L'évaluation de l'élasticité des grandes et petites artères pour la détection précoce des maladies cardiovasculaires

Toutes les sept minutes au Canada, il y a un décès dû à une maladie cardiaque ou à un accident vasculaire cérébral. Jusqu'à 80 % des maladies cardiovasculaires (MCV) pourraient être évitées en identifiant et en contrôlant les facteurs de risque biologiques tels que l'hypertension, l'hypercholestérolémie et le diabète, ainsi que les facteurs de risque comportementaux tels que l'inactivité physique, une mauvaise alimentation et le tabagisme. Les efforts visant à identifier les personnes présentant un risque plus élevé d'événements cardiovasculaires indésirables, tels que le score de risque de maladie de Framingham (FDR), se concentrent sur les facteurs de risque traditionnels, tels que l'âge, le sexe, le statut tabagique, la tension artérielle et le cholestérol. Bien que cette approche estime le risque de crise cardiaque sur 10 ans3, elle reste sous-optimale car elle n'évalue pas le bon fonctionnement du système cardiovasculaire de chaque individu. En fait, une étude antérieure suggère que plus de 80 % des femmes évaluées avec le FDR ont été identifiées comme étant à faible risque ou non éligibles aux médicaments connus pour réduire le risque cardiovasculaire avant de subir un infarctus du myocarde. Par conséquent, ces données justifient l'utilisation d'approches de dépistage cardiovasculaire plus précises pour identifier le risque d'issues cardiovasculaires indésirables.

Il existe une perception commune selon laquelle les MCV sont une « maladie d'homme » ; cependant, les femmes ont tendance à développer une maladie cardiaque environ 10 à 15 ans plus tard que les hommes, avec un taux de prévalence similaire entre les sexes après ≥ 60 ans. Les maladies cardiaques sont la principale cause de décès chez les femmes dans le monde. Les femmes sont souvent sous-représentées dans les essais cliniques cardiovasculaires, ce qui pose problème car leur présentation clinique et leur pronostic des maladies cardiovasculaires diffèrent de ceux des hommes. En fait, les femmes qui souffrent d'un IM aigu sont plus susceptibles de mourir, ont un risque accru d'infarctus du myocarde répété, de développer une insuffisance cardiaque ou, par conséquent, de subir une mort cardiaque subite, par rapport aux hommes. Bien que les améliorations dans la gestion des maladies cardiovasculaires aient entraîné une diminution des taux de mortalité, plus de femmes que d'hommes sont décédées de causes liées aux maladies cardiovasculaires depuis 1980. Il est également important de souligner que les facteurs de risque traditionnels évalués par le score FDR sous-estiment le risque de subir un événement cardiovasculaire indésirable chez les femmes, par rapport aux hommes. Ainsi, il semble qu'il y ait un besoin de développer des outils de dépistage innovants pour mieux détecter les premiers stades du risque de MCV chez les femmes.

L'essai Assessment of Large and Small Artery Elasticity for the Early Detection of Cardiovascular Disease est un programme de dépistage conçu pour dépister le risque cardiovasculaire chez les femmes. Il a été adapté du programme de dépistage cardiovasculaire 4-Test Rasmussen, qui a été développé par le Dr Jay Cohn du Center for Cardiovascular Disease Prevention de l'Université du Minnesota. L'approche de dépistage en 4 tests utilise des procédures non invasives pour mesurer les changements structurels et fonctionnels dans les grandes et petites artères, y compris l'élasticité des parois artérielles et la pression artérielle au repos et en réponse à 3 minutes d'exercice d'intensité modérée. Les tests sont notés de 0 à 2 (0 = normal ; 1 = limite ; 2 = anormal) avec un RDS total allant de 0 à 8. Chaque participant est classé en fonction du risque (c.-à-d. 0-2 = normal ; 3-8 = anormal). Ces procédures simples et non invasives visent à détecter les stades précoces des maladies cardiovasculaires chez des patients individuels asymptomatiques. Cependant, ces tests ne sont pas encore disponibles dans le contexte des soins primaires et n'ont pas été utilisés dans un contexte clinique canadien. De plus, on ne sait pas si cette approche de dépistage et d'autres protocoles sont réalisables et ont une valeur prédictive suffisante dans le contexte du système de santé canadien, où les services de santé au Canada sont généralement fournis par le secteur privé mais financés par des paiements de l'assurance-maladie provinciale. . Le Rasmussen Disease Score (RDS) à 10 tests plus complet, qui utilise, en plus de l'approche à 4 tests, l'imagerie optique du fond d'œil, un électrocardiogramme au repos, une échographie du ventricule gauche et de l'aorte abdominale, de la microalbumine et du peptide natriurétique cérébral, est meilleur que le FDR pour identifier les personnes à risque de subir des événements cardiovasculaires indésirables dans les 3 à 5 ans.10 Cependant, on ne sait pas si le RDS à 4 tests (qui sera référé ci-après au protocole d'évaluation de l'élasticité des grandes et petites artères pour la détection précoce des maladies cardiovasculaires) est un meilleur prédicteur d'événements cardiaques futurs que le FDR chez les femmes. On ne sait pas non plus si le protocole de dépistage Évaluation de l'élasticité des grandes et petites artères pour la détection précoce des maladies cardiovasculaires peut prédire les futurs événements cardiovasculaires indésirables chez les femmes.

Cette étude observationnelle prospective vise à : 1) déterminer si le protocole de dépistage Évaluation de l'élasticité des grandes et petites artères pour la détection précoce des maladies cardiovasculaires identifie les femmes d'âge moyen et plus âgées qui présentent un risque élevé de subir des effets cardiovasculaires indésirables dans un délai de cinq ans -période d'un an après le dépistage ; et, 2) comparer la sensibilité et la valeur de spécificité du protocole d'évaluation de l'élasticité des grandes et petites artères pour la détection précoce des maladies cardiovasculaires et du FDR pour prédire les futurs résultats cardiovasculaires indésirables chez les femmes. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le protocole d'évaluation de l'élasticité des grandes et petites artères pour la détection précoce des maladies cardiovasculaires fournira une meilleure précision diagnostique pour identifier les femmes d'âge moyen et plus âgées présentant un risque élevé de subir des effets cardiovasculaires indésirables au cours de la période de cinq ans suivant le dépistage. , par rapport au FDR.

Protocole d'évaluation de l'élasticité des grandes et petites artères pour la détection précoce des maladies cardiovasculaires :

Après l'inscription et le consentement des patients, le protocole d'évaluation de l'élasticité des grandes et petites artères pour la détection précoce des maladies cardiovasculaires exigeait que les participants assistent à un rendez-vous, qui devait durer environ 90 minutes. Le protocole d'évaluation de l'élasticité des grandes et petites artères pour la détection précoce des maladies cardiovasculaires comprend quatre mesures, comme suit : 1) la pression artérielle au repos ; 2) réponse de la tension artérielle systolique à 3 minutes d'exercice d'intensité modérée ; 3) évaluation de l'élasticité des grandes artères ; 4) évaluation de l'élasticité des petites artères. Pour ces mesures, le système de profilage cardiovasculaire de recherche HD/PulseWave™ CR-2000 (profileur CV) a été utilisé. Cet appareil est indiqué pour une utilisation dans la détermination des paramètres cardiovasculaires chez des sujets humains à des fins de recherche uniquement. Le personnel de recherche a été formé à l'utilisation du système de profilage cardiovasculaire de recherche HD/PulseWave™ CR-2000 et a effectué tous les tests. Ci-dessous chacune des mesures impliquées dans le protocole d'évaluation de l'élasticité des grandes et petites artères pour la détection précoce des maladies cardiovasculaires sont décrites.

Test 1 : Tension artérielle au repos Un brassard de tension artérielle attaché au profileur CV est placé sur le bras du participant alors qu'il est en position couchée. Une pression artérielle au repos inférieure à 120/80 mmHg est considérée comme normale (0 point RDS), 120-139/80-89 est considérée comme pré-hypertendue (1 point RDS) avec le potentiel de développement d'une pression artérielle élevée (hypertension) . Une tension artérielle supérieure à 140/90 est considérée comme anormale chez l'adulte (2 points RDS).

Test 2 : réponse de la pression artérielle systolique à l'exercice L'ampleur de l'augmentation de la pression artérielle pendant l'exercice peut être une indication d'un risque précoce de développer une hypertension, même si la pression artérielle au repos du participant est normale. Une fois la pression artérielle au repos évaluée, le participant est invité à effectuer 3 minutes d'exercice modéré sur un tabouret à 2 étapes selon le test de marche de Dundee, ou sur un tapis roulant pour ceux qui ne peuvent pas effectuer le test de marche. Ces deux procédures d'exercice sont effectuées à une charge de travail de 5 équivalents métaboliques (MET). Le participant fait ensuite mesurer à nouveau sa tension artérielle en décubitus dorsal immédiatement après le protocole d'exercice. Une augmentation de la pression artérielle systolique inférieure à 30 mmHg et inférieure à 169 mmHg de la pression artérielle absolue est considérée comme normale (0 point RDS), une augmentation de 30-39 mmHg et une pression artérielle absolue au repos de 170-179 est considérée comme limite (1 point RDS point), et une augmentation de 40 mmHg ou plus et une tension artérielle absolue au repos de 180 mmHg ou élevée sont considérées comme anormales (2 points RDS).

Test 3 et 4 : Élasticité des grandes et petites artères Pour mesurer l'élasticité des artères, un stabilisateur de poignet est placé sur le poignet du participant alors qu'il est en décubitus dorsal. Un transducteur piézoélectrique, ou capteur d'onde de pouls, est ensuite placé à l'emplacement de la pulsation la plus forte de l'artère radiale adjacente à l'apophyse styloïde. Le CV Profiler évalue la décroissance diastolique et la forme d'onde qui lui sont transmises par le capteur. Basé sur le modèle modifié de Windkessel, l'instrument peut alors déterminer l'élasticité de la petite artère et de la grande artère. Les mesures de cet instrument se sont avérées reproductibles, une étude ayant révélé que les mesures intra-visites à cinq minutes d'intervalle ne différaient que de 3 % et que les mesures inter-visites une à quatre semaines plus tard ne différaient que de 4 %. La notation des résultats normaux, limites et anormaux pour l'élasticité artérielle grande et petite est basée sur des seuils d'âge et de sexe.

Notation de l'évaluation de l'élasticité des grandes et petites artères pour le protocole de détection précoce des maladies cardiovasculaires :

Chacun des tests du RDS à 4 tests est noté 0 pour normal, 1 pour borderline anormal et 2 pour anormal10. Les scores totaux vont de 0 à 8 et sont utilisés pour stratifier les individus dans l'un des deux groupes de risque : 0-2 = risque normal ; ≥ 3 = risque modéré à élevé (anormal).

Évaluation du score de risque de Framingham :

Le FDR est déterminé sur la base des calculs décrits par D'Agostino et al. Les informations requises pour ce calcul sont acquises à partir d'un questionnaire de participant, d'un prélèvement sanguin à jeun de lipoprotéines de haute densité et de cholestérol total, et de la lecture de la pression artérielle au repos du CV Profiler. Les participants sont invités à jeûner pendant les 12 heures précédant le prélèvement sanguin lors de leur rendez-vous. Environ 10 ml de sang sont prélevés par un phlébotomiste. Les échantillons sont ensuite centrifugés afin que le plasma puisse être séparé et analysé pour le cholestérol total, les lipoprotéines de haute densité, les lipoprotéines de basse densité, les triglycérides et la glycémie à jeun.

Essais exploratoires :

Une batterie de tests cardiovasculaires validés supplémentaires sera effectuée en plus des tests mentionnés précédemment. Des analyses statistiques exploratoires examineront différentes combinaisons de ces résultats de test combinés avec la pression artérielle au repos, la réponse de la pression artérielle à l'exercice et les résultats de l'élasticité artérielle dans le but d'améliorer la sensibilité et la spécificité de l'évaluation de l'élasticité des grandes et petites artères pour la détection précoce des maladies cardiovasculaires. Protocole de dépistage de la maladie.

Questionnaires

Les participants sont invités à remplir une série de questionnaires :

1. le comportement en matière d'activité physique est évalué à l'aide de la version courte du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ). Ce questionnaire mesure la quantité et l'intensité de l'activité physique complétée par un individu;
2. l'indice de santé de l'équipe de recherche sur la santé cardiovasculaire en soins ambulatoires (CANHEART) est utilisé pour évaluer le comportement de santé cardiovasculaire et le risque de maladie en fonction de l'activité physique (de la version courte de l'IPAQ), du statut tabagique, de la consommation de fruits et de légumes, de l'indice de masse corporelle, ainsi que que la présence de diabète et d'hypertension artérielle ;
3. le stade de changement des comportements liés à la santé et les stades de changement spécifiquement liés à l'activité physique sont évalués à l'aide du modèle transthéorique de changement et des questionnaires sur les stades de changement de l'activité physique, respectivement ;
4. la qualité de vie est évaluée à l'aide du questionnaire EuroQol Five Dimension Five Level ;
5. la présence et la gravité des symptômes dépressifs sont évaluées à l'aide du Patient Health Questionnaire-9.

Phénotype de fragilité de Fried Un phénotype de fragilité a été évalué à l'aide des critères de Fried modifiés décrits précédemment par Fried et al. En bref, le score de Fried classe les participants comme fragiles si au moins trois des critères suivants sont remplis : 1) perte de poids involontaire ; 2) épuisement autodéclaré ; 3) faiblesse ; 4) vitesse de marche lente ; 5) faible activité physique. L'épuisement est évalué par le Centre d'études épidémiologiques - Échelle de dépression. Les niveaux d'activité physique sont évalués par l'échelle d'activité physique de Paffenbarger23. La perte de poids involontaire est déterminée via un questionnaire, tandis que la faiblesse et la vitesse de marche lente sont évaluées à l'aide d'un dynamomètre de force de préhension et d'un test de vitesse de marche de cinq mètres, respectivement.

Test de marche de 6 minutes Les participants sont invités à marcher autant de longueurs d'une piste de 30 mètres que possible pendant la durée de 6 minutes. La distance parcourue pendant le test est enregistrée. Une étude de Beatty et al. ont montré la valeur pronostique du 6MWT pour prédire les événements cardiovasculaires chez les patients atteints de maladie coronarienne stable.

Résultats cardiovasculaires indésirables - suivi de 5 ans À la fin de l'évaluation de l'élasticité des grandes et petites artères pour le protocole de détection précoce des maladies cardiovasculaires, le numéro d'information sur la santé (PHIN) de chaque individu sera utilisé pour suivre les participants à l'étude et déterminer s'ils ont subi un résultat cardiovasculaire indésirable, tel que défini dans le tableau 2, en utilisant le répertoire de données de recherche sur la santé de la population du Centre manitobain des politiques en matière de santé (MCHP). Ce couplage sera effectué à Santé Manitoba, qui fournira au MCHP les bons identifiants brouillés nécessaires pour assurer le suivi de tous les participants. Les données du MCHP seront accessibles via un certain nombre de bases de données différentes. Les résumés des congés de l'hôpital, les réclamations médicales et le Réseau d'information sur le programme de médicaments seront examinés pour fournir des informations sur les hospitalisations pour maladies cardiaques, les interventions cardiaques effectuées, les médicaments cardiaques et autres utilisés, et les diagnostics de maladies cardiaques. Ces informations permettront d'examiner la précision du diagnostic du RDS par rapport au FDR. Les statistiques de l'état civil fourniront également des informations sur la cause du décès pour permettre le suivi du taux de mortalité. Ces données administratives sur la santé seront utilisées pour comparer les événements cardiovasculaires indésirables avec les résultats du protocole d'évaluation de l'élasticité des grandes et petites artères pour la détection précoce des maladies cardiovasculaires afin de déterminer si cette approche de dépistage cardiovasculaire prédisait les personnes présentant un risque modéré à élevé d'accident cardiovasculaire indésirable. résultat sur la période de cinq ans après le dépistage. La justification des enquêteurs pour accéder à toutes les informations de suivi sur la santé du référentiel du MCHP est d'obtenir les informations les plus précises sur l'utilisation des services de santé, les événements cardiovasculaires indésirables, les données démographiques, etc. Cette méthode est beaucoup plus simple, plus complète et moins invasive que les contacts répétés avec les participants.

Analyse statistique Sur la base des données publiées, les enquêteurs prédisent que 36 % de la population dépistée (c'est-à-dire 360 des 1000 participants) auront un résultat anormal basé sur l'évaluation de l'élasticité des grandes et petites artères pour le protocole de détection précoce des maladies cardiovasculaires (c'est-à-dire un score de 3 ou plus). Ces données indiquent qu'environ 7,7 % (c.-à-d. 28 des 360 participants) des personnes ayant un score anormal connaîtront une issue cardiovasculaire défavorable au cours de la période de 5 ans. Les méthodes de Kaplan-Meier et les courbes des caractéristiques de fonctionnement du récepteur seront utilisées pour estimer les taux cumulés de résultats indésirables et pour comparer la sensibilité et la spécificité du protocole d'évaluation de l'élasticité des grandes et petites artères pour la détection précoce des maladies cardiovasculaires et du score FDR, respectivement. Un modèle de risques proportionnels de Cox sera réalisé, contrôlant les covariables identifiées par une analyse univariée, telles que l'âge, qui pourraient être prédictives de résultats cardiovasculaires indésirables.