- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02863211
심혈관질환 조기진단을 위한 대소동맥 탄성도 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
캐나다에서는 7분마다 심장병이나 뇌졸중으로 인한 사망이 발생합니다. 고혈압, 고콜레스테롤, 당뇨와 같은 생물학적 위험요인과 신체활동 부족, 건강에 해로운 식습관, 흡연과 같은 행동적 위험요인을 식별하고 통제함으로써 심혈관 질환(CVD)의 최대 80%를 예방할 수 있습니다. FDR(Framingham Disease Risk) 점수와 같은 심혈관 부작용 위험이 높은 개인을 식별하기 위한 노력은 연령, 성별, 흡연 상태, 혈압 및 콜레스테롤과 같은 전통적인 위험 요인에 중점을 둡니다. 이 접근 방식은 심장 마비의 10년 위험을 추정하지만3 각 개인의 심혈관 시스템이 얼마나 잘 기능하고 있는지 평가하지 않기 때문에 여전히 차선책입니다. 사실, 이전 연구에 따르면 FDR로 평가된 여성의 80% 이상이 심근 경색을 경험하기 전에 심혈관 위험을 낮추는 것으로 알려진 약물에 대한 자격이 없거나 위험이 낮은 것으로 확인되었습니다. 따라서 이러한 데이터는 불리한 심혈관 결과의 위험을 식별하는 데 더 정확한 심혈관 스크리닝 접근법의 사용을 보증합니다.
CVD가 '남성의 질병'이라는 일반적인 인식이 있습니다. 그러나 여성은 남성보다 약 10~15년 늦게 심장병이 발병하는 경향이 있으며 60세 이후에는 남녀 간에 유병률이 비슷합니다. 심장병은 전 세계적으로 여성의 주요 사망 원인입니다. 여성은 종종 심혈관 임상 시험에서 과소 대표되며 이는 심혈관 질환의 임상 양상과 예후가 남성과 다르기 때문에 문제가 됩니다. 사실, 급성 심근경색을 겪는 여성은 남성에 비해 사망할 가능성이 더 높고, 반복 심근경색 위험이 높으며, 심부전이 발생하거나 결과적으로 심장 돌연사를 겪습니다. CVD 관리의 개선으로 사망률이 감소했지만 1980년 이후 CVD와 관련된 원인으로 사망한 여성이 남성보다 더 많습니다. 또한 FDR 점수로 평가되는 전통적인 위험 요인이 남성에 비해 여성의 심혈관 부작용 위험을 과소평가한다는 점을 강조하는 것도 중요합니다. 따라서 여성들 사이에서 CVD 위험의 초기 단계를 더 잘 감지하기 위한 혁신적인 스크리닝 도구를 개발할 필요가 있는 것으로 보입니다.
심혈관 질환의 조기 발견을 위한 크고 작은 동맥 탄력성의 평가 시험은 여성의 심혈관 위험을 선별하기 위해 고안된 선별 프로그램입니다. 그것은 미네소타 대학교 심혈관 질환 예방 센터의 Jay Cohn 박사가 개발한 4-Test Rasmussen 심혈관 스크리닝 프로그램에서 채택되었습니다. 4가지 테스트 스크리닝 접근 방식은 비침습적 절차를 활용하여 동맥 벽의 탄력성과 휴식 시 혈압, 3분간의 중간 강도 운동에 대한 반응을 포함하여 크고 작은 동맥의 구조적 및 기능적 변화를 측정합니다. 테스트 점수는 0-2(0 = 정상, 1 = 경계선, 2 = 비정상)이며 총 RDS 범위는 0-8입니다. 각 참가자는 위험에 따라 분류됩니다(즉, 0-2 = 정상; 3-8 = 비정상). 이 간단한 비침습적 절차는 개별 무증상 환자에 대한 CVD의 초기 단계를 감지하는 것을 목표로 합니다. 그러나 이러한 테스트는 아직 1차 진료 환경에서 사용할 수 없으며 캐나다 임상 상황에서 사용된 적이 없습니다. 또한, 이 선별 접근법 및 기타 프로토콜이 캐나다의 의료 서비스가 일반적으로 민간 부문에서 제공되지만 지방 건강 보험의 지불로 자금을 조달하는 캐나다 의료 시스템의 맥락에서 실현 가능하고 충분한 예측 가치가 있는지 여부는 알려지지 않았습니다. . 보다 포괄적인 10개 테스트 RDS(Rasmussen Disease Score)는 4개 테스트 접근 방식 외에 시신경저 영상, 안정시 심전도, 좌심실 및 복부 대동맥의 초음파, 마이크로알부민 및 뇌 나트륨 이뇨 펩티드를 사용합니다. 3-5년 이내에 심혈관 부작용을 경험할 위험이 있는 개인을 식별하는 데 있어 FDR보다 낫습니다.10 그러나 4회 검사 RDS(심혈관 질환 조기 발견 프로토콜을 위한 크고 작은 동맥 탄력성 평가라고 함)가 여성의 FDR보다 향후 심장 사건을 더 잘 예측하는지 여부는 알 수 없습니다. 또한 심혈관 질환의 조기 발견을 위한 크고 작은 동맥 탄력성 평가 검사 프로토콜이 여성의 향후 심혈관 부작용을 예측할 수 있는지 여부도 알려지지 않았습니다.
이 전향적 관찰 연구의 목표는 다음과 같습니다. 1) 심혈관 질환의 조기 발견을 위한 크고 작은 동맥 탄성 평가 검사 프로토콜이 5년 이내에 심혈관 질환의 부작용을 경험할 위험이 높은 중년 및 노년 여성을 식별하는지 확인합니다. - 심사 후 1년의 기간; 2) 심혈관 질환의 조기 발견을 위한 크고 작은 동맥 탄력성 평가 프로토콜과 여성의 향후 불리한 심혈관 결과를 예측하기 위한 FDR의 민감도 및 특이도 값을 비교합니다. 연구자들은 심혈관 질환의 조기 발견을 위한 크고 작은 동맥 탄력성 평가 프로토콜이 스크리닝 후 5년 동안 불리한 심혈관 결과를 경험할 위험이 높은 중년 및 노년 여성을 식별하는 데 더 나은 진단 정확도를 제공할 것이라고 가정합니다. , FDR과 비교하여.
심혈관 질환 프로토콜의 조기 발견을 위한 크고 작은 동맥 탄력성 평가:
환자 등록 및 동의 후, 심혈관 질환의 조기 발견을 위한 크고 작은 동맥 탄력성 평가 프로토콜에서는 참가자가 약 90분 동안 예정된 한 번의 약속에 참석해야 했습니다. 심혈관 질환의 조기 발견을 위한 크고 작은 동맥 탄력성 평가 프로토콜에는 다음과 같은 4가지 측정이 포함됩니다. 1) 안정시 혈압; 2) 3분간의 적당한 강도의 운동에 대한 수축기 혈압 반응; 3) 대동맥 탄력성 평가; 4) 작은 동맥 탄성 평가. 이러한 측정에는 HD/PulseWave™ CR-2000 Research CardioVascular Profiling System(CV 프로파일러)이 사용되었습니다. 이 장치는 연구 목적으로만 인간 피험자의 심혈관 매개변수를 결정하는 데 사용하도록 지정되었습니다. 연구 직원은 HD/PulseWave™ CR-2000 Research CardioVascular Profiling System 사용에 대한 교육을 받았으며 모든 테스트를 수행했습니다. 심혈관 질환 프로토콜의 조기 발견을 위한 크고 작은 동맥 탄력성 평가와 관련된 각 조치가 아래에 설명되어 있습니다.
테스트 1: 휴식 혈압 CV 프로파일러에 부착된 혈압 커프를 참가자가 앙와위 자세로 있는 동안 참가자의 팔에 배치합니다. 안정시 혈압이 120/80 mmHg 미만이면 정상(0 RDS 포인트)으로 간주되고, 120-139/80-89는 고혈압(고혈압)으로 발전할 가능성이 있는 고혈압 전단계(1 RDS 포인트)로 간주됩니다. . 성인의 경우 140/90 이상의 혈압은 비정상으로 간주됩니다(2 RDS 포인트).
테스트 2: 운동에 대한 수축기 혈압 반응 참가자의 안정시 혈압이 정상인 경우에도 운동 중 혈압 상승의 크기는 고혈압 발병의 초기 위험을 나타낼 수 있습니다. 안정 시 혈압을 측정한 후 참가자는 Dundee Step Test에 따라 2단계 의자에서 3분 동안 중간 정도의 운동을 수행하거나 단계 테스트를 수행할 수 없는 경우 러닝머신에서 수행하도록 요청받습니다. 이 두 가지 운동 절차는 모두 5 MET(metabolic equivalent) 워크로드에서 수행됩니다. 그런 다음 참가자는 운동 프로토콜 직후 앙와위 자세에서 다시 한 번 혈압을 측정합니다. 수축기 혈압이 30mmHg 미만이고 절대 혈압이 169mmHg 미만이면 정상(0 RDS 포인트), 30-39mmHg 상승 및 170-179 절대 안정시 혈압은 경계선(1 RDS 포인트)으로 간주됩니다. 점), 40 mmHg 이상 상승하고 절대 안정시 혈압이 180 mmHg 이상 높으면 비정상(2 RDS 점)으로 간주됩니다.
테스트 3 및 4: 크고 작은 동맥 탄력성 동맥 탄력성을 측정하기 위해 참가자가 반듯이 누운 자세에서 손목 안정기를 손목에 배치합니다. 그런 다음 압전 변환기 또는 맥파 센서를 경상 돌기에 인접한 요골 동맥의 가장 강한 맥동 위치에 배치합니다. CV 프로파일러는 센서를 통해 전송된 확장기 붕괴 및 파형을 평가합니다. 수정된 Windkessel 모델을 기반으로 기기는 작은 동맥과 큰 동맥 탄성을 결정할 수 있습니다. 이 기기의 측정값은 재현 가능한 것으로 나타났습니다. 한 연구에서는 5분 간격으로 방문 내 측정값이 3%만 차이가 났고 1~4주 후 방문 내 측정값은 4%만 차이가 났다는 사실을 발견했습니다. 크고 작은 동맥 탄력성에 대한 정상, 경계선 및 비정상 결과의 점수는 연령 및 성별 컷오프를 기반으로 합니다.
심혈관 질환 프로토콜의 조기 발견을 위한 크고 작은 동맥 탄력성의 평가 채점:
4-테스트 RDS의 각 테스트는 정상인 경우 0점, 경계선 이상인 경우 1점, 비정상적인 경우 2점으로 점수가 매겨집니다10. 총 점수 범위는 0에서 8까지이며 개인을 두 가지 위험 그룹 중 하나로 계층화하는 데 사용됩니다. 0-2 = 정상 위험; ≥ 3 = 중간에서 높음(비정상) 위험.
프레이밍햄 위험 점수 평가:
FDR은 D'Agostino et al에 의해 설명된 계산을 기반으로 결정됩니다. 이 계산에 필요한 정보는 참가자 설문지, 고밀도 지단백질 및 총 콜레스테롤의 공복 혈액 샘플링, CV 프로파일러에서 읽은 안정시 혈압에서 얻습니다. 참가자는 약속 시간에 채혈하기 전 12시간 동안 금식해야 합니다. 약 10mL의 혈액이 채혈자에 의해 수집됩니다. 그런 다음 샘플을 원심분리하여 혈장을 분리하고 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백질, 저밀도 지단백질, 트리글리세리드 및 공복 포도당에 대해 분석할 수 있습니다.
탐색적 테스트:
이전에 언급한 테스트에 추가로 검증된 추가 심혈관 관련 테스트 배터리가 수행될 것입니다. 탐색적 통계 분석은 심장 혈관의 조기 발견을 위한 크고 작은 동맥 탄력성 평가의 민감도와 특이성을 개선하기 위해 안정시 혈압, 운동 혈압 반응 및 동맥 탄력성 결과와 결합된 이러한 테스트 결과의 다양한 조합을 조사합니다. 질병 선별 프로토콜.
설문지
참가자는 일련의 설문지를 작성하도록 지시받습니다.
- 신체 활동 행동은 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire) 단축 버전을 사용하여 평가됩니다. 이 설문지는 개인이 완료한 신체 활동의 양과 강도를 측정합니다.
- 외래 치료 연구 팀의 심혈관 건강(CANHEART) 건강 지수는 신체 활동(IPAQ 짧은 버전), 흡연 상태, 과일 및 채소 소비, 체질량 지수를 기반으로 심혈관 건강 행동 및 질병 위험을 평가하는 데 사용됩니다. 당뇨병 및 고혈압의 존재;
- 건강 행동의 변화 단계 및 특히 신체 활동과 관련된 변화 단계는 각각 초이론적 변화 모델 및 신체 활동 변화 단계 설문지를 사용하여 평가됩니다.
- 삶의 질은 EuroQol Five Dimension Five Level 설문지를 사용하여 평가됩니다.
- 환자 건강 설문지-9를 사용하여 우울 증상의 존재 및 중증도를 평가합니다.
쇠약함 표현형 쇠약함의 표현형은 Fried et al. 간단히 말해서 Fried 점수는 다음 기준 중 3개 이상이 충족되는 경우 참가자를 허약한 것으로 분류합니다. 1) 의도하지 않은 체중 감소; 2) 스스로 보고한 탈진; 3) 약점; 4) 느린 보행 속도; 5) 낮은 신체 활동. 소진은 역학 연구 센터 - 우울증 척도에 의해 평가됩니다. 신체 활동 수준은 Paffenbarger 신체 활동 척도23에 의해 평가됩니다. 의도하지 않은 체중 감소는 설문지를 통해 결정하고, 약점과 느린 보행 속도는 각각 그립 강도 동력계와 5m 보행 속도 테스트를 사용하여 평가합니다.
6분 걷기 테스트 참가자는 6분 동안 30미터 트랙을 최대한 많이 걷도록 지시받습니다. 테스트 중에 이동한 거리가 기록됩니다. Beatty 등의 연구. 안정적인 관상 동맥 심장 질환 환자의 심혈관 사건을 예측하기 위한 6MWT의 예후적 가치를 보여주었습니다.
불리한 심혈관 결과 - 5년 추적 심혈관 질환의 조기 발견을 위한 크고 작은 동맥 탄력성 평가가 완료되면 각 개인의 개인 건강 정보 번호(PHIN)가 연구 참여자를 추적하고 결정하는 데 활용됩니다. Manitoba Center for Health Policy(MCHP) Population Health Research Data Repository를 사용하여 표 2에 정의된 바와 같이 불리한 심혈관 결과를 경험한 경우. 이 연결은 Manitoba Health에서 이루어지며 MCHP는 모든 참가자를 추적하는 데 필요한 올바른 스크램블 식별자를 제공합니다. MCHP 데이터는 다양한 데이터베이스를 통해 액세스됩니다. 병원 별거 초록, 의료 청구 및 약물 프로그램 정보 네트워크는 심장 질환에 대한 입원, 수행된 심장 절차, 심장 관련 및 사용된 기타 약물, 심장 질환 진단에 대한 정보를 제공하기 위해 검사됩니다. 이 정보는 RDS 대 FDR의 진단 정확도를 검사하는 데 도움이 됩니다. 생명 통계는 또한 사망률을 추적할 수 있도록 사망 원인에 대한 정보를 제공합니다. 이 관리 건강 데이터는 심혈관 질환의 조기 발견을 위한 크고 작은 동맥 탄력성 평가 프로토콜 결과와 유해한 심혈관 사건을 비교하는 데 사용되어 이 심혈관 스크리닝 접근법이 어떤 개인이 불리한 심혈관 위험이 중간에서 높은지 예측했는지를 결정합니다. 심사 후 5년간의 결과. MCHP의 저장소에서 모든 후속 건강 정보에 액세스하는 조사관의 근거는 의료 서비스 이용, 심혈관 부작용, 인구 통계 등에 대한 가장 정확한 정보를 얻는 것입니다. 이 방법은 참가자와 반복적으로 접촉하는 것보다 훨씬 간단하고 완전하며 덜 침습적입니다.
통계 분석 발표된 데이터를 기반으로 연구자들은 선별된 인구의 36%(즉, 참가자 1000명 중 360명)은 심혈관 질환 조기 발견 프로토콜을 위한 크고 작은 동맥 탄력성 평가(즉, 3점 이상)에 따라 비정상적인 결과를 갖게 됩니다. 이 데이터는 약 7.7%(즉, 참가자 360명 중 28명)의 비정상 점수를 받은 사람들은 5년 동안 심혈관계 부작용을 경험하게 됩니다. Kaplan-Meier 방법 및 Receiver Operating Characteristic 곡선을 수행하여 불리한 결과의 누적 비율을 추정하고 심장 혈관 질환의 조기 발견을 위한 크고 작은 동맥 탄력성 평가 프로토콜과 FDR 점수의 민감도 및 특이도를 각각 비교합니다. Cox Proportional Hazards 모델이 수행되어 불리한 심혈관 결과를 예측할 수 있는 연령과 같은 단변량 분석을 통해 확인된 공변량을 제어합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 2A6
- St-Boniface Hospital Albrechtsen Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 55세 이상의 여성
- 매니토바주 개인 건강 정보 번호를 소지하고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 이전 입원:
- 허혈성 심장 질환
- 급성 심근 경색
- 뇌졸중
- 경피적 관상동맥 중재술
- 관상동맥우회술
- 울혈 성 심부전증
- 말초 동맥 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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심혈관 질환의 조기 발견을 위한 크고 작은 동맥 탄력성 평가
55세 이상의 여성 1,000명을 모집하여 심혈관 질환 조기 발견을 위한 크고 작은 동맥 탄력성 평가 프로토콜을 통해 선별할 것입니다.
여기에는 안정시 혈압, 3분간의 적당한 강도의 운동에 대한 혈압 반응, 크고 작은 동맥 탄력에 대한 심혈관 평가가 포함됩니다.
참가자는 이러한 조치에 따라 위험 범주로 분류됩니다.
다음과 같은 불리한 심혈관 결과의 발생률은 두 그룹에서 스크리닝 후 5년 동안 평가될 것입니다: 허혈성 심장 질환, 급성 심근 경색, 뇌졸중, 경피적 관상동맥 중재술, 관상동맥 바이패스 수술, 울혈성 심부전 및 고혈압.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허혈성 심장 질환
기간: 심사 후 5년
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각 개인의 개인 건강 정보 번호(PHIN)는 연구 참가자를 추적하고 Manitoba Center for Health Policy(MCHP) Population Health Research Data Repository를 사용하여 불리한 심혈관 결과를 경험했는지 확인하는 데 활용됩니다.
병원 별거 초록, 의료 청구 및 약물 프로그램 정보 네트워크는 심장 질환에 대한 입원, 수행된 심장 절차, 심장 관련 및 사용된 기타 약물, 심장 질환 진단에 대한 정보를 제공하기 위해 검사됩니다.
생명 통계는 또한 사망률을 추적할 수 있도록 사망 원인에 대한 정보를 제공합니다.
이 관리 건강 데이터는 현재 프로토콜에 따라 모집된 참가자와 유해한 심혈관 사건을 비교하여 심혈관 스크리닝 접근 방식이 스크리닝 후 5년 동안 유해한 심혈관 결과의 위험이 중간에서 높은 것으로 예측한 개인을 결정하는 데 사용됩니다.
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심사 후 5년
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급성 심근 경색
기간: 심사 후 5년
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각 개인의 개인 건강 정보 번호(PHIN)는 연구 참가자를 추적하고 Manitoba Center for Health Policy(MCHP) Population Health Research Data Repository를 사용하여 불리한 심혈관 결과를 경험했는지 확인하는 데 활용됩니다.
병원 별거 초록, 의료 청구 및 약물 프로그램 정보 네트워크는 심장 질환에 대한 입원, 수행된 심장 절차, 심장 관련 및 사용된 기타 약물, 심장 질환 진단에 대한 정보를 제공하기 위해 검사됩니다.
생명 통계는 또한 사망률을 추적할 수 있도록 사망 원인에 대한 정보를 제공합니다.
이 관리 건강 데이터는 현재 프로토콜에 따라 모집된 참가자와 유해한 심혈관 사건을 비교하여 심혈관 스크리닝 접근 방식이 스크리닝 후 5년 동안 유해한 심혈관 결과의 위험이 중간에서 높은 것으로 예측한 개인을 결정하는 데 사용됩니다.
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심사 후 5년
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뇌졸중
기간: 심사 후 5년
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각 개인의 개인 건강 정보 번호(PHIN)는 연구 참가자를 추적하고 Manitoba Center for Health Policy(MCHP) Population Health Research Data Repository를 사용하여 불리한 심혈관 결과를 경험했는지 확인하는 데 활용됩니다.
병원 별거 초록, 의료 청구 및 약물 프로그램 정보 네트워크는 심장 질환에 대한 입원, 수행된 심장 절차, 심장 관련 및 사용된 기타 약물, 심장 질환 진단에 대한 정보를 제공하기 위해 검사됩니다.
생명 통계는 또한 사망률을 추적할 수 있도록 사망 원인에 대한 정보를 제공합니다.
이 관리 건강 데이터는 현재 프로토콜에 따라 모집된 참가자와 유해한 심혈관 사건을 비교하여 심혈관 스크리닝 접근 방식이 스크리닝 후 5년 동안 유해한 심혈관 결과의 위험이 중간에서 높은 것으로 예측한 개인을 결정하는 데 사용됩니다.
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심사 후 5년
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경피적 관상동맥 중재술
기간: 심사 후 5년
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각 개인의 개인 건강 정보 번호(PHIN)는 연구 참가자를 추적하고 Manitoba Center for Health Policy(MCHP) Population Health Research Data Repository를 사용하여 불리한 심혈관 결과를 경험했는지 확인하는 데 활용됩니다.
병원 별거 초록, 의료 청구 및 약물 프로그램 정보 네트워크는 심장 질환에 대한 입원, 수행된 심장 절차, 심장 관련 및 사용된 기타 약물, 심장 질환 진단에 대한 정보를 제공하기 위해 검사됩니다.
생명 통계는 또한 사망률을 추적할 수 있도록 사망 원인에 대한 정보를 제공합니다.
이 관리 건강 데이터는 현재 프로토콜에 따라 모집된 참가자와 유해한 심혈관 사건을 비교하여 심혈관 스크리닝 접근 방식이 스크리닝 후 5년 동안 유해한 심혈관 결과의 위험이 중간에서 높은 것으로 예측한 개인을 결정하는 데 사용됩니다.
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심사 후 5년
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관상동맥우회술
기간: 심사 후 5년
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각 개인의 개인 건강 정보 번호(PHIN)는 연구 참가자를 추적하고 Manitoba Center for Health Policy(MCHP) Population Health Research Data Repository를 사용하여 불리한 심혈관 결과를 경험했는지 확인하는 데 활용됩니다.
병원 별거 초록, 의료 청구 및 약물 프로그램 정보 네트워크는 심장 질환에 대한 입원, 수행된 심장 절차, 심장 관련 및 사용된 기타 약물, 심장 질환 진단에 대한 정보를 제공하기 위해 검사됩니다.
생명 통계는 또한 사망률을 추적할 수 있도록 사망 원인에 대한 정보를 제공합니다.
이 관리 건강 데이터는 현재 프로토콜에 따라 모집된 참가자와 유해한 심혈관 사건을 비교하여 심혈관 스크리닝 접근 방식이 스크리닝 후 5년 동안 유해한 심혈관 결과의 위험이 중간에서 높은 것으로 예측한 개인을 결정하는 데 사용됩니다.
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심사 후 5년
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울혈 성 심부전증
기간: 심사 후 5년
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각 개인의 개인 건강 정보 번호(PHIN)는 연구 참가자를 추적하고 Manitoba Center for Health Policy(MCHP) Population Health Research Data Repository를 사용하여 불리한 심혈관 결과를 경험했는지 확인하는 데 활용됩니다.
병원 별거 초록, 의료 청구 및 약물 프로그램 정보 네트워크는 심장 질환에 대한 입원, 수행된 심장 절차, 심장 관련 및 사용된 기타 약물, 심장 질환 진단에 대한 정보를 제공하기 위해 검사됩니다.
생명 통계는 또한 사망률을 추적할 수 있도록 사망 원인에 대한 정보를 제공합니다.
이 관리 건강 데이터는 현재 프로토콜에 따라 모집된 참가자와 유해한 심혈관 사건을 비교하여 심혈관 스크리닝 접근 방식이 스크리닝 후 5년 동안 유해한 심혈관 결과의 위험이 중간에서 높은 것으로 예측한 개인을 결정하는 데 사용됩니다.
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심사 후 5년
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고혈압
기간: 심사 후 5년
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각 개인의 개인 건강 정보 번호(PHIN)는 연구 참가자를 추적하고 Manitoba Center for Health Policy(MCHP) Population Health Research Data Repository를 사용하여 불리한 심혈관 결과를 경험했는지 확인하는 데 활용됩니다.
병원 별거 초록, 의료 청구 및 약물 프로그램 정보 네트워크는 심장 질환에 대한 입원, 수행된 심장 절차, 심장 관련 및 사용된 기타 약물, 심장 질환 진단에 대한 정보를 제공하기 위해 검사됩니다.
생명 통계는 또한 사망률을 추적할 수 있도록 사망 원인에 대한 정보를 제공합니다.
이 관리 건강 데이터는 현재 프로토콜에 따라 모집된 참가자와 유해한 심혈관 사건을 비교하여 심혈관 스크리닝 접근 방식이 스크리닝 후 5년 동안 유해한 심혈관 결과의 위험이 중간에서 높은 것으로 예측한 개인을 결정하는 데 사용됩니다.
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심사 후 5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Todd A Duhamel, PhD, University of Manitoba
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- D'Agostino RB Sr, Vasan RS, Pencina MJ, Wolf PA, Cobain M, Massaro JM, Kannel WB. General cardiovascular risk profile for use in primary care: the Framingham Heart Study. Circulation. 2008 Feb 12;117(6):743-53. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.699579. Epub 2008 Jan 22.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Magid D, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER, Moy CS, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Schreiner PJ, Sorlie PD, Stein J, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2013 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2013 Jan 1;127(1):e6-e245. doi: 10.1161/CIR.0b013e31828124ad. Epub 2012 Dec 12. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2013 Jan 1;127(1):doi:10.1161/CIR.0b013e31828124ad. Circulation. 2013 Jun 11;127(23):e841.
- Wilson PW, D'Agostino RB, Levy D, Belanger AM, Silbershatz H, Kannel WB. Prediction of coronary heart disease using risk factor categories. Circulation. 1998 May 12;97(18):1837-47. doi: 10.1161/01.cir.97.18.1837.
- Prochaska JO, DiClemente CC. Stages and processes of self-change of smoking: toward an integrative model of change. J Consult Clin Psychol. 1983 Jun;51(3):390-5. doi: 10.1037//0022-006x.51.3.390. No abstract available.
- Akosah KO, Schaper A, Cogbill C, Schoenfeld P. Preventing myocardial infarction in the young adult in the first place: how do the National Cholesterol Education Panel III guidelines perform? J Am Coll Cardiol. 2003 May 7;41(9):1475-9. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00187-6.
- Yoon YE, Rivera JJ, Kwon DA, Chae IH, Jeong MH, Rha SW, Blumenthal RS, Nasir K, Chang HJ; other Korea Acute Myocardial Infarction Registry Investigators. National Cholesterol Education Panel III guidelines performance role in preventing myocardial infarction in a large cohort without a history of coronary artery disease: Korea Acute Myocardial Infarction Registry study. Prev Cardiol. 2009 Spring;12(2):109-13. doi: 10.1111/j.1751-7141.2009.00030.x.
- Dib JG, Alameddine Y, Geitany R, Afiouni F. National Cholesterol Education Panel III performance in preventing myocardial infarction in young adults. Ann Saudi Med. 2008 Jan-Feb;28(1):22-7. doi: 10.5144/0256-4947.2008.22.
- Duprez DA, Florea N, Zhong W, Grandits GA, Hawthorne CK, Hoke L, Cohn JN. Vascular and cardiac functional and structural screening to identify risk of future morbid events: preliminary observations. J Am Soc Hypertens. 2011 Sep-Oct;5(5):401-9. doi: 10.1016/j.jash.2011.05.001. Epub 2011 Jun 29.
- O'Callaghan KM. Solutions for disparities for women with heart disease. J Cardiovasc Transl Res. 2009 Dec;2(4):518-25. doi: 10.1007/s12265-009-9125-6. Epub 2009 Oct 2.
- Duprez DA, Florea ND, Jones K, Cohn JN. Beneficial effects of valsartan in asymptomatic individuals with vascular or cardiac abnormalities: the DETECTIV Pilot Study. J Am Coll Cardiol. 2007 Aug 28;50(9):835-9. doi: 10.1016/j.jacc.2007.03.065. Epub 2007 Aug 13.
- Singh JP, Larson MG, Manolio TA, O'Donnell CJ, Lauer M, Evans JC, Levy D. Blood pressure response during treadmill testing as a risk factor for new-onset hypertension. The Framingham heart study. Circulation. 1999 Apr 13;99(14):1831-6. doi: 10.1161/01.cir.99.14.1831.
- Lim P, Shiels P, Anderson J, MacDonald T. Dundee step test: a simple method of measuring the blood pressure response to exercise. J Hum Hypertens. 1999 Aug;13(8):521-6. doi: 10.1038/sj.jhh.1000869.
- Zimlichman R, Shargorodsky M, Boaz M, Duprez D, Rahn KH, Rizzoni D, Payeras AC, Hamm C, McVeigh G. Determination of arterial compliance using blood pressure waveform analysis with the CR-2000 system: Reliability, repeatability, and establishment of normal values for healthy European population--the seven European sites study (SESS). Am J Hypertens. 2005 Jan;18(1):65-71. doi: 10.1016/j.amjhyper.2004.08.013.
- Maclagan LC, Park J, Sanmartin C, Mathur KR, Roth D, Manuel DG, Gershon A, Booth GL, Bhatia S, Atzema CL, Tu JV. The CANHEART health index: a tool for monitoring the cardiovascular health of the Canadian population. CMAJ. 2014 Feb 18;186(3):180-7. doi: 10.1503/cmaj.131358. Epub 2013 Dec 23.
- Beatty AL, Schiller NB, Whooley MA. Six-minute walk test as a prognostic tool in stable coronary heart disease: data from the heart and soul study. Arch Intern Med. 2012 Jul 23;172(14):1096-102. doi: 10.1001/archinternmed.2012.2198.
- Boreskie KF, Rose AV, Hay JL, Kehler DS, Costa EC, Moffatt TL, Arora RC, Duhamel TA. Frailty status and cardiovascular disease risk profile in middle-aged and older females. Exp Gerontol. 2020 Oct 15;140:111061. doi: 10.1016/j.exger.2020.111061. Epub 2020 Aug 16.
- Costa EC, Boreskie KF, Scott Kehler D, Kent DE, Hay JL, Arora RC, Browne RAV, Duhamel TA. Immediate post-exercise blood pressure and arterial compliance in middle-aged and older normotensive females: A cross-sectional study. Sci Rep. 2020 Jun 8;10(1):9205. doi: 10.1038/s41598-020-66104-8.
- Semenchuk BN, Boreskie KF, Hay JL, Miller C, Duhamel TA, Strachan SM. Self-compassion and responses to health information in middle-aged and older women: An observational cohort study. J Health Psychol. 2021 Oct;26(12):2231-2247. doi: 10.1177/1359105320909860. Epub 2020 Mar 7.
- Costa EC, Kent DE, Boreskie KF, Hay JL, Kehler DS, Edye-Mazowita A, Nugent K, Papadopoulos J, Stammers AN, Oldfield C, Arora RC, Browne RAV, Duhamel TA. Acute Effect of High-Intensity Interval Versus Moderate-Intensity Continuous Exercise on Blood Pressure and Arterial Compliance in Middle-Aged and Older Hypertensive Women With Increased Arterial Stiffness. J Strength Cond Res. 2020 May;34(5):1307-1316. doi: 10.1519/JSC.0000000000003552.
- Boreskie KF, Oldfield CJ, Hay JL, Moffatt TL, Hiebert BM, Arora RC, Duhamel TA. Myokines as biomarkers of frailty and cardiovascular disease risk in females. Exp Gerontol. 2020 May;133:110859. doi: 10.1016/j.exger.2020.110859. Epub 2020 Feb 1.
- Boreskie KF, Kehler DS, Costa EC, Hiebert BM, Hamm NC, Moffatt TL, Hay JL, Stammers AN, Kimber DE, Kent DE, Cornish DE, Arora RC, Strachan SM, Semenchuk BN, Duhamel TA. Standardization of the Fried frailty phenotype improves cardiovascular disease risk discrimination. Exp Gerontol. 2019 May;119:40-44. doi: 10.1016/j.exger.2019.01.021. Epub 2019 Jan 23.
- Boreskie KF, Kehler DS, Costa EC, Cortez PC, Berkowitz I, Hamm NC, Moffatt TL, Stammers AN, Kimber DE, Hiebert BM, Kent DE, Cornish DE, Blewett H, Nguyen T, Arora RC, Strachan SM, Semenchuk BN, Hay JL, Cohn JN, Duhamel TA. Protocol for the HAPPY Hearts study: cardiovascular screening for the early detection of future adverse cardiovascular outcomes in middle-aged and older women: a prospective, observational cohort study. BMJ Open. 2017 Nov 3;7(11):e018249. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018249.
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