GDM 여성의 심혈관 대사 위험 프로필에 대한 산후 생활 방식 중재의 타당성 (DEPART)
2022년 4월 7일 업데이트: Julie Robitaille, Laval University
최근 임신성 당뇨병이 있는 여성의 심장 대사 위험 프로필에 대한 분만 후 초기 생활 습관 중재의 타당성
이 연구의 목표는 최근 GDM이 있는 여성의 산후 체중 유지를 최소화하기 위한 라이프스타일 개입 프로그램(완전한 모유 수유, 건강한 식단 및 규칙적인 신체 활동 채택)의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임신성 당뇨병(GDM) 병력이 있는 여성은 이후 제2형 당뇨병(T2D) 및 심혈관 질환(CVD)에 대한 위험이 증가하는 것이 특징입니다.
이 여성들은 또한 이전 GDM이 없는 여성에 비해 높은 체질량 지수(BMI)와 허리 둘레를 특징으로 합니다.
임신 중에 얻은 체중 감량에 실패하면 다음 임신에 대한 BMI가 증가할 수 있습니다.
이와 같이 가임기 기간은 잠재적인 체중 증가 기간으로 설명되었으며 비만, T2D 및 CVD의 발달에 중요한 창을 나타냅니다.
따라서 GDM 병력이 있는 여성의 산후 체중 유지(WR) 및 조기 심장대사 변화를 예방하는 전략이 가장 중요합니다.
주요 조사관은 낮은 식이 품질 점수가 이전 GDM이 있는 여성에서 더 큰 비만 및 더 낮은 인슐린 민감성과 관련이 있음을 보여주었습니다.
또한, 이전 GDM을 앓았던 여성의 10% 미만이 모유 수유, 영양 및 신체 활동에 대한 권장 사항을 충족했습니다.
조사관은 태도와 인식된 행동 통제가 건강한 식습관을 채택하려는 의도를 예측하는 중요한 요인임을 보여주었습니다.
건강한 행동을 한 사람들의 경우, 심장 대사 변화의 낮은 유병률이 관찰되었으며, 이는 건강한 행동을 채택하는 것이 변화된 심장 대사 프로필로의 진행을 방지하는 데 중요할 수 있다는 지지 증거를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, 캐나다, G1V0A6
- Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- GDM 진단을 받은 임산부
- 프랑스어에 능통
- 단태 임신을 했다
- 18세 이상
- 보고된 임신 전 BMI ≥18.5 kg/m2
제외 기준:
- 비만 수술을 받은 여성
- 다음 해에 또 다른 임신을 계획하는 여성
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 병력이 있는 여성
- 다태임신 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
산후 2개월에 여성은 1시간(산후 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12개월 및 18개월에 후속 조치). 산후 2,6,12 및 18개월에 대사 및 인체 측정 측정을 평가합니다. 또한 대면 세션 간 30분씩 7개의 개별 세션이 전화로 진행됩니다. 방문할 때마다 완전 모유 수유, 건강한 식습관 및 신체 활동의 이점에 대해 설명합니다. |
첫 번째 산후 방문 시 아직 모유 수유 중인 여성은 모유 수유를 하도록 권장됩니다.
필요한 경우 지역 모유 수유 지원 그룹에 대한 참조가 수행됩니다.
개입은 음식 제공량 및 영양소 요구 사항에 대한 권장 사항에 도달하기 위해 수행됩니다.
과일, 채소, 생선 및 전곡류 섭취를 늘리고 첨가당 및 고지방 육류/유제품을 줄이는 데 특별한 주의를 기울일 것입니다.
여성은 주당 최소 150분 이상 활동하도록 강력히 권장됩니다.
그들은 온 가족을 위한 재미있는 운동뿐만 아니라 운동을 위한 목표 전략, 운동 유형 및 일상 생활에 신체 활동을 포함하기 위한 요령을 제공받을 것입니다.
|
|
활성 비교기: 활성 제어 라이프 스타일 개입
대조군의 여성은 산후 2, 6, 12, 18개월에 신진대사 및 인체측정학적 측정을 위해, 그리고 체중 측정만을 위해 3, 4, 5, 9개월에 테스트 유닛에 올 것입니다.
방문할 때마다 서면 정보의 형태로 표준 라이프스타일 권장 사항을 받게 됩니다.
|
통제 그룹의 참가자는 방문할 때마다 서면 정보의 형태로 표준 라이프스타일 권장 사항을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
체중 유지
기간: 산후 12개월
|
산후 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
허리 둘레
기간: 산후 12개월
|
산후 12개월
|
|
|
체성분
기간: 산후 12개월
|
산후 12개월
|
|
|
포도당
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
|
인슐린
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
|
경구 포도당 내성 검사(75g)
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
|
당화혈색소
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
|
지질 프로필
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
|
휴식 혈압
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
|
모유 수유 기간
기간: 12 개월
|
, 신체 활동 시간
|
12 개월
|
|
건강한 식생활 지수
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
|
신체 활동 시간
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Julie Robitaille, RD PhD, Laval University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .