- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02878122
Studio dei fattori predittivi della chemioresistenza nel cancro ovarico (FaCliBioCCo)
16 agosto 2021 aggiornato da: Rennes University Hospital
Il carcinoma ovarico epiteliale (EOC) ha una prognosi infausta.
La gestione dell'EOC richiede un intervento chirurgico di debulking e chemioterapia a base di taxolo e carboplatino.
La risposta iniziale è spesso buona, ma molto spesso si è verificata una recidiva nei primi 18 mesi.
La recidiva precoce indica chemioresistenza e trattamento palliativo.
Lo studio dei fattori predittivi clinici o biologici è necessario per adattare le terapie e sviluppare nuovi trattamenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
13
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Rennes, Francia
- LAVOUE
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma ovarico epiteliale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente > 18 anni di età
- paziente con carcinoma ovarico epiteliale accertato istologicamente
Criteri di esclusione:
- pazienti che non possono prestare il proprio consenso
- pazienti senza carcinoma ovarico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con carcinoma ovarico epiteliale
Trattamento per il cancro
|
Chemioterapia e chirurgia laparoscopica
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Chemioresistenza definita da recidiva clinica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine della chemioterapia
|
6 mesi dopo la fine della chemioterapia
|
|
Chemioresistenza definita da recidiva biologica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine della chemioterapia
|
6 mesi dopo la fine della chemioterapia
|
|
Chemioresistenza definita da recidiva radiologica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine della chemioterapia
|
6 mesi dopo la fine della chemioterapia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: LAVOUE Vincent, Pr, Rennes University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
25 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie ovariche
- Carcinoma, epiteliale ovarico
- Agenti antineoplastici
- Carboplatino
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35RC15_3007_FaCliBioCCo
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .