- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02878122
Estudo dos Fatores Preditivos da Quimiorresistência no Câncer de Ovário (FaCliBioCCo)
16 de agosto de 2021 atualizado por: Rennes University Hospital
O câncer epitelial de ovário (EOC) tem um prognóstico ruim.
O manejo do EOC requer cirurgia de citorredução e quimioterapia baseada em taxol e carboplatina.
A resposta inicial costuma ser boa, mas na maioria das vezes ocorre uma recorrência nos primeiros 18 meses.
Sinais de recorrência precoce quimiorresistência e tratamento paliativo.
O estudo de fatores preditivos clínicos ou biológicos é necessário para adequar terapêuticas e desenvolver novos tratamentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rennes, França
- LAVOUE
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer epitelial de ovário
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente > 18 anos de idade
- paciente com câncer de ovário epitelial comprovado histológicamente
Critério de exclusão:
- pacientes que não podem dar seu próprio consentimento
- pacientes sem câncer de ovário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com câncer epitelial de ovário
Tratamento de câncer
|
Quimioterapia e cirurgia laparoscópica
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Quimiorresistência definida por recorrência clínica
Prazo: 6 meses após o término da quimioterapia
|
6 meses após o término da quimioterapia
|
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Quimiorresistência definida por recorrência biológica
Prazo: 6 meses após o término da quimioterapia
|
6 meses após o término da quimioterapia
|
|
Quimiorresistência definida por recorrência radiológica
Prazo: 6 meses após o término da quimioterapia
|
6 meses após o término da quimioterapia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: LAVOUE Vincent, Pr, Rennes University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
25 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma Epitelial Ovariano
- Agentes Antineoplásicos
- Carboplatina
Outros números de identificação do estudo
- 35RC15_3007_FaCliBioCCo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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