방사선 치료 전후의 구강암 환자의 구강 상태 - 3년 전향적 연구 (VADS)
맥락: 구강암은 프랑스에서 인간에 대한 빈도 순으로 5번째 암입니다. 유럽에서 구강암으로 인한 사망률이 가장 높은 나라입니다. 가장 빈번한 위치는 세계에서 가장 높은 구강 유병률에 관한 것입니다. 주요 위험 요소는 담배와 알코올입니다.
구강암은 대부분의 경우 구강 상태의 악화를 초래하는 xerostomy를 제거하는 방사선 요법으로 치료됩니다. 또한 환자가 협측 병변의 보인자이거나 수술을 받아야 할 때 골방사선괴사증(ORN)의 출현 위험을 증가시킵니다. 결과적으로, 감염의 원인을 제거하기 위해 환자의 초기 구강 상태를 추정해야 합니다. 바람직하지 않은 초기 상태는 이 상태의 저하 및 ORN의 출현 위험을 증가시킵니다. 그러나 현재 구강암을 나타내는 환자의 구강 상태에 관한 역학 데이터는 거의 없습니다.
목적: 이 연구의 주요 목적은 방사선 치료 전에 구강암을 나타내는 환자의 구강 상태를 설명하고 3년 동안 이 구강 상태의 변화를 추적하고 환자의 삶의 질을 등록하는 것입니다. 2차 목표는 이 집단에서 구강 상태 저하의 위험 요인(구강 위생, 식습관, 구강 건조술, 담배 및 알코올 소비)의 분포를 설명하고 치과 수복물이 방사선학적 평가에 미치는 영향을 등록하는 것입니다.
방법: 이 전향적 관찰 역학 연구는 Timone의 ORL 및 악안면 수술 서비스와 Timone의 방사선 요법 및 의료 종양 서비스와 관련하여 Timone 병원(프랑스 마르세유)의 치과 서비스에서 실현될 것입니다. Paoli Calmettes 연구소(IPC). 치료되지 않은 구강암의 영향을 받은 모든 치아 환자는 18세 이상이고 초기 치과 평가가 실현될 환자에 포함되거나 외과적으로만 치료됩니다. 주요 평가 기준은 CAD 지수와 치주위 상태입니다.
기대 결과 및 전망: 본 연구를 통해 구강암 환자의 구강 상태에 대한 방사선 치료 전후의 역학적 자료를 얻을 수 있을 것이다. 모범 사례에 대한 합의를 만들 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13005
- 모병
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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연락하다:
- Anne RASKIN, MD PhD
- 이메일: anne.raskin@ap-hm.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 첫 번째 구강암 환자
- 치아를 가진 환자
- 아직 구강암 치료를 받지 않은 환자
제외 기준:
- 암이 이미 치료되었거나 구강암 치료가 진행 중인 환자.
- 치아가 없는 환자
- 이해력에 문제가 있고 양치질 능력이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구강암
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방사선 치료 전 및 구강암 치료에 따른 구강상태 및 환자의 삶의 질 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CTCAE v4.0 척도를 사용한 통증 점수의 변화 수
기간: 6주
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CTCAE v4.0 척도의 단위
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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