- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02878122
Badanie czynników predykcyjnych chemiooporności w raku jajnika (FaCliBioCCo)
16 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital
Nabłonkowy rak jajnika (EOC) ma złe rokowanie.
Zarządzanie EOC wymaga operacji odciążającej i chemioterapii opartej na taksolu i karboplatynie.
Początkowa reakcja jest często dobra, ale najczęściej nawrót występuje w ciągu pierwszych 18 miesięcy.
Wczesne objawy nawrotu chemioodporności i leczenia paliatywnego.
Badanie predykcyjnych czynników klinicznych lub biologicznych jest wymagane w celu dostosowania terapii i opracowania nowych metod leczenia.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rennes, Francja
- LAVOUE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z nabłonkowym rakiem jajnika
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent > 18 lat
- pacjentka z histologicznie potwierdzonym nabłonkowym rakiem jajnika
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy nie mogą wyrazić własnej zgody
- pacjentki bez raka jajnika
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z nabłonkowym rakiem jajnika
Lek na raka
|
Chemioterapia i chirurgia laparoskopowa
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oporność na chemioterapię zdefiniowana przez nawrót kliniczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu chemioterapii
|
6 miesięcy po zakończeniu chemioterapii
|
|
Chemoreoporność zdefiniowana przez nawrót biologiczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu chemioterapii
|
6 miesięcy po zakończeniu chemioterapii
|
|
Chemoreoporność zdefiniowana przez nawrót radiologiczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu chemioterapii
|
6 miesięcy po zakończeniu chemioterapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: LAVOUE Vincent, Pr, Rennes University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory jajnika
- Rak, nabłonek jajnika
- Środki przeciwnowotworowe
- Karboplatyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35RC15_3007_FaCliBioCCo
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .