- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02878122
Studie av prediktive faktorer for kjemoresistens i eggstokkreft (FaCliBioCCo)
16. august 2021 oppdatert av: Rennes University Hospital
Epitelial eggstokkreft (EOC) har en dårlig prognose.
EOC-behandling krever debulking-kirurgi og kjemoterapi basert på taxol og karboplatin.
Initial respons er ofte god, men oftest oppsto et tilbakefall i løpet av de første 18 månedene.
Tidlig tilbakefall tegner kjemoresistens og palliativ behandling.
Studiet av prediktive kliniske eller biologiske faktorer er nødvendig for å tilpasse terapeutisk og utvikle nye behandlinger.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
13
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrike
- LAVOUE
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med epitelial eggstokkreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient > 18 år
- pasient med histologisk påvist epitelial eggstokkreft
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke kan gi sitt eget samtykke
- pasienter uten eggstokkreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med epitelial eggstokkreft
Kreftbehandling
|
Kjemoterapi og laparoskopisk kirurgi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kjemoresistens definert av klinisk residiv
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet kjemoterapi
|
6 måneder etter avsluttet kjemoterapi
|
|
Kjemoresistens definert av biologisk tilbakefall
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet kjemoterapi
|
6 måneder etter avsluttet kjemoterapi
|
|
Kjemoresistens definert av radiologisk residiv
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet kjemoterapi
|
6 måneder etter avsluttet kjemoterapi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: LAVOUE Vincent, Pr, Rennes University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
25. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer i eggstokkene
- Karsinom, ovarieepitel
- Antineoplastiske midler
- Karboplatin
Andre studie-ID-numre
- 35RC15_3007_FaCliBioCCo
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .