- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02878122
Studie van voorspellende factoren van chemoresistentie bij eierstokkanker (FaCliBioCCo)
16 augustus 2021 bijgewerkt door: Rennes University Hospital
Epitheliale eierstokkanker (EOC) heeft een slechte prognose.
EOC-behandeling vereist debulking-chirurgie en chemotherapie op basis van taxol en carboplatine.
De eerste reactie is vaak goed, maar meestal deed zich een herhaling voor in de eerste 18 maanden.
Vroeg recidief duidt op chemoresistentie en palliatieve behandeling.
De studie van voorspellende klinische of biologische factoren is nodig om de therapie aan te passen en nieuwe behandelingen te ontwikkelen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
13
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rennes, Frankrijk
- LAVOUE
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met epitheliaal ovariumcarcinoom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt > 18 jaar
- Patiënt met histologisch bewezen epitheliaal ovariumcarcinoom
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die zelf geen toestemming kunnen geven
- patiënten zonder eierstokkanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met epitheliaal ovariumcarcinoom
Kankerbehandeling
|
Chemotherapie en laparoscopische chirurgie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Chemoresistentie gedefinieerd door klinisch recidief
Tijdsspanne: 6 maanden na het einde van de chemotherapie
|
6 maanden na het einde van de chemotherapie
|
|
Chemoresistentie gedefinieerd door biologisch recidief
Tijdsspanne: 6 maanden na het einde van de chemotherapie
|
6 maanden na het einde van de chemotherapie
|
|
Chemoresistentie gedefinieerd door radiologisch recidief
Tijdsspanne: 6 maanden na het einde van de chemotherapie
|
6 maanden na het einde van de chemotherapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: LAVOUE Vincent, Pr, Rennes University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
25 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Endocriene systeemziekten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Endocriene klierneoplasmata
- Ovariumneoplasmata
- Carcinoom, ovariumepitheel
- Antineoplastische middelen
- Carboplatine
Andere studie-ID-nummers
- 35RC15_3007_FaCliBioCCo
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .