Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen jälkeisen elämäntapaintervention toteutettavuus GDM-naisten kardiometaboliseen riskiprofiiliin (DEPART)

torstai 7. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Julie Robitaille, Laval University

Varhain synnytyksen jälkeen toteutettavien elämäntapojen interventio niiden naisten kardiometaboliseen riskiprofiiliin, joilla on äskettäinen raskausdiabetes

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää elämäntapainterventioohjelman (yksinomaisen imetyksen, terveellisen ruokavalion ja säännöllisen fyysisen aktiivisuuden omaksuminen) vaikutusta synnytyksen jälkeisen painonpidätyskyvyn minimoimiseen naisilla, joilla on äskettäin GDM.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Naisille, joilla on ollut raskausdiabetes (GDM), on tyypillistä lisääntynyt riski sairastua myöhempään tyypin 2 diabetekseen (T2D) ja sydän- ja verisuonisairauksiin (CVD). Näille naisille on ominaista myös korkeampi painoindeksi (BMI) ja vyötärön ympärysmitta verrattuna naisiin, joilla ei ole aiempaa GDM:ää. Jos raskauden aikana noussut painoa ei saada pudotettua, se voi johtaa BMI:n nousuun seuraavien raskauksien aikana. Sellaisenaan hedelmällisyysikää on kuvattu mahdolliseksi painonnousujaksoksi ja se edustaa kriittistä ikkunaa liikalihavuuden, T2D:n ja CVD:n kehittymiselle. Siksi strategiat, joilla pyritään ehkäisemään synnytyksen jälkeistä painonpidätystä (WR) ja varhaisia ​​kardiometabolisia muutoksia naisilla, joilla on aiemmin ollut GDM, ovat ensiarvoisen tärkeitä. Päätutkija on osoittanut, että alhainen ruokavalion laatupiste liittyi suurempaan rasvaisuuteen ja alhaisempaan insuliiniherkkyyteen naisilla, joilla oli aiemmin GDM. Lisäksi alle 10 % naisista, joilla oli aikaisempi GDM, täytti imetystä, ravitsemusta ja fyysistä aktiivisuutta koskevat suositukset. Tutkijat ovat osoittaneet, että asenne ja koettu käyttäytymisen hallinta olivat merkittäviä ennustajia aikomukselle omaksua terveellinen ruokavalio. Niillä, jotka harjoittivat terveellistä käyttäytymistä, havaittiin kardiometabolisten muutosten vähäisempää esiintyvyyttä, mikä tarjosi tukevaa näyttöä siitä, että terveellisen käyttäytymisen omaksuminen voi olla avainasemassa estämään etenemistä muuttuneeseen kardiometaboliseen profiiliin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V0A6
        • Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu GDM
  • Puhuu sujuvasti ranskaa
  • Oli yksittäinen raskaus
  • Ikää vähintään 18v
  • Ilmoitettu ennen raskautta BMI ≥18,5 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joille tehtiin bariatrinen leikkaus
  • Naiset, jotka suunnittelevat uutta raskautta seuraavana vuonna
  • Naiset, joilla on ollut tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
  • Naiset, joilla on moniraskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä

2 kuukautta synnytyksen jälkeen naiset aloittavat 1 vuoden elämäntapaintervention, joka koostuu 7 kasvokkain tapahtuvasta 1 tunnin henkilökohtaisesta istunnosta (2, 3, 4, 5, 6, 9, 12 kk synnytyksen jälkeen ja seuranta klo 18). Aineenvaihdunta- ja antropometriset mittaukset arvioidaan 2, 6, 12 ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen. Lisäksi 7 yksittäistä 30 minuutin mittaista istuntoa kasvokkain tapahtumien välissä toteutetaan puhelimitse.

Yksinomaisen imetyksen, terveellisen ruokailun ja fyysisen aktiivisuuden edut esitellään jokaisella vierailulla.

Naisia, jotka vielä imettävät ensimmäisellä synnytyksen jälkeisellä käynnillä, rohkaistaan ​​jatkamaan. Tarvittaessa viitataan paikallisiin imetyksen tukiryhmiin. Interventio tehdään ruoka-annossuositusten ja ravintoaineiden tarpeiden saavuttamiseksi. Erityistä huomiota kiinnitetään hedelmien, vihannesten, kalan ja täysjyväviljojen saannin lisäämiseen sekä lisättyjen sokereiden ja rasvaisten liha-/maitotuotteiden vähentämiseen. Naisia ​​kannustetaan voimakkaasti liikkumaan vähintään 150 minuuttia viikossa. Heille tarjotaan kohdennettuja harjoittelustrategioita, harjoitustyyppejä ja vinkkejä liikunnan sisällyttämiseen päivittäiseen rutiiniin sekä hauskoja harjoituksia koko perheelle.
Active Comparator: Aktiivinen kontrolloiva elämäntapainterventio
Kontrolliryhmän naiset tulevat testausyksikköön 2, 6, 12 ja 18 kk synnytyksen jälkeen aineenvaihdunta- ja antropometrisia mittauksia varten ja 3, 4, 5, 9 kk vain painon mittaamiseen. He saavat jokaisella vierailulla tavanomaiset elämäntapasuositukset kirjallisena tiedonannossa.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat jokaisella käynnillä kirjallisen tiedon muodossa standardinmukaisia ​​elämäntapasuosituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Painon säilyttäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
12 kuukautta synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Glukoosi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Insuliini
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Suun glukoosin sietotesti (75g)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Glykoitu hemoglobiini
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Lepoverenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Imetyksen kesto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
, aikaa fyysisesti aktiivisena
12 kuukautta
Terveellisen ruokailun indeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Aikaa fyysisesti aktiivisena
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Julie Robitaille, RD PhD, Laval University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DEPART

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa