Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun syöpään sairastuneiden potilaiden suun tila ennen ja jälkeen sädehoidon – 3 vuoden tuleva tutkimus (VADS)

keskiviikko 10. elokuuta 2016 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Konteksti: suun syöpä on Ranskassa viides syöpä ihmisillä esiintymistiheysjärjestyksessä. Se on maa, jossa suusyöpäkuolleisuus on Euroopan eniten kohonnut. Yleisin sijainti koskee suuontelon esiintyvyyttä, jonka esiintyvyys on yksi maailman korkeimmista. Tärkeimmät riskitekijät ovat tupakka ja alkoholi.

Suun syöpää hoidetaan suurimmassa osassa tapauksista sädehoidolla, joka vetää kserostomiaa, joka on vastuussa suun tilan heikkenemisestä. Lisäksi se lisää osteoradionekroosin (ORN) ilmaantumisen riskiä, ​​kun potilaalla on poskileesioiden kantaja ja/tai kun hänelle on tehtävä kirurgisia toimia. Näin ollen potilaiden suun alkuperäinen tila on arvioitava siten, että kaikki infektion lähteet voidaan eliminoida. Epäsuotuisa alkutila lisää riskiä tämän hajoamisesta ja ORN:n ilmaantumisesta. Tällä hetkellä on kuitenkin saatavilla vain vähän epidemiologista tietoa suusyöpäpotilaiden suun tilasta.

Tavoite: Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kuvata ennen sädehoitoa suun syöpää sairastavien potilaiden suun tilaa ja seurata suun tilan kehitystä kolmen vuoden ajan sekä rekisteröidä potilaiden elämänlaatua. Toissijaisena tavoitteena on kuvata suun tilan heikkenemisen riskitekijöiden (suuhygienia, ruokailutottumukset, kserostomia, tupakan ja alkoholin kulutus) jakautumista tässä populaatiossa ja rekisteröidä hammaskorjausten vaikutus radiologiseen arviointiin.

Menetelmät: tämä prospektiivinen epidemiologinen havainnointitutkimus toteutetaan Timonen sairaalan hammaslääketieteessä (Marseille, Ranska) yhdessä Timonen ORL- ja leukakirurgian palvelujen sekä Timonen ja Timonen lääketieteellisen onkologian palvelujen kanssa. Paoli Calmettes -instituutti (IPC). Kaikki hammaspotilaat, joilla on hoitamaton suusyöpä, otetaan mukaan tai hoidetaan vain kirurgisesti yli 18-vuotiaita ja joille suoritetaan alustava hammaslääkärin arviointi. Tärkeimmät arviointikriteerit ovat CAD-indeksi ja parodontaalinen tila.

Odotetut tulokset ja näkökulmat: Tämän tutkimuksen avulla saadaan epidemiologista tietoa suusyöpään sairastuneiden potilaiden suun tilasta ennen ja jälkeen sädehoidon. Se mahdollistaa yhteisymmärryksen hyvistä käytännöistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Marseille, Ranska, 13005
        • Rekrytointi
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on ensimmäinen suusyöpä
  • Potilas, jolla on hampaat
  • Potilasta ei ole vielä hoidettu suusyöpään

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on jo hoidettu syöpä tai jolla on meneillään oleva suun syöpä.
  • Potilas ilman hampaita
  • Potilas, jolla on vaikeuksia ymmärtää ja vailla hampaiden harjauskykyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: suun syöpä
Suun tilan ja potilaan elämänlaadun arviointi ennen sädehoitoa ja suun syövän hoidon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutosten määrä kipupisteissä CTCAE v4.0 -asteikolla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Yksiköt CTCAE v4.0 -asteikolla
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 15. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 15. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-02
  • 2014-A01244-43 (MUUTA: Ansm)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa