Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Etnicitets och miljöns roll för reglering av respons mot sensorisk stimulering hos barn

1 juni 2017 uppdaterad av: GOMEZ Ivan Neil Benitez, The Hong Kong Polytechnic University

Etnicitets och miljöns roll för reglering av respons mot sensorisk stimulering hos barn: en neurofysiologisk studie

Skillnader i processer i det autonoma nervsystemet mellan kulturella och etniska grupper föreslogs och differentiering av autonom reglering kan förekomma även i tidig ålder. Rollen av etnicitet och miljö för reglering av respons mot sensorisk stimulering hos barn är dock inte väl förstått ännu. Denna forskning syftar till att jämföra den autonoma aktiviteten vid vilotillstånd och mot ett block av auditiv stimulering mellan typiskt utvecklade barn från olika länder och livsmiljöer. Det kommer att finnas två faser i denna studie. I fas I kommer två grupper av deltagare att rekryteras: (a) 32 typiskt utvecklade kinesiska barn som bor i Hong Kong, (HK-gruppen) och (b) 32 typiskt utvecklande filippinska barn som bor i Hong Kong (Fil-HK-gruppen). I fas II kommer två grupper av deltagare att rekryteras: (a) 32 typiskt utvecklade filippinska barn som bor i Urban area (PH-U-grupp), och (b) 32 typiskt utvecklade filippinska barn som bor på Philippines-Rural område (PH-R-grupp). Deltagarna kommer att bestå av män och kvinnor i åldrarna 7-12 år och utan känd historia av utvecklingsstörningar, medicinsk historia av hjärt- eller lungproblem, sjukdomshistoria av diabetes eller med några sensoriska underskott. Rekryterade deltagare kommer att se en stumfilm och lyssna på ett ljudblock. Autonom aktivitet (hjärtfrekvensvariabilitet och elektrodermal aktivitet) kommer att mätas och registreras med Polar H2 pulsmätare och eSense hudrespons. Inspelningar kommer att screenas för ektopiska beats av HRV eller utbrott av EDA. HRV- och EDA-signalerna kommer att bearbetas med hjälp av aHRV respektive eSense propriety-programvara och enligt standarderna för redigering av HRV- och EDA-artefakter. Autonom aktivitet (LF, HF och EDA) vid vilotillstånd, och hypotesinteraktion mellan tillstånd (vilotillstånd vs. hörselstimulering) och grupper (HK-grupp och PH-U-grupp; Fil-HK-grupp och PH-U-grupp; PH-U grupp vs. PH-R-grupp) kommer att testas med upprepade mätningar av MANOVA. Alla signifikanta nivåer kommer att sättas till p≤ 0,05. Denna studie kommer att öka förståelsen för kulturens och miljöns roll i regleringen av beteende i auditiv bearbetning. Resultaten av denna forskning kan ytterligare belysa utvärdering och behandlingsplanering för barn över och inom kulturer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Skillnad i processer i det autonoma nervsystemet (ANS) mellan kulturella och etniska grupper föreslogs och differentiering av autonom reglering kan förekomma även i tidig ålder. Rollen av etnicitet och miljö för reglering av respons mot sensorisk stimulering hos barn är dock inte väl förstått ännu. Denna forskning syftar till att jämföra den autonoma aktiviteten i vilotillstånd och mot ett block av auditiv stimulering mellan typiskt utvecklade barn från olika länder och livsmiljöer och undersöka vilken roll miljöer och etnicitet har för autonom reglering.

Metoder: Fyra grupper av typiskt utvecklande deltagare kommer att rekryteras i denna studie: 1) Kinesiska barn som bor i Hong Kong (n=32); filippinska barn som bor i Hong Kong (32); Filippinska barn som bor i stads-Filippinerna (n=32); Filippinska barn som bor i stads-Filippinerna (n=32). Deltagarna kommer att vara män (nm=16) och kvinnor (nf=16), i åldrarna 7-12 år och utan känd historia av utvecklingsstörningar, medicinsk historia av hjärt- eller lungproblem, sjukdomshistoria av diabetes eller med några sensoriska underskott . Rekryterade deltagare kommer att se en stumfilm och lyssna på ett block med ljudstimulanspresentationer. Autonom aktivitet (hjärtfrekvensvariabilitet och elektrodermal aktivitet) kommer att mätas och registreras med Polar H2 pulsmätare och eSense GSR. Inspelningar kommer att screenas för ektopiska beats av HRV eller utbrott av EDA. HRV- och EDA-signalerna kommer att bearbetas med hjälp av aHRV- respektive Ledalab-programvara, och enligt standarderna för redigering och analys av HRV- och EDA-artefakter. Autonom aktivitet (LF, HF och EDA) vid experimentella tillståndsgrupper (HK-grupp och PH-U-grupp; Fil-HK-grupp och PH-U-grupp; PH-U-grupp vs. PH-R-grupp) kommer att testas med upprepade mätningar av MANOVA. Alla signifikanta nivåer kommer att sättas till ett kritiskt α=> .05.

Diskussion: Denna studie kommer att öka förståelsen för kulturens och miljöns roll i regleringen av beteende i auditiv bearbetning. Resultaten av denna forskning kan ytterligare belysa utvärdering och behandlingsplanering för barn över och inom kulturer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

128

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Hong Kong
- - Kowloon, Hong Kong
    - The Hong Kong Polytechnic University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

För alla deltagargrupper ska det rekryterade urvalet vara män och kvinnor i åldern 7-12 år. Alla deltagare med känd historia av utvecklingsstörning, medicinsk historia av hjärt- eller lungproblem, medicinsk historia av diabetes eller som har några sensoriska underskott kommer att exkluderas. Alla deltagare kommer också att screenas för tidigare relevant medicinsk historia för eventuellt felaktigt beteende vid sensorisk bearbetning i det dagliga livet. De som visar tydliga problem med sensorisk bearbetning kommer att uteslutas från studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

man eller kvinna
7-12 år gammal
inskriven i grundskolan
för närvarande är bosatt i landet/området i sammanhanget
för deltagare i Hongkong: Hongkong-kinesisk medborgare
för filippinska deltagare: födda och bosatta inom området i sitt sammanhang

Exklusions kriterier:

känd historia av utvecklingsstörningar, medicinsk historia av hjärt- eller lungproblem, medicinsk historia av diabetes eller med några sensoriska brister
upprepade en årskurs
multiracial föräldrabakgrund

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort	Intervention / Behandling
HK-Barn Detta är en grupp av typiskt utvecklade barn i åldrarna 7-12 år som är av kinesisk etnicitet, födda och uppvuxna i Hong Kong (n=32).	Övrig: Etnicitet Som nämnts av Goldberger och Veroff (1995) är begreppet etnicitet också förknippat med kultur och används ofta omväxlande med kultur såväl som med ras. Etniska skillnader är inte nödvändigtvis nedärvda, men de lärs in genom ständig exponering; har dock starka genetiska influenser som förklarar åtföljande beteendeskillnader mellan olika etniska grupper (Chudek & Henrich, 2011). En individs genetiska sammansättning påverkar i hög grad deras beteenden (Klahr & Burt, 2014). I denna studie tittar vi på exponering för olika etnicitet som exemplifieras genom jämförelse mellan två grupper av typiskt utvecklande barn från olika etnicitet (kinesiska barn i Hong Kong och filippinska barn i Hong Kong).
FHK-Barn Detta är en grupp av typiskt utvecklade barn i åldrarna 7-12 år som är av filippinsk etnicitet; antingen född, migrerad och/eller uppvuxen i Hong Kong (n=32).	Övrig: Etnicitet Som nämnts av Goldberger och Veroff (1995) är begreppet etnicitet också förknippat med kultur och används ofta omväxlande med kultur såväl som med ras. Etniska skillnader är inte nödvändigtvis nedärvda, men de lärs in genom ständig exponering; har dock starka genetiska influenser som förklarar åtföljande beteendeskillnader mellan olika etniska grupper (Chudek & Henrich, 2011). En individs genetiska sammansättning påverkar i hög grad deras beteenden (Klahr & Burt, 2014). I denna studie tittar vi på exponering för olika etnicitet som exemplifieras genom jämförelse mellan två grupper av typiskt utvecklande barn från olika etnicitet (kinesiska barn i Hong Kong och filippinska barn i Hong Kong).
FU-Barn Detta är en grupp av typiskt utvecklade barn i åldrarna 7-12 år som är av filippinsk etnicitet, födda och uppvuxna i ett urbant område i Filippinerna (n=32).	Övrig: Miljö Livsmiljön har inblandats ha en effekt på en persons psykologiska funktion (Rutter, Picker, Murray & Eaves, 2001) och så småningom hur beteendet manifesteras. Den föreslagna skillnaden eller effekterna mellan bostäder i städer och på landsbygden bygger på forskning som tittar på de restaurerande och lugnande egenskaperna hos den naturliga miljön, såväl som den kaotiska organisationen av livsrum i urbana miljöer.
FR-Barn Detta är en grupp av typiskt utvecklade barn i åldrarna 7-12 år som är av filippinsk etnicitet, födda och uppvuxna på landsbygden i Filippinerna (n=32).	Övrig: Miljö Livsmiljön har inblandats ha en effekt på en persons psykologiska funktion (Rutter, Picker, Murray & Eaves, 2001) och så småningom hur beteendet manifesteras. Den föreslagna skillnaden eller effekterna mellan bostäder i städer och på landsbygden bygger på forskning som tittar på de restaurerande och lugnande egenskaperna hos den naturliga miljön, såväl som den kaotiska organisationen av livsrum i urbana miljöer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Hjärtslagsvariation Tidsram: Dag 1	Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) har ansetts vara en lovande markör för autonom aktivitet, särskilt för aktivitet i det parasympatiska nervsystemet (PNS) (Task Force of the European Society of Cardiology och North American Society for Pacing and Electrophysiology, 1996). Frekvensdomänanalys täcker total effekt (0,0-0,5 Hz) i dess råa och normaliserade enheter, låg (LF; 0,04-0,15) Hz) och hög (HF; 0,15-0,40 Hz) frekvenskomponenter i dess råa och normaliserade enheter. De normaliserade enheterna av LF kommer att användas som representativa för övervägande sympatisk moduleringsaktivitet (SNS), medan de normaliserade enheterna av HF kommer att användas som representativa för parasympatisk moduleringsaktivitet. Eftersom HRV kan mäta både SNS och PNS samtidigt kommer denna studie att använda HRV som en av mätningarna. Ändå har det argumenterats om värdet på LF är ett rent mått på SNS (Goldstein et al., 2011). Därför kommer EDA förutom HRV också att vara en kompletterande mätning.	Dag 1
Elektrodermal aktivitet Tidsram: Dag 1	Elektrodermal aktivitet (EDA) är ett giltigt mått på det autonoma nervsystemets aktivitet som ofta används för att indexera beteendeprocesser (Boucsein, Fowles, Grimnes, Ben-Shakhar & Roth, 2012). EDA består av en tonic och fasiska drivrutiner som återspeglar autonom tillgänglighet respektive svarsmönster. Tonic EDA kommer att representeras av CDA.Tonic, som har rekommenderats att vara den mest exakta representationen av den dekonvoluterade underliggande hudkonduktansnivån inom det specificerade blocket uttryckt i µS (Benedek & Kaernbach, 2010). För att representera den sympatiska aktiviteten i form av fasisk hudkonduktansrespons kommer CDA.SCR att beräknas. CDA.SCR anses vara den genomsnittliga fasiska drivkraften inom det specificerade svarsfönstret som initialt sattes in, och representerar den fasiska EDA mest exakt uttryckt i enheter av µS (Benedek & Kaernbach, 2010).	Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Sensoriska beteenden: Engelska och kinesiska versioner av Sensory Profile Tidsram: Dag 1	För att mäta barnets beteendemönster som svar på sensorisk stimulans i hans dagliga aktiviteter kommer vi att använda den ursprungliga Sensory Profile (Dunn, 1999) och Chinese Sensory Profile (Cheung & Siu, 2010). Den ursprungliga sensoriska profilen som utvecklades och validerades av Dunn (1999) är ett frågeformulär med 125 artiklar som fylls i av vårdgivaren. Den kinesiska sensoriska profilen översattes och validerades av Cheung och Siu (2010) och är ett mått på 100 punkter för föräldrar som används bland barn och använder samma betygsskala som med den ursprungliga. I denna forskning identifieras och matchas liknande föremål från den ursprungliga engelska versionen och kinesiska versioner av Sensory Profile.	Dag 1
Temperament: Engelska och kinesiska versioner av Temperament in Middle Child Questionnaire och Early Adolescent Temperament Questionnaire Tidsram: Dag 1	Temperament kommer att mätas med hjälp av Temperament in Middle Childhood Questionnaire (TMCQ; Simonds & Rothbart, 2004; 2006) för 7-10 år gamla barn; och Early Adolescent Temperament Questionnaire (TMCQ; Ellis & Rothbart, 2001) för barn 11-12 år gamla. TMCQ är ett föräldraformulär med 157 punkter, medan EATQs formulär med 65 punkter med en skala; båda är föräldraklassade mått på reaktiva och reglerande temperamentegenskaper bland barn med en 5-gradig Likert-skala (ett intervall från "Nästan alltid osant-1" till "Nästan alltid sant-5") för varje objekt. Den ursprungliga versionen utvecklades på engelska. Den kinesiska översättningen av TMCQ (Lay et al., 2004) och EATQ (Lay & Hsu, 2004) kommer att användas kinesisktalande deltagare.	Dag 1
Resilience: Engelska och kinesiska versioner av Child and Youth Resilience Measure Tidsram: Dag 1	Child and Youth Resilience Measure [37] (CYRM) upprättades genom en process av intervjuer med ungdomar och vuxna i länder runt om i världen som genomfördes av deltagarnas föräldrar. Denna forskning använder 28-objektet (> 10 år. gammal) eller 26 föremål (5-9 år. gammal) Den mest kunniga versionen av frågeformuläret som utvecklades och validerades av Ungar och Liebenberg [38]. Medan CYRM ursprungligen är på engelska, rekommenderades och tillhandahölls en översatt kinesisk version av författarna och användes bland kinesiska deltagare i denna forskning. Föräldrar betygsätter varje objekt med tre möjliga svar: "Ja", "Ibland" eller "Nej".	Dag 1

Andra resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Body mass Index Tidsram: Dag 1	Body mass index (BMI) fastställdes genom mätning av deltagarnas längd (cm) och vikt (kg).	Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Utredare

Studierektor: Cynthia YY Lai, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

25 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

HSEARS20150316001-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Etnicitets och miljöns roll för reglering av respons mot sensorisk stimulering hos barn