로다이내믹 테스트 당시 기록 1개. (약 1분)
|
유로다이내믹 테스트 당시 기록 1개. (약 1분)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
자유 유량 측정 테스트 곡선 및 값을 제공하는 Holter의 효능.
기간: 유로다이내믹 테스트 당시 기록 1개. (약 1분)
|
유로다이내믹 테스트 당시 기록 1개. (약 1분)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Haim Matzkin, Prof., Urology Department Director, Tel Aviv Sourasky Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .