心血管疾患の早期発見のための大動脈と小動脈の弾性の評価

カナダでは 7 分に 1 人が心臓病や脳卒中で死亡しています。 高血圧、高コレステロール、糖尿病などの生物学的危険因子と、運動不足、不健康な食事、喫煙などの行動的危険因子を特定して管理することで、最大 80% の心血管疾患 (CVD) を予防できます。 フラミンガム病リスク (FDR) スコアなどの有害な心血管イベントのリスクが高い個人を特定する取り組みは、年齢、性別、喫煙状況、血圧、コレステロールなどの従来の危険因子に焦点を当てています。 このアプローチは心臓発作の 10 年間のリスクを推定しますが 3、各個人の心血管系がどの程度機能しているかを評価しないため、最適とは言えません。 実際、以前の研究では、FDR で評価された女性の 80% 以上が低リスクである、または心筋梗塞を発症する前に心血管リスクを低下させることが知られている薬物療法の対象外であると特定されたことが示唆されています。 したがって、これらのデータは、有害な心血管転帰のリスクを特定する際により正確な心血管スクリーニングアプローチの使用を保証します.

CVD は「男性の病気」であるという一般的な認識があります。しかし、女性は男性よりも約 10 ～ 15 年遅れて心疾患を発症する傾向があり、60 歳以上での有病率は男女間でほぼ同じです。 心臓病は、世界中の女性の主な死因です。 心血管疾患の臨床症状と予後が男性とは異なるため、女性は心血管臨床試験で過小評価されることがよくあります。 実際、急性心筋梗塞に苦しむ女性は、男性と比較して、死亡する可能性が高く、心筋梗塞を繰り返す危険性が高く、心不全を発症するか、結果として心臓突然死に苦しむ可能性が高くなります。 CVD管理の改善により死亡率は低下しましたが、1980年以降、CVDに関連する原因で死亡した女性の数は男性よりも多くなっています. また、FDR スコアによって評価される従来の危険因子は、男性と比較して、女性の有害な心血管イベントを経験するリスクを過小評価していることを強調することも重要です。 したがって、女性の CVD リスクの初期段階をより適切に検出するための革新的なスクリーニング ツールを開発する必要があるようです。

心血管疾患の早期発見のための大動脈および小動脈の弾性の評価試験は、女性の心血管リスクをスクリーニングするために設計されたスクリーニング プログラムです。 これは、ミネソタ大学心血管疾患予防センターのジェイ・コーン博士によって開発された 4 テスト Rasmussen 心血管スクリーニング プログラムから採用されました。 4 テスト スクリーニング アプローチでは、非侵襲的な手順を利用して、大小の動脈の構造的および機能的変化を測定します。これには、動脈壁の弾力性、安静時および 3 分間の中程度の強度の運動に応じた血圧が含まれます。 テストは 0 ～ 2 (0 = 正常、1 = 境界、2 = 異常) で採点され、合計 RDS は 0 ～ 8 の範囲です。 各参加者は、リスクに基づいて分類されます (つまり、 0-2 = 通常; 3-8 = 異常)。 これらの単純で非侵襲的な処置は、個々の無症候性患者の CVD の初期段階を検出することを目的としています。 ただし、これらのテストはプライマリ ケアの設定ではまだ利用できず、カナダの臨床環境では使用されていません。 さらに、このスクリーニング アプローチやその他のプロトコルが実行可能であり、カナダの医療サービスが一般に民間部門によって提供されているが、州の健康保険からの支払いによって資金提供されているカナダの医療システムのコンテキスト内で十分な予測値を持っているかどうかは不明です。 . より包括的な 10 テスト ラスムッセン病スコア (RDS) では、4 テスト アプローチに加えて、視神経眼底イメージング、安静時心電図、左心室と腹部大動脈の超音波、マイクロアルブミン、および脳ナトリウム利尿ペプチドを使用します。 3～5年以内に有害な心血管イベントを経験するリスクのある個人を特定する点で、FDRよりも優れています.10 ただし、4 テスト RDS (ここでは、心血管疾患の早期発見のための大動脈および小動脈の弾性の評価プロトコルと呼ばれます) が、女性の FDR よりも将来の心臓イベントのより良い予測因子であるかどうかは不明です。 また、心血管疾患の早期発見スクリーニング プロトコルのための大動脈および小動脈の弾性の評価が、女性の将来の有害心血管イベントを予測できるかどうかも不明です。

この前向き観察研究は次のことを目的としています。 -スクリーニング後の1年間; 2) 心血管疾患の早期発見のための大動脈と小動脈の弾力性の評価プロトコルの感度と特異度の値と、女性の将来の有害な心血管転帰を予測するための FDR を比較します。 研究者らは、心血管疾患の早期発見プロトコルのための大動脈および小動脈の弾性の評価が、スクリーニング後の 5 年間に有害な心血管転帰を経験するリスクが高い中年および高齢の女性を特定する際に、より優れた診断精度を提供するという仮説を立てています。 、FDRと比較して。

心血管疾患プロトコルの早期発見のための大動脈と小動脈の弾性の評価:

患者の登録と同意の後、心血管疾患の早期発見のための大動脈と小動脈の弾性の評価プロトコルでは、参加者は約 90 分間予定されていた 1 回の予約に参加する必要がありました。 心血管疾患プロトコルの早期発見のための大動脈と小動脈の弾性の評価には、次の 4 つの測定が含まれます。1) 安静時の血圧。 2) 3 分間の中程度の強度の運動に対する収縮期血圧の反応。 3) 大動脈の弾力性の評価。 4) 小動脈の弾力性の評価。 これらの測定には、HD/PulseWave™ CR-2000 Research CardioVascular Profiling System (CV プロファイラー) が使用されました。 このデバイスは、研究目的でのみ、ヒト被験者の心血管パラメータを決定する際に使用することを目的としています。 研究スタッフは、HD/PulseWave™ CR-2000 Research CardioVascular Profiling System の使用についてトレーニングを受け、すべてのテストを実施しました。 心血管疾患プロトコルの早期発見のための大動脈と小動脈の弾性の評価に含まれる各対策の下に記載されています。

テスト 1: 安静時血圧 CV プロファイラーに取り付けられた血圧カフは、仰臥位の参加者の腕に装着されます。 120/80 mmHg 未満の安静時血圧は正常 (0 RDS ポイント) と見なされ、120-139/80-89 は前高血圧 (1 RDS ポイント) と見なされ、高血圧 (高血圧) を発症する可能性があります。 . 140/90 を超える血圧は、成人では異常と見なされます (2 RDS ポイント)。

テスト 2: 運動に対する収縮期血圧の反応 運動中の血圧上昇の大きさは、参加者の安静時血圧が正常であっても、高血圧を発症する初期のリスクを示している可能性があります。 安静時の血圧が評価された後、参加者は、ダンディー ステップ テストに従って 2 ステップ スツール、またはステップ テストを実行できない人のためにトレッドミルで 3 分間の適度な運動を行うよう求められます。 これらの運動手順は両方とも、5 代謝当量 (MET) のワークロードで実行されます。 参加者は、運動プロトコルの直後に仰臥位でもう一度血圧を測定します。 収縮期血圧の上昇が 30 mmHg 未満で絶対血圧が 169 mmHg 未満の場合は正常 (0 RDS ポイント) と見なされ、30 ～ 39 mmHg の上昇と 170 ～ 179 の絶対安静時血圧は境界線 (1 RDS ポイント) と見なされます。ポイント）、40 mmHg 以上の上昇と 180 mmHg 以上の絶対安静時血圧は異常と見なされます（2 RDS ポイント）。

テスト 3 と 4: 大動脈と小動脈の弾力性 動脈の弾力性を測定するために、仰臥位の参加者の手首に手首スタビライザーを装着します。 次に、茎状突起に隣接する橈骨動脈の脈動が最も強い場所に、圧電トランスデューサまたは脈波センサーを配置します。 CV Profiler は、センサーを介して送信された拡張期減衰と波形を評価します。 修正された Windkessel モデルに基づいて、機器は小動脈と大動脈の弾性を決定できます。 この機器による測定値は再現性があることが示されており、ある研究では、5 分間隔の訪問内測定値は 3% しか違わず、1 ～ 4 週間後の訪問間測定値は 4% しか違わないことがわかりました。 大動脈と小動脈の弾力性の正常、境界線、および異常な結果の採点は、年齢と性別のカットオフに基づいています。

心血管疾患プロトコルの早期発見のための大動脈と小動脈の弾性の評価の採点:

4 テスト RDS の各テストは、正常の場合は 0、境界異常の場合は 1、異常の場合は 2 としてスコア付けされます 10。 合計スコアの範囲は 0 ～ 8 で、個人を 2 つのリスク グループのいずれかに階層化するために使用されます。0 ～ 2 = 通常のリスク。 ≥ 3 = 中程度から高い (異常な) リスク。

フラミンガム リスク スコアの評価:

FDR は、D'Agostino らによって記述された計算に基づいて決定されます。 この計算に必要な情報は、参加者アンケート、高密度リポタンパク質と総コレステロールの空腹時採血、および CV プロファイラーからの安静時血圧測定値から取得されます。 参加者は、予定の採血の 12 時間前から絶食するよう求められます。 採血専門医が約10mLの血液を採取します。 次にサンプルを遠心分離して、血漿を分離し、総コレステロール、高密度リポタンパク質、低密度リポタンパク質、トリグリセリド、および空腹時グルコースについて分析します。

探索的テスト:

前述の検査に加えて、一連の追加の検証済み心血管関連検査が実施されます。 探索的統計分析では、心臓血管の早期発見のための大動脈および小動脈の弾性の評価の感度と特異性を改善するために、安静時の血圧、運動時の血圧応答、および動脈弾性の結果と組み合わせたこれらのテスト結果のさまざまな組み合わせを調べます。疾患スクリーニングプロトコル。

アンケート

参加者は、一連のアンケートに記入するように指示されます。

1. 身体活動行動は、International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) ショート バージョンを使用して評価されます。 このアンケートは、個人が完了した身体活動の量と強度を測定します。
2. 外来治療研究チーム (CANHEART) における心血管の健康の健康指数は、身体活動 (IPAQ ショート バージョンから)、喫煙状況、果物と野菜の消費、体格指数などに基づいて心血管の健康行動と疾患リスクを評価するために使用されます。糖尿病および高血圧の存在として;
3. 健康行動の変化段階と特に身体活動に関連する変化段階は、それぞれ超理論的変化モデルと変化の身体活動段階の質問票を使用して評価されます。
4. 生活の質は、EuroQol Five Dimension Five Level アンケートを使用して評価されます。
5. 抑うつ症状の存在と重症度は、患者健康アンケート-9 を使用して評価されます。

フリードフレイル表現型 フレイルの表現型は、Ｆｒｉｅｄらによって以前に記載された修正フリード基準を用いて評価された。 簡単に言うと、Fried スコアは、次の基準の 3 つ以上が満たされている場合、参加者をフレイルとして分類します。1) 意図しない体重減少。 2) 自己申告による極度の疲労; 3) 弱さ; 4) 歩く速度が遅い。 5) 身体活動が少ない。 疲労度は、Center for Epidemiologic Studies - Depression Scale によって評価されます。 身体活動レベルは、Paffenbarger Physical Activity Scale23 によって評価されます。 意図しない体重減少は質問票によって決定され、衰弱と遅い歩行速度は握力ダイナモメーターと 5 メートルの歩行速度テストをそれぞれ使用して評価されます。

6-Minute Walk Test 参加者は、6 分間で 30 メートルのトラックをできるだけ多く歩くように指示されます。 テスト中にカバーされた距離が記録されます。 Beattyらによる研究。は、安定した冠状動脈性心疾患患者の心血管イベントを予測するための 6MWT の予後的価値を示しました。

有害な心血管転帰 - 5年間の追跡調査 心血管疾患プロトコルの早期発見のための大動脈および小動脈の弾性の評価が完了すると、各個人の個人健康情報番号（PHIN）を利用して研究参加者を追跡し、決定するマニトバ健康政策センター (MCHP) 人口健康研究データ リポジトリを使用して、表 2 に定義されているように、有害な心血管転帰を経験した場合。 この連携は Manitoba Health で行われ、すべての参加者をフォローアップするために必要な正しいスクランブル ID が MCHP に提供されます。 MCHP データは、さまざまなデータベースを通じてアクセスされます。 病院の分離の抄録、医療クレーム、および医薬品プログラム情報ネットワークを調べて、心臓病による入院、実施された心臓処置、使用された心臓関連およびその他の薬物、および心臓病の診断に関する情報を提供します。 この情報は、RDS と FDR の診断精度を調べるのに役立ちます。 人口動態統計は、死亡率の追跡を可能にする死因に関する情報も提供します。 この管理上の健康データを使用して、心血管疾患の早期発見プロトコルの結果と有害な心血管イベントを比較し、この心血管スクリーニング アプローチによって、どの個人が有害な心血管疾患のリスクが中程度から高いかを予測したかどうかを判断します。スクリーニング後 5 年間の結果。 MCHP のリポジトリからすべてのフォローアップ健康情報にアクセスする研究者の論理的根拠は、医療サービスの利用、有害な心血管イベント、人口統計などに関する最も正確な情報を取得することです。 この方法は、参加者と繰り返し接触するよりもはるかに簡単で、より完全で、侵襲性が低くなります。

統計分析 公開されたデータに基づいて、研究者は、スクリーニングされた集団の 36% (つまり、 1000 人の参加者のうち 360 人) は、心血管疾患プロトコルの早期発見のための大動脈および小動脈の弾性の評価 (すなわち、3 以上のスコア) に基づいて、異常な結果を示します。 このデータは、約 7.7% (つまり、 360 人の参加者のうち 28 人) の異常なスコアを持つ人々は、5 年間で有害な心血管転帰を経験します。 カプラン・マイヤー法と受信者動作特性曲線を実施して、有害転帰の累積率を推定し、心血管疾患の早期発見プロトコルと FDR スコアのための大小動脈弾性評価の感度と特異性をそれぞれ比較します。 Cox 比例ハザード モデルが実施され、心血管系の有害転帰を予測できる年齢など、単変量解析によって特定された共変量が制御されます。