ECT 효과의 다중 모드 이미징
2022년 10월 31일 업데이트: Simone Grimm, Charite University, Berlin, Germany
정동 장애 환자의 신경, 면역 및 호르몬 매개 변수에 대한 전기 충격 요법의 효과
이 프로젝트는 ECT 후 치료 반응 및 완화의 근간이 되는 신경 활동 및 연결성, 신경화학, 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축 활동, 염증 및 신경 가소성의 마커를 조사하는 것을 목표로 합니다.
이러한 조치는 ECT 이전, 도중 및 이후 및 6개월 이후에도 우울증 환자에서 평가됩니다.
또한 항우울제로 치료받은 우울증 환자의 대조군을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 우울 장애(MDD)를 앓고 있는 환자의 약 30%는 확립된 약리학적, 정신 요법 또는 신체적 치료에 충분히 반응하지 않습니다.
치료 저항성 MDD는 질병의 만성화, 삶의 질 저하, 자살 위험 증가와 관련이 있습니다.
이러한 환자들에게 전기경련 요법(ECT)은 반응률이 60%~80%인 잘 확립된 치료 전략으로 MDD에 가장 강력하고 빠르게 작용하는 치료법입니다.
70년 이상 ECT의 빈번하고 광범위한 사용에도 불구하고 그 효능의 근간이 되는 정확한 신경생물학적 메커니즘은 여전히 불분명합니다.
넓은 의미에서 ECT의 치료 효과를 이해하면 중증 우울증의 병태생리학적 원인과 효과적인 치료의 작용 메커니즘에 대해 더 많은 정보를 얻을 수 있습니다.
결국, ECT의 효과에 대한 설명은 덜 침습적인 방식으로 더 양성적인 부작용 프로파일로 재생산을 허용하여 MDD 치료를 크게 향상시킬 수 있습니다.
하지만 이를 달성하려면 먼저 ECT가 뇌 기능에 어떤 영향을 미치는지 더 잘 이해해야 합니다.
따라서 제안된 프로젝트는 ECT 후 치료 반응 및 완화의 기본이 되는 신경 활동 및 연결성, 신경화학, HPA 축 활동, 염증 및 신경 가소성의 마커를 조사하는 것을 목표로 합니다.
이러한 조치는 ECT 이전, 도중 및 이후 및 6개월 이후에도 우울증 환자에서 평가됩니다.
또한 항우울제로 치료받은 우울증 환자의 대조군을 조사할 것입니다.
이 치료별 접근 방식을 통해 행동, 신경, 호르몬 및 면역학적 변화가 항우울제 반응에 중요하고 반응 예측에 사용될 수 있는 얽힘을 풀 수 있습니다.
보다 일반적으로, 이 프로젝트는 ECT의 심오한 항우울제 효과의 기본 메커니즘에 대한 이해를 크게 넓혀 MDD의 병태생리학적 원인과 효과적인 치료의 작용 메커니즘에 대해 더 많은 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
68
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일, 12200
- Charité
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료소의 우울증 환자
설명
포함 기준:
- 주요 우울증의 현재 진단
- Hamilton Scale of Depression의 점수로 표시되는 임상적 수준에서 현재 증상의 중증도
- 25~60세: 후기 발병 우울증 및 뇌 기능 및 체적의 연령 관련 변화 사례를 제외하기 위해
- 오른손잡이
- 유창한 독일어 구사 및 작문
- 치료 저항성 우울증, 즉 항우울제 치료 이력 양식(ATHF)으로 평가한 항우울제 치료 시도가 적어도 두 번 실패한 경우
제외 기준:
- 정신병 또는 조증 병력, 현재 섭식 장애, 강박 장애(OCD), 현재 자해, 현재 약물 남용 또는 의존
- 외상성 뇌 손상의 역사
- 글루타메이트 조절 약물을 사용한 현재 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ECT 그룹
ECT로 치료받은 주요 우울 삽화가 있는 환자.
환자는 (i) 1차 ECT 세션 전, (ii) 4차 ECT 세션 후, (iii) 12차 ECT 세션 후, (iv) 1차 ECT 세션 후 6개월에 조사됩니다.
|
전기 충격 요법
|
|
항우울제 그룹
항우울제로 치료받는 주요 우울 삽화가 있는 환자.
환자는 (i) 치료 전, (ii) 치료 10일 후, (iii) 치료 4주 후, (iv) 6개월 후 조사됩니다.
|
항우울제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내측 및 외측 전두엽 영역 간의 기능적 연결성 변화
기간: 4 시점(ECT 그룹: 1차 ECT 전, 4차 ECT 후, 12차 ECT 후, 6개월 후; 항우울제 그룹: 치료 전, 10일 후, 4주 후, 6개월 후
|
ECT 그룹의 환자는 (i) 1차 ECT 세션 전, (ii) 4차 ECT 세션 후, (iii) 12차 ECT 세션 후 및 (iv) 1차 ECT 세션 후 6개월에 조사됩니다.
항우울제 그룹의 환자는 (i) 치료 전, (ii) 치료 10일 후, (iii) 치료 4주 후, (iv) 6개월 후 조사됩니다.
측정은 기능적 자기 공명 영상을 사용하여 수행됩니다.
|
4 시점(ECT 그룹: 1차 ECT 전, 4차 ECT 후, 12차 ECT 후, 6개월 후; 항우울제 그룹: 치료 전, 10일 후, 4주 후, 6개월 후
|
|
내측 및 외측 전두엽 영역의 기능적 활동의 변화
기간: 4 시점(ECT 그룹: 1차 ECT 전, 4차 ECT 후, 12차 ECT 후, 6개월 후; 항우울제 그룹: 치료 전, 10일 후, 4주 후, 6개월 후
|
ECT 그룹의 환자는 (i) 1차 ECT 세션 전, (ii) 4차 ECT 세션 후, (iii) 12차 ECT 세션 후 및 (iv) 1차 ECT 세션 후 6개월에 조사됩니다.
항우울제 그룹의 환자는 (i) 치료 전, (ii) 치료 10일 후, (iii) 치료 4주 후, (iv) 6개월 후 조사됩니다.
측정은 기능적 자기 공명 영상을 사용하여 수행됩니다.
|
4 시점(ECT 그룹: 1차 ECT 전, 4차 ECT 후, 12차 ECT 후, 6개월 후; 항우울제 그룹: 치료 전, 10일 후, 4주 후, 6개월 후
|
|
내측 및 외측 전두엽 영역의 신경전달물질 농도 변화
기간: 4 시점(ECT 그룹: 1차 ECT 전, 4차 ECT 후, 12차 ECT 후, 6개월 후; 항우울제 그룹: 치료 전, 10일 후, 4주 후, 6개월 후
|
ECT 그룹의 환자는 (i) 1차 ECT 세션 전, (ii) 4차 ECT 세션 후, (iii) 12차 ECT 세션 후 및 (iv) 1차 ECT 세션 후 6개월에 조사됩니다.
항우울제 그룹의 환자는 (i) 치료 전, (ii) 치료 10일 후, (iii) 치료 4주 후, (iv) 6개월 후 조사됩니다.
측정은 기능적 자기 공명 분광법을 사용하여 수행됩니다.
|
4 시점(ECT 그룹: 1차 ECT 전, 4차 ECT 후, 12차 ECT 후, 6개월 후; 항우울제 그룹: 치료 전, 10일 후, 4주 후, 6개월 후
|
|
사이토카인, 코르티솔 및 BDNF 수치의 변화
기간: 4 시점(ECT 그룹: 1차 ECT 전, 4차 ECT 후, 12차 ECT 후, 6개월 후; 항우울제 그룹: 치료 전, 10일 후, 4주 후, 6개월 후
|
ECT 그룹의 환자는 (i) 1차 ECT 세션 전, (ii) 4차 ECT 세션 후, (iii) 12차 ECT 세션 후 및 (iv) 1차 ECT 세션 후 6개월에 조사됩니다.
항우울제 그룹의 환자는 (i) 치료 전, (ii) 치료 10일 후, (iii) 치료 4주 후, (iv) 6개월 후 조사됩니다.
혈청(BDNF, 사이토카인) 및 혈장(코르티솔) 수치를 얻습니다.
|
4 시점(ECT 그룹: 1차 ECT 전, 4차 ECT 후, 12차 ECT 후, 6개월 후; 항우울제 그룹: 치료 전, 10일 후, 4주 후, 6개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Malek Bajbouj, MD, Charité
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .