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Faisabilité d'une intervention sur le mode de vie post-partum sur le profil de risque cardiométabolique des femmes DG (DEPART)

7 avril 2022 mis à jour par: Julie Robitaille, Laval University

Faisabilité d'une intervention sur le mode de vie tôt après l'accouchement sur le profil de risque cardiométabolique des femmes atteintes d'un diabète gestationnel récent

L'objectif de l'étude est d'étudier l'effet d'un programme d'intervention sur le mode de vie (adoption de l'allaitement maternel exclusif, d'une alimentation saine et d'une activité physique régulière) sur la minimisation de la rétention de poids post-partum chez les femmes atteintes d'un DSG récent.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les femmes ayant des antécédents de diabète gestationnel (DG) se caractérisent par un risque accru de diabète de type 2 (DT2) et de maladie cardiovasculaire (MCV). Ces femmes se caractérisent également par un indice de masse corporelle (IMC) et un tour de taille plus élevés que les femmes sans DG antérieur. Le fait de ne pas perdre le poids gagné pendant la grossesse peut entraîner une augmentation de l'IMC pour les grossesses suivantes. En tant que telle, la période en âge de procréer a été décrite comme une période potentielle de prise de poids et représente une fenêtre critique pour le développement de l'obésité, du DT2 et des maladies cardiovasculaires. Par conséquent, les stratégies visant à prévenir la rétention de poids post-partum et les altérations cardiométaboliques précoces chez les femmes ayant des antécédents de DG sont d'une importance primordiale. Le chercheur principal a montré qu'un faible score de qualité de l'alimentation était associé à une plus grande adiposité et à une sensibilité à l'insuline plus faible chez les femmes ayant un antécédent de DG. En outre, moins de 10 % des femmes ayant un antécédent de DG respectaient les recommandations concernant l'allaitement, la nutrition et l'activité physique. Les chercheurs ont montré que l'attitude et le contrôle comportemental perçu étaient des prédicteurs significatifs de l'intention d'adopter une alimentation saine. Pour ceux qui ont adopté des comportements sains, une prévalence plus faible d'altérations cardiométaboliques a été observée, fournissant des preuves à l'appui que l'adoption de comportements sains peut être essentielle pour prévenir la progression vers un profil cardiométabolique altéré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1V0A6
        • Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes diagnostiquées avec un DG
  • Couramment en français
  • A eu une grossesse unique
  • Au moins 18 ans
  • Avec un IMC avant la grossesse rapporté ≥18,5 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Femmes ayant subi une chirurgie bariatrique
  • Les femmes qui envisagent une autre grossesse l'année suivante
  • Femmes ayant des antécédents de diabète de type 1 ou de type 2
  • Femmes ayant une grossesse multiple

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention

À 2 mois post-partum, les femmes commenceront l'intervention sur le mode de vie d'un an qui consistera en 7 séances individuelles en face à face d'une heure (à 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12 mois post-partum et une suivi à 18 mois). Les mesures métaboliques et anthropométriques seront évaluées à 2, 6, 12 et 18 mois post-partum. De plus, 7 séances individuelles de 30 min entre les séances en présentiel seront réalisées au téléphone.

Les bienfaits de l'allaitement maternel exclusif, d'une saine alimentation et de l'activité physique seront présentés à chaque visite .
Comportemental: Intervention sur le mode de vie
Les femmes qui allaitent encore lors de la première visite post-partum seront encouragées à poursuivre. Des références aux groupes locaux de soutien à l'allaitement seront faites, si nécessaire. L'intervention sera menée dans le but d'atteindre des recommandations pour les portions alimentaires et les besoins en nutriments. Une attention particulière sera accordée à l'augmentation de la consommation de fruits, de légumes, de poisson et de grains entiers et à la diminution des sucres ajoutés et des produits carnés et laitiers riches en matières grasses. Les femmes seront fortement encouragées à être actives au moins 150 min/semaine. Ils recevront des stratégies d'exercice ciblées, des types d'exercices et des conseils pour intégrer l'activité physique dans la routine quotidienne ainsi que des exercices amusants pour toute la famille.
Comparateur actif: Intervention de contrôle actif sur le mode de vie
Les femmes du groupe témoin viendront à l'unité de test à 2, 6, 12 et 18 mois post-partum pour les mesures métaboliques et anthropométriques et à 3, 4, 5, 9 mois pour les mesures de poids uniquement. Ils recevront des recommandations de style de vie standard sous la forme d'informations écrites à chaque visite.
Comportemental: Intervention de contrôle actif sur le mode de vie
Les participants du groupe témoin recevront des recommandations de style de vie standard sous la forme d'informations écrites à chaque visite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Rétention de poids
Délai: 12 mois après l'accouchement
12 mois après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tour de taille
Délai: 12 mois après l'accouchement
12 mois après l'accouchement
La composition corporelle
Délai: 12 mois après l'accouchement
12 mois après l'accouchement
Glucose
Délai: 12 mois
12 mois
Insuline
Délai: 12 mois
12 mois
Test oral de tolérance au glucose (75g)
Délai: 12 mois
12 mois
Hémoglobine glyquée
Délai: 12 mois
12 mois
Profile lipidique
Délai: 12 mois
12 mois
Tension artérielle au repos
Délai: 12 mois
12 mois
Durée de l'allaitement
Délai: 12 mois
, temps d'activité physique
12 mois
Indice de saine alimentation
Délai: 12 mois
12 mois
Temps d'activité physique
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Laval University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julie Robitaille, RD PhD, Laval University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2016

Première publication (Estimation)

19 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DEPART

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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