- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02878122
Estudio de Factores Predictivos de Quimiorresistencia en Cáncer de Ovario (FaCliBioCCo)
16 de agosto de 2021 actualizado por: Rennes University Hospital
El cáncer epitelial de ovario (COE) tiene un mal pronóstico.
El manejo del COE requiere cirugía citorreductora y quimioterapia a base de taxol y carboplatino.
La respuesta inicial suele ser buena, pero la mayoría de las veces ocurre una recurrencia en los primeros 18 meses.
Signos de recidiva precoz Quimiorresistencia y tratamiento paliativo.
El estudio de factores predictivos clínicos o biológicos es necesario para adecuar terapéuticas y desarrollar nuevos tratamientos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rennes, Francia
- LAVOUE
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de ovario epitelial
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente > 18 años
- paciente con cáncer de ovario epitelial comprobado histológicamente
Criterio de exclusión:
- pacientes que no pueden dar su propio consentimiento
- pacientes sin cáncer de ovario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con cáncer de ovario epitelial
Tratamiento para el cáncer
|
Quimioterapia y cirugía laparoscópica
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Quimiorresistencia definida por recurrencia clínica
Periodo de tiempo: 6 meses después del final de la quimioterapia
|
6 meses después del final de la quimioterapia
|
|
Quimiorresistencia definida por recurrencia biológica
Periodo de tiempo: 6 meses después del final de la quimioterapia
|
6 meses después del final de la quimioterapia
|
|
Quimiorresistencia definida por recurrencia radiológica
Periodo de tiempo: 6 meses después del final de la quimioterapia
|
6 meses después del final de la quimioterapia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: LAVOUE Vincent, Pr, Rennes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias Ováricas
- Carcinoma Epitelial De Ovario
- Agentes antineoplásicos
- Carboplatino
Otros números de identificación del estudio
- 35RC15_3007_FaCliBioCCo
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .