Vertex-to-floor position에서 Budesonide 점적의 효과
2016년 8월 18일 업데이트: Navarat Vatcharayothin, Khon Kaen University
내시경적 정면 부비동 수술을 받은 만성 비부비동염 환자에서 정점에서 바닥까지의 위치에서 Budesonide 비강 점적의 효과: 무작위 통제 시험.
o 만성 비부비동염은 미국 인구에 영향을 미치는 가장 흔한 건강 문제 중 하나입니다.
수술은 내과적 치료에 실패한 환자들에게 중요한 역할을 합니다.
내시경으로 수술하기 가장 어려운 부위는 전두동입니다.
또한 전두동은 수술 후 잔존 및 재발이 가장 흔한 동 중 하나로 알려져 있습니다.
비강 내 스테로이드는 가장 유익한 부비동 수술 후 관리 중 하나인 것 같습니다.
국소 요법은 많은 접근 방식으로 전달될 수 있습니다.
표준 임상 진료 지침 및 권장 사항에 따르면 비강 내 코르티코 스테로이드 스프레이가 제안됩니다.
표준 비강 스프레이보다 더 많이 분포하는 것으로 입증된 기술은 스테로이드 비강 점적입니다.
후각 갈라진 틈과 정면 영역에 더 쉽게 접근할 수 있는 것으로 입증된 스테로이드 코 점적액 점적을 위한 머리 위치는 정점에서 바닥 위치입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Khon Kaen, 태국, 40002
- Srinagarind Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전두엽 부비동염 환자를 동반한 만성 비부비동염
- 연령 ≥12
- 전두동 개구부가 3mm 이상인 후전두동 수술
- 만족스러운 수술 기법: 적절한 부비동 골 배액 및 점막 보존 기법
제외 기준:
- 고립된 전두동 수술
- 이전 머리와 목 방사선의 역사
- 이전 비강 또는 부비동 수술
- 임상적으로 유의한 비중격만곡증
- 부비동 종양의 병력
- 알려진 면역손상 숙주
- 부데소니드 알레르기의 병력
- 목을 완전히 구부릴 수 없음(정점-바닥 자세를 수행할 수 없음)
- 무작위배정 후 배제: 병적 침습성 진균 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 부데소니드 비강 점적
budesonide(0.5mg/2ml) 1 respule + 생리 식염수 120ml 매일 정점에서 바닥 위치에 점적
|
|
|
위약 비교기: 일반 식염수 비강 점적
정상 식염수는 매일 정점에서 바닥 위치로 점적됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
SNOT(Total Sinonasal Outcome Test) 20 점수(검증된 태국어 버전)
기간: 삼 개월
|
삼 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
비디오 녹화 비강 내시경 점수: MLMES(Modified Lund-Mackay Endoscopy Score)
기간: 삼 개월
|
삼 개월
|
|
Rhinological Sinonasal 결과 검사(SNOT) 20 점수(검증된 태국어 버전)
기간: 삼 개월
|
삼 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Halawi AM, Smith SS, Chandra RK. Chronic rhinosinusitis: epidemiology and cost. Allergy Asthma Proc. 2013 Jul-Aug;34(4):328-34. doi: 10.2500/aap.2013.34.3675.
- Blackwell DL, Lucas JW, Clarke TC. Summary health statistics for U.S. adults: national health interview survey, 2012. Vital Health Stat 10. 2014 Feb;(260):1-161.
- Bhattacharyya N. Incremental health care utilization and expenditures for chronic rhinosinusitis in the United States. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2011 Jul;120(7):423-7. doi: 10.1177/000348941112000701.
- Fokkens WJ, Lund VJ, Mullol J, Bachert C, Alobid I, Baroody F, Cohen N, Cervin A, Douglas R, Gevaert P, Georgalas C, Goossens H, Harvey R, Hellings P, Hopkins C, Jones N, Joos G, Kalogjera L, Kern B, Kowalski M, Price D, Riechelmann H, Schlosser R, Senior B, Thomas M, Toskala E, Voegels R, Wang de Y, Wormald PJ. EPOS 2012: European position paper on rhinosinusitis and nasal polyps 2012. A summary for otorhinolaryngologists. Rhinology. 2012 Mar;50(1):1-12. doi: 10.4193/Rhino12.000.
- Grobler A, Weitzel EK, Buele A, Jardeleza C, Cheong YC, Field J, Wormald PJ. Pre- and postoperative sinus penetration of nasal irrigation. Laryngoscope. 2008 Nov;118(11):2078-81. doi: 10.1097/MLG.0b013e31818208c1.
- Musy PY, Kountakis SE. Anatomic findings in patients undergoing revision endoscopic sinus surgery. Am J Otolaryngol. 2004 Nov-Dec;25(6):418-22. doi: 10.1016/j.amjoto.2004.06.002.
- Harvey RJ, Goddard JC, Wise SK, Schlosser RJ. Effects of endoscopic sinus surgery and delivery device on cadaver sinus irrigation. Otolaryngol Head Neck Surg. 2008 Jul;139(1):137-42. doi: 10.1016/j.otohns.2008.04.020.
- Miller TR, Muntz HR, Gilbert ME, Orlandi RR. Comparison of topical medication delivery systems after sinus surgery. Laryngoscope. 2004 Feb;114(2):201-4. doi: 10.1097/00005537-200402000-00004.
- Harvey RJ, Debnath N, Srubiski A, Bleier B, Schlosser RJ. Fluid residuals and drug exposure in nasal irrigation. Otolaryngol Head Neck Surg. 2009 Dec;141(6):757-61. doi: 10.1016/j.otohns.2009.09.006.
- Hardy JG, Lee SW, Wilson CG. Intranasal drug delivery by spray and drops. J Pharm Pharmacol. 1985 May;37(5):294-7. doi: 10.1111/j.2042-7158.1985.tb05069.x.
- Aoki FY, Crowley JC. Distribution and removal of human serum albumin-technetium 99m instilled intranasally. Br J Clin Pharmacol. 1976 Oct;3(5):869-78. doi: 10.1111/j.1365-2125.1976.tb00640.x.
- Hopkins C, Gillett S, Slack R, Lund VJ, Browne JP. Psychometric validity of the 22-item Sinonasal Outcome Test. Clin Otolaryngol. 2009 Oct;34(5):447-54. doi: 10.1111/j.1749-4486.2009.01995.x.
- Snidvongs K, Dalgorf D, Kalish L, Sacks R, Pratt E, Harvey RJ. Modified Lund Mackay Postoperative Endoscopy Score for defining inflammatory burden in chronic rhinosinusitis. Rhinology. 2014 Mar;52(1):53-59. doi: 10.4193/Rhino13.056.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HE581299
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .