- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02878122
Undersøgelse af prædiktive faktorer for kemoresistens i ovariecancer (FaCliBioCCo)
16. august 2021 opdateret af: Rennes University Hospital
Epitelial ovariecancer (EOC) har en dårlig prognose.
EOC-behandling kræver debulking-kirurgi og kemoterapi baseret på taxol og carboplatin.
Den initiale respons er ofte god, men oftest er der sket et recidiv i de første 18 måneder.
Tidligt recidiv tegn på kemoresistens og palliativ behandling.
Studiet af prædiktive kliniske eller biologiske faktorer er påkrævet for at tilpasse terapeutiske og udvikle nye behandlinger.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
13
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrig
- LAVOUE
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med epitelial ovariecancer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient > 18 år
- patient med histologisk dokumenteret epitelial ovariecancer
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke kan give deres eget samtykke
- patienter uden kræft i æggestokkene
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med epitelial ovariecancer
Kræftbehandling
|
Kemoterapi og laparoskopisk kirurgi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kemoresistens defineret ved klinisk recidiv
Tidsramme: 6 måneder efter afslutning af kemoterapi
|
6 måneder efter afslutning af kemoterapi
|
|
Kemoresistens defineret ved biologisk tilbagefald
Tidsramme: 6 måneder efter afslutning af kemoterapi
|
6 måneder efter afslutning af kemoterapi
|
|
Kemoresistens defineret ved radiologisk recidiv
Tidsramme: 6 måneder efter afslutning af kemoterapi
|
6 måneder efter afslutning af kemoterapi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: LAVOUE Vincent, Pr, Rennes University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2016
Først opslået (Skøn)
25. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Ovariale neoplasmer
- Karcinom, ovarieepitel
- Antineoplastiske midler
- Carboplatin
Andre undersøgelses-id-numre
- 35RC15_3007_FaCliBioCCo
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .