Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium prediktivních faktorů chemorezistence u rakoviny vaječníků (FaCliBioCCo)

16. srpna 2021 aktualizováno: Rennes University Hospital
Epiteliální ovariální karcinom (EOC) má špatnou prognózu. Léčba EOC vyžaduje operaci odstranění objemu a chemoterapii založenou na taxolu a karboplatině. Počáteční odpověď je často dobrá, ale nejčastěji došlo k recidivě během prvních 18 měsíců. Časná recidiva příznaky chemorezistence a paliativní léčby. Studium prediktivních klinických nebo biologických faktorů je nutné pro přizpůsobení terapeutické a vývoj nových léčebných postupů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s epiteliálním karcinomem vaječníků

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient ve věku > 18 let
  • pacientka s histologicky prokázaným epiteliálním karcinomem vaječníků

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří nemohou dát svůj vlastní souhlas
  • pacientky bez rakoviny vaječníků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientky s epiteliálním karcinomem vaječníků
Léčba rakoviny
Postup: Léčba rakoviny
Chemoterapie a laparoskopická chirurgie
Ostatní jména:
  • Carboplatin, Taxol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Chemorezistence definovaná klinickou recidivou
Časové okno: 6 měsíců po ukončení chemoterapie
6 měsíců po ukončení chemoterapie
Chemorezistence definovaná biologickou recidivou
Časové okno: 6 měsíců po ukončení chemoterapie
6 měsíců po ukončení chemoterapie
Chemorezistence definovaná radiologickou recidivou
Časové okno: 6 měsíců po ukončení chemoterapie
6 měsíců po ukončení chemoterapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rennes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: LAVOUE Vincent, Pr, Rennes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 35RC15_3007_FaCliBioCCo

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit