- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02878122
난소암의 항암화학요법 예측인자 연구 (FaCliBioCCo)
2021년 8월 16일 업데이트: Rennes University Hospital
상피성 난소암(EOC)은 예후가 좋지 않습니다.
EOC 관리에는 탁솔과 카보플라틴을 기반으로 하는 종양 축소 수술과 화학 요법이 필요합니다.
초기 반응은 좋은 경우가 많지만 대부분 처음 18개월 이내에 재발했습니다.
조기 재발 징후 화학 저항 및 완화 치료.
치료법을 적용하고 새로운 치료법을 개발하기 위해서는 예측 가능한 임상 또는 생물학적 요인에 대한 연구가 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rennes, 프랑스
- LAVOUE
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
상피성 난소암 환자
설명
포함 기준:
- 환자 > 18세
- 조직학적으로 입증된 상피성 난소암 환자
제외 기준:
- 스스로 동의할 수 없는 환자
- 난소암이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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상피성 난소암 환자
암 치료
|
화학 요법 및 복강경 수술
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상적 재발로 정의되는 화학내성
기간: 항암치료 종료 후 6개월
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항암치료 종료 후 6개월
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생물학적 재발에 의해 정의되는 내화학성
기간: 항암치료 종료 후 6개월
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항암치료 종료 후 6개월
|
|
방사선학적 재발로 정의되는 화학내성
기간: 항암치료 종료 후 6개월
|
항암치료 종료 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: LAVOUE Vincent, Pr, Rennes University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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