- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02878824
아동의 감각 자극에 대한 반응 조절에 대한 인종과 환경의 역할
아동의 감각자극에 대한 반응조절에 대한 인종과 환경의 역할: 신경생리학적 연구
연구 개요
상세 설명
배경: 자율신경계(ANS) 과정은 문화 및 인종에 따라 차이가 있으며, 자율조절 분화는 어린 나이에도 발생할 수 있다. 그러나 아동의 감각 자극에 대한 반응 조절에 대한 인종과 환경의 역할은 아직 잘 알려져 있지 않습니다. 본 연구의 목적은 안정상태에서의 자율신경활동과 청각자극 블록을 향한 다양한 국가의 정상발달아동과 생활환경을 비교하고, 자율신경조절에 대한 환경과 민족의 역할을 규명하는 것이다.
방법: 이 연구에서는 일반적으로 발달하는 참가자의 4개 그룹을 모집합니다. 1) 홍콩에 거주하는 중국 어린이(n=32); 홍콩에 거주하는 필리핀 어린이(32); 필리핀 도시에 거주하는 필리핀 어린이(n=32); 필리핀 도시에 거주하는 필리핀 어린이(n=32). 참가자는 7-12세의 남성(nm=16) 및 여성(nf=16)이며, 알려진 발달 장애 병력, 심장 또는 폐 문제 병력, 당뇨병 병력 또는 감각 장애가 없습니다. . 모집된 참가자는 무성 영화를 보고 사운드 자극 프레젠테이션 블록을 듣게 됩니다. Polar H2 심박수 모니터 및 eSense GSR을 사용하여 자율 활동(심박수 변이도 및 피부 전기 활동)을 측정하고 기록합니다. 기록은 HRV의 이소성 박동 또는 EDA 폭발에 대해 스크리닝됩니다. HRV 및 EDA 신호는 각각 aHRV 및 Ledalab 소프트웨어를 사용하여 HRV 및 EDA 인공물을 편집 및 분석하는 표준에 따라 처리됩니다. 실험 조건 그룹(HK 그룹 및 PH-U 그룹; Fil-HK 그룹 및 PH-U 그룹; PH-U 그룹 대 PH-R 그룹)에서 자율 활동(LF, HF 및 EDA)은 다음의 반복 측정으로 테스트됩니다. 다변량 모든 중요한 수준은 임계 α=> .05로 설정됩니다.
토론: 이 연구는 청각 처리의 행동 조절에서 문화와 환경의 역할에 대한 이해를 높일 것입니다. 이 연구의 결과는 문화 간 그리고 문화 내에서 아동을 위한 평가 및 치료 계획에 대해 더 많은 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kowloon, 홍콩
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 7-12세
- 초등학교에 입학
- 현재 상황에 맞는 국가/지역에 거주
- 홍콩 참가자 대상: 홍콩-중국 국적자
- 필리핀 참가자의 경우: 해당 지역 내에서 출생 및 거주
제외 기준:
- 발달 장애의 알려진 병력, 심장 또는 폐 문제의 병력, 당뇨병의 병력 또는 감각 장애가 있는 병력
- 학년 수준을 반복
- 다인종 부모의 배경
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
HK-어린이
이것은 홍콩에서 태어나고 자란 중국 민족인 7-12세의 일반적으로 발달하는 아동 그룹입니다(n=32).
|
Goldberger와 Veroff(1995)가 언급한 바와 같이 민족성 개념은 문화와도 관련이 있으며 종종 인종뿐만 아니라 문화와 상호 교환적으로 사용됩니다. 인종적 차이는 반드시 유전되는 것은 아니지만 지속적인 노출을 통해 학습됩니다. 그러나 서로 다른 인종 그룹 간의 결과적인 행동 차이를 설명하는 강력한 유전적 영향을 가지고 있습니다(Chudek & Henrich, 2011). 개인의 유전적 구성은 그들의 행동에 큰 영향을 미칩니다(Klahr & Burt, 2014). 이 연구에서 우리는 다른 민족(홍콩의 중국인 어린이와 홍콩의 필리핀 어린이)의 일반적으로 발달하는 두 그룹의 비교를 통해 다른 민족에 대한 노출을 살펴봅니다. |
|
FHK-어린이
이것은 필리핀 민족인 7-12세의 일반적으로 발달하는 어린이 그룹입니다. 홍콩에서 출생, 이주 및/또는 성장(n=32).
|
Goldberger와 Veroff(1995)가 언급한 바와 같이 민족성 개념은 문화와도 관련이 있으며 종종 인종뿐만 아니라 문화와 상호 교환적으로 사용됩니다. 인종적 차이는 반드시 유전되는 것은 아니지만 지속적인 노출을 통해 학습됩니다. 그러나 서로 다른 인종 그룹 간의 결과적인 행동 차이를 설명하는 강력한 유전적 영향을 가지고 있습니다(Chudek & Henrich, 2011). 개인의 유전적 구성은 그들의 행동에 큰 영향을 미칩니다(Klahr & Burt, 2014). 이 연구에서 우리는 다른 민족(홍콩의 중국인 어린이와 홍콩의 필리핀 어린이)의 일반적으로 발달하는 두 그룹의 비교를 통해 다른 민족에 대한 노출을 살펴봅니다. |
|
FU-어린이
이것은 필리핀의 도시 지역에서 태어나고 자란 필리핀 민족이며 일반적으로 발달하는 7-12세 아동 그룹입니다(n=32).
|
생활 환경은 사람의 심리적 기능에 영향을 미치고(Rutter, Picker, Murray & Eaves, 2001) 궁극적으로 행동이 나타나는 방식에 영향을 미칩니다.
도시와 농촌 주거 사이의 제안된 불균형 또는 효과는 자연 환경의 회복 및 진정 기능뿐만 아니라 도시 환경에서 생활 공간의 혼란스러운 조직을 살펴보는 연구를 기반으로 합니다.
|
|
FR-어린이
이것은 필리핀의 시골 지역에서 태어나고 자란 필리핀 민족인 7-12세의 일반적으로 발달하는 어린이 그룹입니다(n=32).
|
생활 환경은 사람의 심리적 기능에 영향을 미치고(Rutter, Picker, Murray & Eaves, 2001) 궁극적으로 행동이 나타나는 방식에 영향을 미칩니다.
도시와 농촌 주거 사이의 제안된 불균형 또는 효과는 자연 환경의 회복 및 진정 기능뿐만 아니라 도시 환경에서 생활 공간의 혼란스러운 조직을 살펴보는 연구를 기반으로 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수 변동성
기간: 1일차
|
심박 변이도(HRV)는 특히 부교감 신경계(PNS) 활동의 자율 활동에 대한 유망한 마커로 간주되었습니다(태스크 포스 오브 the 유럽 심장 학회 및 북미 학회 페이싱 및 전기 생리학 학회, 1996). 주파수 영역 분석은 원시 및 정규화된 단위, 낮음(LF; 0.04-0.15)의 총 전력(0.0-0.5Hz)을 포함합니다. Hz) 및 높음(HF; 0.15-0.40 Hz) 원시 및 정규화된 단위의 주파수 구성 요소. LF의 정규화된 단위는 우세한 교감 신경 조절 활동(SNS)의 대표로 사용되는 반면, HF의 정규화된 단위는 부교감 신경 변조 활동의 대표로 사용됩니다. HRV는 SNS와 PNS를 동시에 측정할 수 있기 때문에 본 연구에서는 측정 중 하나로 HRV를 사용한다. 그럼에도 불구하고 LF 값이 SNS의 순수한 척도라는 주장이 있어 왔다(Goldstein et al., 2011). 따라서 HRV 외에 EDA도 보조 측정이 됩니다. |
1일차
|
|
전기 피부 활동
기간: 1일차
|
피부 전기 활동(EDA)은 행동 과정을 표시하는 데 자주 사용되는 자율 신경계 활동의 유효한 척도입니다(Boucsein, Fowles, Grimnes, Ben-Shakhar & Roth, 2012).
EDA는 자율적 가용성과 반응 패턴을 각각 반영하는 토닉 및 위상 드라이버로 구성됩니다.
Tonic EDA는 CDA.Tonic으로 표시되며, 이는 µS로 표현되는 특정 블록 내에서 디컨볼루션된 기본 피부 컨덕턴스 수준을 가장 정확하게 나타내는 것으로 권장됩니다(Benedek & Kaernbach, 2010).
위상 피부 전도 반응의 형태로 교감신경 활동을 나타내기 위해 CDA.SCR이 계산됩니다.
CDA.SCR은 초기에 설정된 지정된 응답 창 내의 평균 위상 드라이버로 간주되며 μS 단위로 가장 정확하게 표현되는 위상 EDA를 나타냅니다(Benedek & Kaernbach, 2010).
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감각 행동: 감각 프로필의 영어 및 중국어 버전
기간: 1일차
|
일상 활동에서 감각 자극에 대한 아동의 행동 패턴을 측정하기 위해 원본 Sensory Profile(Dunn, 1999)과 Chinese Sensory Profile(Cheung & Siu, 2010)을 사용합니다.
Dunn(1999)이 개발하고 검증한 원본 Sensory Profile은 간병인이 작성하는 125개 항목의 설문지입니다.
Chinese Sensory Profile은 Cheung과 Siu(2010)에 의해 번역되고 검증되었으며, 어린이들 사이에서 사용되는 100개 항목의 부모 보고 척도이며 원본과 동일한 평가 척도를 사용합니다.
본 연구에서는 Sensory Profile의 원본 영어 버전과 중국어 버전의 유사한 항목을 식별하고 일치시킵니다.
|
1일차
|
|
기질: 중년 아동 기질 설문지 및 초기 청소년기 기질 설문지의 영어 및 중국어 버전
기간: 1일차
|
기질은 7-10세 어린이를 대상으로 중년 아동 설문지(TMCQ; Simonds & Rothbart, 2004; 2006)의 기질을 사용하여 측정됩니다. 11-12세 아동을 위한 조기 청소년 기질 설문지(TMCQ; Ellis & Rothbart, 2001).
TMCQ는 157개 항목의 부모 설문지인 반면 EATQ는 척도가 있는 65개 항목 형식입니다. 둘 다 각 항목에 대해 5점 리커트 척도("거의 항상 사실이 아님-1"에서 "거의 항상 사실-5"의 범위)를 사용하여 아동의 반응 및 규제 기질 특성에 대한 부모 평가 척도입니다.
원래 버전은 영어를 사용하여 개발되었습니다.
TMCQ(Lay et al., 2004) 및 EATQ(Lay & Hsu, 2004)의 중국어 번역은 중국어를 사용하는 참가자에게 사용됩니다.
|
1일차
|
|
탄력성: 어린이 및 청소년 탄력성 측정의 영어 및 중국어 버전
기간: Day1
|
Child and Youth Resilience Measure [37] (CYRM)는 세계 각국의 청소년과 성인과의 인터뷰 과정을 통해 수립되었으며 참가자의 부모가 완성했습니다.
이 연구는 28개 항목(> 10년.
old) 또는 26개 품목(5-9세.
이전) Ungar와 Liebenberg가 개발하고 검증한 Person-Most-Knowledgeable 설문지 버전입니다[38].
CYRM은 원래 영어로 되어 있지만 번역된 중국어 버전은 저자가 권장하고 제공했으며 이 연구에서 중국 참가자들 사이에서 사용되었습니다.
부모는 "예", "가끔" 또는 "아니오"의 세 가지 응답으로 각 항목을 평가합니다.
|
Day1
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체질량 지수
기간: 1일차
|
체질량지수(BMI)는 참가자의 신장(cm)과 체중(kg)을 측정하여 확인하였다.
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Cynthia YY Lai, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .