- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02878122
Изучение прогностических факторов химиорезистентности при раке яичников (FaCliBioCCo)
16 августа 2021 г. обновлено: Rennes University Hospital
Эпителиальный рак яичников (ЭРЯ) имеет неблагоприятный прогноз.
Лечение ЭРЯ требует хирургического вмешательства и химиотерапии на основе таксола и карбоплатина.
Первоначальный ответ часто бывает хорошим, но чаще всего в первые 18 месяцев возникали рецидивы.
Ранние признаки рецидива — химиорезистентность и паллиативное лечение.
Изучение прогностических клинических или биологических факторов необходимо для адаптации терапевтических и разработки новых методов лечения.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
13
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rennes, Франция
- LAVOUE
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные эпителиальным раком яичников
Описание
Критерии включения:
- пациент > 18 лет
- пациентка с гистологически доказанным эпителиальным раком яичников
Критерий исключения:
- пациенты, которые не могут дать свое согласие
- пациентки без рака яичников
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные эпителиальным раком яичников
Лечение рака
|
Химиотерапия и лапароскопическая хирургия
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Химиорезистентность, определяемая клиническим рецидивом
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания химиотерапии
|
Через 6 месяцев после окончания химиотерапии
|
|
Химиорезистентность, определяемая биологическим рецидивом
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания химиотерапии
|
Через 6 месяцев после окончания химиотерапии
|
|
Химиорезистентность, определяемая радиологическим рецидивом
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания химиотерапии
|
Через 6 месяцев после окончания химиотерапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: LAVOUE Vincent, Pr, Rennes University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования яичников
- Карцинома яичника эпителиальная
- Противоопухолевые агенты
- Карбоплатин
Другие идентификационные номера исследования
- 35RC15_3007_FaCliBioCCo
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .