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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02878824
Rolle der ethnischen Zugehörigkeit und der Umwelt bei der Regulierung der Reaktion auf sensorische Stimulation bei Kindern
Rolle der ethnischen Zugehörigkeit und der Umwelt bei der Regulierung der Reaktion auf sensorische Stimulation bei Kindern: Eine neurophysiologische Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Unterschiede in den Prozessen des autonomen Nervensystems (ANS) zwischen kulturellen und ethnischen Gruppen wurden vermutet und eine Differenzierung der autonomen Regulation könnte bereits in jungen Jahren auftreten. Allerdings ist die Rolle der ethnischen Zugehörigkeit und des Umfelds bei der Regulierung der Reaktion auf sensorische Stimulation bei Kindern noch nicht vollständig verstanden. Diese Forschung zielt darauf ab, die autonome Aktivität im Ruhezustand und in Richtung einer Hörstimulationsblockade zwischen sich typischerweise entwickelnden Kindern aus verschiedenen Ländern und Lebensumgebungen zu vergleichen und die Rolle der Umgebung und der ethnischen Zugehörigkeit bei der autonomen Regulierung zu untersuchen.
Methoden: Für diese Studie werden vier Gruppen von Teilnehmern mit typischer Entwicklung rekrutiert: 1) in Hongkong lebende chinesische Kinder (n=32); In Hongkong lebende philippinische Kinder (32); Philippinische Kinder, die in städtischen Philippinen leben (n=32); Philippinische Kinder, die in städtischen Philippinen leben (n=32). Bei den Teilnehmern handelt es sich um Männer (nm=16) und Frauen (nf=16) im Alter von 7 bis 12 Jahren und ohne bekannte Entwicklungsstörungen, Herz- oder Lungenprobleme in der Krankengeschichte, Diabetes in der Krankengeschichte oder sensorische Defizite . Rekrutierte Teilnehmer sehen sich einen Stummfilm an und hören sich einen Block mit Tonimpulspräsentationen an. Die autonome Aktivität (Herzfrequenzvariabilität und elektrodermale Aktivität) wird mit dem Polar H2-Herzfrequenzmesser und eSense GSR gemessen und aufgezeichnet. Die Aufzeichnungen werden auf ektopische HRV-Schläge oder EDA-Ausbrüche untersucht. Die HRV- und EDA-Signale werden mithilfe der Software aHRV bzw. Ledalab und gemäß den Standards für die Bearbeitung und Analyse von HRV- und EDA-Artefakten verarbeitet. Die autonome Aktivität (LF, HF und EDA) bei experimentellen Bedingungsgruppen (HK-Gruppe und PH-U-Gruppe; Fil-HK-Gruppe und PH-U-Gruppe; PH-U-Gruppe vs. PH-R-Gruppe) wird mit wiederholten Messungen getestet MANOVA. Alle signifikanten Werte werden auf einen kritischen Wert von α=> 0,05 festgelegt.
Diskussion: Diese Studie wird das Verständnis über die Rolle von Kultur und Umwelt bei der Regulierung des Verhaltens bei der Hörverarbeitung verbessern. Die Ergebnisse dieser Forschung könnten darüber hinaus Aufschluss über die Beurteilung und Behandlungsplanung für Kinder in verschiedenen Kulturen und innerhalb verschiedener Kulturen geben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kowloon, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich oder weiblich
- 7-12 Jahre alt
- in der Grundschule angemeldet
- wohnt derzeit in dem betreffenden Land/Gebiet
- für Teilnehmer aus Hongkong: Hongkong-chinesischer Staatsangehöriger
- für philippinische Teilnehmer: in der Region geboren und im Kontext lebend
Ausschlusskriterien:
- bekannte Vorgeschichte von Entwicklungsstörungen, medizinische Vorgeschichte von Herz- oder Lungenproblemen, medizinische Vorgeschichte von Diabetes oder sensorische Defizite
- eine Klassenstufe wiederholt
- gemischtrassiger elterlicher Hintergrund
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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HK-Kinder
Hierbei handelt es sich um eine Gruppe von sich normal entwickelnden Kindern im Alter von 7 bis 12 Jahren, die chinesischer Abstammung sind und in Hongkong geboren und aufgewachsen sind (n=32).
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Wie von Goldberger und Veroff (1995) erwähnt, ist das Konzept der ethnischen Zugehörigkeit auch mit Kultur verbunden und wird oft synonym mit Kultur und Rasse verwendet. Ethnische Unterschiede werden nicht unbedingt vererbt, aber sie werden durch ständige Auseinandersetzung erlernt; haben jedoch starke genetische Einflüsse, die die daraus resultierenden Verhaltensunterschiede zwischen verschiedenen ethnischen Gruppen erklären (Chudek & Henrich, 2011). Die genetische Ausstattung eines Individuums hat großen Einfluss auf sein Verhalten (Klahr & Burt, 2014). In dieser Studie betrachten wir den Kontakt mit unterschiedlicher ethnischer Zugehörigkeit am Beispiel eines Vergleichs zwischen zwei Gruppen von Kindern unterschiedlicher ethnischer Zugehörigkeit, die sich typischerweise entwickeln (chinesische Kinder in Hongkong und philippinische Kinder in Hongkong). |
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FHK-Kinder
Hierbei handelt es sich um eine Gruppe sich normal entwickelnder Kinder im Alter von 7 bis 12 Jahren, die philippinischer Abstammung sind. entweder in Hongkong geboren, ausgewandert und/oder aufgewachsen (n=32).
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Wie von Goldberger und Veroff (1995) erwähnt, ist das Konzept der ethnischen Zugehörigkeit auch mit Kultur verbunden und wird oft synonym mit Kultur und Rasse verwendet. Ethnische Unterschiede werden nicht unbedingt vererbt, aber sie werden durch ständige Auseinandersetzung erlernt; haben jedoch starke genetische Einflüsse, die die daraus resultierenden Verhaltensunterschiede zwischen verschiedenen ethnischen Gruppen erklären (Chudek & Henrich, 2011). Die genetische Ausstattung eines Individuums hat großen Einfluss auf sein Verhalten (Klahr & Burt, 2014). In dieser Studie betrachten wir den Kontakt mit unterschiedlicher ethnischer Zugehörigkeit am Beispiel eines Vergleichs zwischen zwei Gruppen von Kindern unterschiedlicher ethnischer Zugehörigkeit, die sich typischerweise entwickeln (chinesische Kinder in Hongkong und philippinische Kinder in Hongkong). |
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FU-Kinder
Hierbei handelt es sich um eine Gruppe sich normal entwickelnder Kinder im Alter von 7 bis 12 Jahren, die philippinischer Abstammung sind und in einem städtischen Gebiet auf den Philippinen geboren und aufgewachsen sind (n=32).
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Es wird vermutet, dass die Lebensumgebung einen Einfluss auf die psychologischen Funktionen einer Person hat (Rutter, Picker, Murray & Eaves, 2001) und schließlich darauf, wie sich das Verhalten manifestiert.
Die vorgeschlagene Ungleichheit oder Wirkung zwischen städtischem und ländlichem Wohnen basiert auf Untersuchungen, die sich mit den erholsamen und beruhigenden Eigenschaften der natürlichen Umwelt sowie der chaotischen Organisation der Wohnräume in städtischen Umgebungen befassen.
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FR-Kinder
Hierbei handelt es sich um eine Gruppe von sich normal entwickelnden Kindern im Alter von 7 bis 12 Jahren, die philippinischer Abstammung sind und in einer ländlichen Gegend auf den Philippinen geboren und aufgewachsen sind (n=32).
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Es wird vermutet, dass die Lebensumgebung einen Einfluss auf die psychologischen Funktionen einer Person hat (Rutter, Picker, Murray & Eaves, 2001) und schließlich darauf, wie sich das Verhalten manifestiert.
Die vorgeschlagene Ungleichheit oder Wirkung zwischen städtischem und ländlichem Wohnen basiert auf Untersuchungen, die sich mit den erholsamen und beruhigenden Eigenschaften der natürlichen Umwelt sowie der chaotischen Organisation der Wohnräume in städtischen Umgebungen befassen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Tag 1
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Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) gilt als vielversprechender Marker für die autonome Aktivität, insbesondere für die Aktivität des parasympathischen Nervensystems (PNS) (Task Force der European Society of Cardiology und der North American Society for Pacing and Electrophysiology, 1996). Die Frequenzbereichsanalyse deckt die Gesamtleistung (0,0–0,5 Hz) in ihren rohen und normalisierten Einheiten ab, niedrig (LF; 0,04–0,15). Hz) und hoch (HF; 0,15–0,40). Hz) Frequenzkomponenten in seinen rohen und normalisierten Einheiten. Die normalisierten Einheiten des LF werden als Repräsentanten der überwiegend sympathischen Modulationsaktivität (SNS) verwendet, während die normalisierten Einheiten des HF als Repräsentanten der parasympathischen Modulationsaktivität verwendet werden. Da die HRV sowohl SNS als auch PNS gleichzeitig messen kann, wird in dieser Studie die HRV als eine der Messungen verwendet. Dennoch wurde argumentiert, dass der Wert von LF ein reines Maß für SNS ist (Goldstein et al., 2011). Daher wird EDA neben der HRV auch eine ergänzende Messung sein. |
Tag 1
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Elektrodermale Aktivität
Zeitfenster: Tag 1
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Die elektrodermale Aktivität (EDA) ist ein gültiges Maß für die Aktivität des autonomen Nervensystems, das häufig zur Indexierung von Verhaltensprozessen verwendet wird (Boucsein, Fowles, Grimnes, Ben-Shakhar & Roth, 2012).
EDA besteht aus tonischen und phasischen Treibern, die die autonome Verfügbarkeit bzw. Reaktionsmuster widerspiegeln.
Tonic EDA wird durch CDA.Tonic dargestellt, das als genaueste Darstellung des entfalteten zugrunde liegenden Hautleitfähigkeitsniveaus innerhalb des angegebenen Blocks, ausgedrückt in µS, empfohlen wurde (Benedek & Kaernbach, 2010).
Um die sympathische Aktivität in Form einer phasischen Hautleitfähigkeitsreaktion darzustellen, wird der CDA.SCR berechnet.
Der CDA.SCR wird als durchschnittlicher phasischer Treiber innerhalb des ursprünglich festgelegten Reaktionsfensters betrachtet und stellt den phasischen EDA dar, der am genauesten in Einheiten von µS ausgedrückt wird (Benedek & Kaernbach, 2010).
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sensorisches Verhalten: Englische und chinesische Version des Sensory Profile
Zeitfenster: Tag 1
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Um die Verhaltensmuster des Kindes als Reaktion auf sensorische Reize bei seinen täglichen Aktivitäten zu messen, verwenden wir das ursprüngliche sensorische Profil (Dunn, 1999) und das chinesische sensorische Profil (Cheung & Siu, 2010).
Das ursprüngliche sensorische Profil, das von Dunn (1999) entwickelt und validiert wurde, ist ein Fragebogen mit 125 Elementen, der von der Pflegekraft ausgefüllt wird.
Das chinesische sensorische Profil wurde von Cheung und Siu (2010) übersetzt und validiert. Es handelt sich um ein 100-Punkte-Elternberichtsmaß, das bei Kindern verwendet wird und die gleiche Bewertungsskala wie das Original verwendet.
In dieser Forschung werden ähnliche Elemente aus der englischen Originalversion und den chinesischen Versionen des Sensory Profile identifiziert und abgeglichen.
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Tag 1
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Temperament: Englische und chinesische Versionen des Fragebogens „Temperament in Middle Child“ und des Fragebogens „Temperament Early Adolescent“.
Zeitfenster: Tag 1
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Das Temperament wird anhand des Fragebogens „Temperament in Middle Childhood Questionnaire“ (TMCQ; Simonds & Rothbart, 2004; 2006) für 7- bis 10-jährige Kinder gemessen; und der Early Adolescent Temperament Questionnaire (TMCQ; Ellis & Rothbart, 2001) für Kinder im Alter von 11 bis 12 Jahren.
TMCQ ist ein Elternfragebogen mit 157 Items, während EATQ ein 65 Items umfassendes Formular mit einer Skala ist; Bei beiden handelt es sich um von den Eltern bewertete Messungen reaktiver und regulativer Temperamentsmerkmale bei Kindern, wobei für jedes Item eine 5-Punkte-Likert-Skala (Bereich von „Fast immer unwahr – 1“ bis „Fast immer wahr – 5“) verwendet wird.
Die Originalversion wurde in englischer Sprache entwickelt.
Chinesischsprachige Teilnehmer verwenden die chinesische Übersetzung von TMCQ (Lay et al., 2004) und EATQ (Lay & Hsu, 2004).
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Tag 1
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Resilienz: Englische und chinesische Versionen des Child and Youth Resilience Measure
Zeitfenster: Tag 1
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Das Child and Youth Resilience Measure [37] (CYRM) wurde durch einen Prozess von Interviews mit Jugendlichen und Erwachsenen in Ländern auf der ganzen Welt entwickelt, die von den Eltern der Teilnehmer durchgeführt wurden.
Diese Untersuchung verwendet das 28-Item (> 10 Jahre).
alt) oder 26 Artikel (5-9 Jahre).
alt) Person-Most-Knowledgeable-Fragebogenversion, die von Ungar und Liebenberg entwickelt und validiert wurde [38].
Während das CYRM ursprünglich auf Englisch vorliegt, wurde von den Autoren eine übersetzte chinesische Version empfohlen und bereitgestellt, die von den chinesischen Teilnehmern dieser Forschung verwendet wurde.
Die Eltern bewerten jedes Element mit drei Antwortmöglichkeiten: „Ja“, „Manchmal“ oder „Nein“.
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Tag 1
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Tag 1
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Der Body-Mass-Index (BMI) wurde durch Messung der Größe (cm) und des Gewichts (kg) der Teilnehmer ermittelt.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Cynthia YY Lai, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HSEARS20150316001-01
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