布地奈德鼻腔滴注在顶点到地板位置的有效性
2016年8月18日 更新者：Navarat Vatcharayothin、Khon Kaen University
慢性鼻窦炎患者接受内窥镜额窦手术时，布地奈德鼻腔滴注在顶点到地板位置的有效性：一项随机对照试验。
o 慢性鼻窦炎是影响美国人口的最常见健康问题之一。
手术对药物治疗失败的患者起着重要作用。
内窥镜最难操作的部位是额窦。
额窦也被发现是手术后残留和复发最常见的窦之一。
鼻内类固醇似乎是最有益的鼻窦手术后护理之一。
可以通过多种方法进行局部治疗。
根据标准临床实践指南和建议，建议使用鼻内皮质类固醇喷雾剂。
该技术被证明比标准鼻内喷雾具有更大的分布是滴注类固醇滴鼻剂。
事实证明，滴注类固醇滴鼻剂的头部位置更容易进入嗅裂和额叶区域，是顶点到地板的位置。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Bangkok、泰国、10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Khon Kaen、泰国、40002
- Srinagarind Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性鼻窦炎伴额窦炎患者
- 年龄≥12
- 额窦开口>3mm的额窦手术后
- 令人满意的手术技术：充分的骨窦引流和粘膜保护技术
排除标准：
- 孤立性额窦手术
- 先前的头颈部放射史
- 既往鼻腔或鼻窦手术史
- 有临床意义的鼻中隔偏曲
- 鼻窦肿瘤史
- 已知免疫功能低下的宿主
- 布地奈德过敏史
- 无法提供颈部的完全屈曲（无法执行顶点到地板的位置）
- 随机化后排除：病理性侵袭性真菌感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：布地奈德滴鼻
布地奈德(0.5mg/2ml) 1 次respule 加生理盐水120ml 每天从头顶到地面滴注
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安慰剂比较：生理盐水鼻腔滴注
每天从头顶到地板位置滴注生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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鼻腔总结果测试 (SNOT) 20 分（已验证泰文版）
大体时间：三个月
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三个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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视频记录的鼻内窥镜评分：改良的 Lund-Mackay 内窥镜评分 (MLMES)
大体时间：三个月
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三个月
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鼻腔鼻腔鼻腔检查结果测试 (SNOT) 20 分（泰文版）
大体时间：三个月
|
三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (预期的)
2017年8月1日
研究完成 (预期的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月7日
首次发布 (估计)
2016年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月18日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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布地奈德滴鼻的临床试验
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