Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola pochodzenia etnicznego i środowiska w regulacji reakcji na stymulację sensoryczną u dzieci

1 czerwca 2017 zaktualizowane przez: GOMEZ Ivan Neil Benitez, The Hong Kong Polytechnic University

Rola pochodzenia etnicznego i środowiska w regulacji reakcji na stymulację sensoryczną u dzieci: badanie neurofizjologiczne

Zasugerowano różnice w procesach autonomicznego układu nerwowego w różnych grupach kulturowych i etnicznych, a zróżnicowanie regulacji autonomicznej może wystąpić nawet w młodym wieku. Jednak rola pochodzenia etnicznego i środowiska w regulacji reakcji na stymulację sensoryczną u dzieci nie jest jeszcze dobrze poznana. Niniejsze badanie ma na celu porównanie aktywności autonomicznej w stanie spoczynku i w kierunku bloku stymulacji słuchowej między typowo rozwijającymi się dziećmi z różnych krajów i środowisk życia. W tym badaniu będą dwa etapy. W fazie I zostaną zrekrutowane dwie grupy uczestników: (a) 32 typowo rozwijających się chińskich dzieci mieszkających w Hongkongu (grupa HK) oraz (b) 32 typowo rozwijających się dzieci filipińskich mieszkających w Hongkongu (grupa Fil-HK). W fazie II zostaną zrekrutowane dwie grupy uczestników: (a) 32 typowo rozwijających się filipińskich dzieci mieszkających w obszarze miejskim (grupa PH-U) oraz (b) 32 typowo rozwijających się filipińskich dzieci mieszkających na terenach wiejskich Filipiny obszar (grupa PH-R). Uczestnicy będą składać się z mężczyzn i kobiet w wieku 7-12 lat, bez znanej historii niepełnosprawności rozwojowej, historii medycznej problemów z sercem lub płucami, historii medycznej cukrzycy lub jakichkolwiek deficytów sensorycznych. Zrekrutowani uczestnicy obejrzą niemy film i wysłuchają bloku dźwiękowego. Aktywność autonomiczna (zmienność rytmu serca i aktywność elektrodermalna) będzie mierzona i rejestrowana za pomocą czujnika tętna Polar H2 i reakcji skóry eSense. Nagrania będą sprawdzane pod kątem ektopowych uderzeń HRV lub wybuchów EDA. Sygnały HRV i EDA będą przetwarzane odpowiednio za pomocą autorskiego oprogramowania aHRV i eSense oraz zgodnie ze standardami edycji artefaktów HRV i EDA. Aktywność autonomiczna (LF, HF i EDA) w stanie spoczynku oraz hipoteza interakcji między warunkami (stan spoczynku a stymulacja słuchowa) i grupami (grupa HK i grupa PH-U; grupa Fil-HK i grupa PH-U; PH-U grupa vs. grupa PH-R) zostaną przetestowane z powtarzanymi pomiarami MANOVA. Wszystkie istotne poziomy zostaną ustalone na poziomie p≤ 0,05. Badanie to zwiększy zrozumienie roli kultury i środowiska w regulacji zachowania w przetwarzaniu słuchowym. Wyniki tych badań mogą rzucić więcej światła na ocenę i planowanie leczenia dzieci w różnych kulturach iw ich obrębie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Zasugerowano różnice w procesach autonomicznego układu nerwowego (ANS) w różnych grupach kulturowych i etnicznych, a zróżnicowanie regulacji autonomicznej może wystąpić już w młodym wieku. Jednak rola pochodzenia etnicznego i środowiska w regulacji reakcji na stymulację sensoryczną u dzieci nie jest jeszcze dobrze poznana. Badanie to ma na celu porównanie aktywności autonomicznej w stanie spoczynku i w kierunku bloku stymulacji słuchowej między typowo rozwijającymi się dziećmi z różnych krajów i środowisk życia oraz zbadanie roli środowisk i pochodzenia etnicznego w regulacji autonomicznej.

Metody: W tym badaniu zostaną zrekrutowane cztery grupy typowo rozwijających się uczestników: 1) chińskie dzieci mieszkające w Hongkongu (n=32); filipińskie dzieci mieszkające w Hong Kongu (32); dzieci filipińskie mieszkające w miastach na Filipinach (n=32); Dzieci filipińskie mieszkające w miastach na Filipinach (n = 32). Uczestnikami będą mężczyźni (nm=16) i kobiety (nf=16), w wieku 7-12 lat, bez znanej historii zaburzeń rozwojowych, historii medycznej problemów z sercem lub płucami, historii medycznej cukrzycy lub jakichkolwiek deficytów sensorycznych . Zrekrutowani uczestnicy obejrzą niemy film i wysłuchają bloku prezentacji bodźców dźwiękowych. Aktywność autonomiczna (zmienność tętna i aktywność elektrodermalna) będzie mierzona i rejestrowana za pomocą czujnika tętna Polar H2 i eSense GSR. Nagrania będą sprawdzane pod kątem ektopowych uderzeń HRV lub wybuchów EDA. Sygnały HRV i EDA będą przetwarzane za pomocą oprogramowania odpowiednio aHRV i Ledalab oraz zgodnie ze standardami edycji i analizy artefaktów HRV i EDA. Aktywność autonomiczna (LF, HF i EDA) w grupach warunków eksperymentalnych (grupa HK i grupa PH-U; grupa Fil-HK i grupa PH-U; grupa PH-U vs. grupa PH-R) zostanie przetestowana z powtarzanymi pomiarami MANOWA. Wszystkie istotne poziomy zostaną ustalone na poziomie krytycznym α=> 0,05.

Dyskusja: To badanie zwiększy zrozumienie roli kultury i środowiska w regulacji zachowania w przetwarzaniu słuchowym. Wyniki tych badań mogą rzucić więcej światła na ocenę i planowanie leczenia dzieci w różnych kulturach iw ich obrębie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Hongkong
- - Kowloon, Hongkong
    - The Hong Kong Polytechnic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

We wszystkich grupach uczestników rekrutowana próba składa się z mężczyzn i kobiet w wieku od 7 do 12 lat. Każdy uczestnik ze stwierdzoną historią niepełnosprawności rozwojowej, historią medyczną problemów z sercem lub płucami, historią medyczną cukrzycy lub mający jakiekolwiek deficyty sensoryczne zostanie wykluczony. Wszyscy uczestnicy zostaną również przebadani pod kątem przeszłej istotnej historii medycznej pod kątem jakichkolwiek nieprzystosowawczych zachowań w przetwarzaniu sensorycznym w życiu codziennym. Osoby wykazujące wyraźny problem w przetwarzaniu sensorycznym zostaną wykluczone z badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyzna czy kobieta
7-12 lat
zapisała się do szkoły podstawowej
obecnie mieszka w kraju/obszarze w kontekście
dla uczestników z Hongkongu: obywatel Hongkongu-Chiny
dla uczestników z Filipin: urodzeni i mieszkający na danym obszarze w kontekście

Kryteria wyłączenia:

znana historia zaburzeń rozwojowych, historia medyczna problemów z sercem lub płucami, historia medyczna cukrzycy lub jakiekolwiek deficyty czuciowe
powtarzał poziom klasy
wielorasowe pochodzenie rodzicielskie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta	Interwencja / Leczenie
HK-dzieci Jest to grupa typowo rozwijających się dzieci w wieku 7-12 lat, pochodzenia chińskiego, urodzonych i wychowanych w Hongkongu (n=32).	Inny: Pochodzenie etniczne Jak wspominają Goldberger i Veroff (1995), pojęcie etniczności jest również kojarzone z kulturą i często używane zamiennie z kulturą, jak również z rasą. Różnice etniczne niekoniecznie są dziedziczone, ale można się ich nauczyć poprzez ciągłe narażanie; mają jednak silne wpływy genetyczne, które wyjaśniają wynikające z tego różnice behawioralne między różnymi grupami etnicznymi (Chudek i Henrich, 2011). Struktura genetyczna jednostki ma duży wpływ na jej zachowanie (Klahr i Burt, 2014). W tym badaniu przyglądamy się ekspozycji na różne grupy etniczne, czego przykładem jest porównanie dwóch grup typowo rozwijających się dzieci z różnych grup etnicznych (dzieci chińskie w Hongkongu i dzieci filipińskie w Hongkongu).
FHK-dzieci Jest to grupa typowo rozwijających się dzieci w wieku 7-12 lat, które są pochodzenia filipińskiego; urodzeni, wyemigrowali i/lub wychowali się w Hongkongu (n=32).	Inny: Pochodzenie etniczne Jak wspominają Goldberger i Veroff (1995), pojęcie etniczności jest również kojarzone z kulturą i często używane zamiennie z kulturą, jak również z rasą. Różnice etniczne niekoniecznie są dziedziczone, ale można się ich nauczyć poprzez ciągłe narażanie; mają jednak silne wpływy genetyczne, które wyjaśniają wynikające z tego różnice behawioralne między różnymi grupami etnicznymi (Chudek i Henrich, 2011). Struktura genetyczna jednostki ma duży wpływ na jej zachowanie (Klahr i Burt, 2014). W tym badaniu przyglądamy się ekspozycji na różne grupy etniczne, czego przykładem jest porównanie dwóch grup typowo rozwijających się dzieci z różnych grup etnicznych (dzieci chińskie w Hongkongu i dzieci filipińskie w Hongkongu).
FU-dzieci Jest to grupa typowo rozwijających się dzieci w wieku 7-12 lat, pochodzenia filipińskiego, urodzonych i wychowanych na obszarze miejskim na Filipinach (n=32).	Inny: Środowisko Uważa się, że środowisko życia ma wpływ na psychiczne funkcjonowanie człowieka (Rutter, Picker, Murray i Eaves, 2001) i ostatecznie na sposób przejawiania się zachowania. Proponowana rozbieżność lub skutki między mieszkaniem miejskim i wiejskim opierają się na badaniach, które dotyczą regenerujących i uspokajających cech środowiska naturalnego, a także chaotycznej organizacji przestrzeni życiowej w środowisku miejskim.
FR-dzieci Jest to grupa typowo rozwijających się dzieci w wieku 7-12 lat, pochodzenia filipińskiego, urodzonych i wychowanych na obszarach wiejskich na Filipinach (n=32).	Inny: Środowisko Uważa się, że środowisko życia ma wpływ na psychiczne funkcjonowanie człowieka (Rutter, Picker, Murray i Eaves, 2001) i ostatecznie na sposób przejawiania się zachowania. Proponowana rozbieżność lub skutki między mieszkaniem miejskim i wiejskim opierają się na badaniach, które dotyczą regenerujących i uspokajających cech środowiska naturalnego, a także chaotycznej organizacji przestrzeni życiowej w środowisku miejskim.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca Ramy czasowe: Dzień 1	Zmienność rytmu serca (HRV) została uznana za obiecujący wskaźnik aktywności autonomicznej, w szczególności aktywności przywspółczulnego układu nerwowego (PNS) (Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society for Pacing and Electrophysiology, 1996). Analiza w dziedzinie częstotliwości obejmuje całkowitą moc (0,0-0,5 Hz) w jednostkach surowych i znormalizowanych, niski (LF; 0,04-0,15 Hz) i wysokie (HF; 0,15-0,40 Hz) składowe częstotliwości w jednostkach surowych i znormalizowanych. Znormalizowane jednostki LF będą używane jako reprezentatywne dla przeważającej aktywności modulacji współczulnej (SNS), podczas gdy znormalizowane jednostki HF będą używane jako reprezentatywne dla aktywności modulacji przywspółczulnej. Ponieważ HRV może jednocześnie mierzyć zarówno WUN, jak i PNS, w tym badaniu wykorzystamy HRV jako jeden z pomiarów. Niemniej jednak argumentowano, czy wartość LF jest czystą miarą SNS (Goldstein i in., 2011). Dlatego poza HRV pomiarem uzupełniającym będzie również EDA.	Dzień 1
Aktywność elektrodermalna Ramy czasowe: Dzień 1	Aktywność elektrodermalna (EDA) jest ważną miarą aktywności autonomicznego układu nerwowego, często używaną do indeksowania procesów behawioralnych (Boucsein, Fowles, Grimnes, Ben-Shakhar & Roth, 2012). EDA składa się z tonicznych i fazowych sterowników, które odzwierciedlają odpowiednio autonomiczną dostępność i wzorce odpowiedzi. Toniczny EDA będzie reprezentowany przez CDA.Tonic, który został zalecony jako najdokładniejsza reprezentacja poziomu przewodnictwa pozbawionej splotów skóry w obrębie określonego bloku wyrażonego w µS (Benedek & Kaernbach, 2010). Aby przedstawić aktywność współczulną w postaci reakcji przewodnictwa fazowego skóry, obliczony zostanie CDA.SCR. CDA.SCR jest uważany za średni sterownik fazowy w ramach określonego początkowo ustawionego okna odpowiedzi i najdokładniej reprezentuje fazową EDA wyrażoną w jednostkach µS (Benedek & Kaernbach, 2010).	Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zachowania sensoryczne: Angielska i chińska wersja Profilu Sensorycznego Ramy czasowe: Dzień 1	Aby zmierzyć wzorce zachowań dziecka w odpowiedzi na bodźce sensoryczne w jego codziennych czynnościach, użyjemy oryginalnego profilu sensorycznego (Dunn, 1999) i chińskiego profilu sensorycznego (Cheung i Siu, 2010). Oryginalny Profil Sensoryczny, który został opracowany i zatwierdzony przez Dunna (1999), to kwestionariusz składający się ze 125 pozycji, który jest wypełniany przez opiekuna. Chiński profil sensoryczny został przetłumaczony i zatwierdzony przez Cheunga i Siu (2010). Jest to 100-itemowa miara zgłaszana przez rodziców stosowana wśród dzieci i wykorzystuje tę samą skalę ocen, co oryginalna. W tym badaniu identyfikuje się i dopasowuje podobne pozycje z oryginalnej angielskiej i chińskiej wersji Profilu Sensorycznego.	Dzień 1
Temperament: angielska i chińska wersja Kwestionariusza Temperamentu Średniego Dziecka i Kwestionariusza Temperamentu Wczesnej Młodzieży Ramy czasowe: Dzień 1	Temperament będzie mierzony za pomocą Kwestionariusza temperamentu w średnim dzieciństwie (TMCQ; Simonds & Rothbart, 2004; 2006) dla dzieci w wieku 7-10 lat; oraz Kwestionariusz Temperamentu Wczesnej Młodzieży (TMCQ; Ellis i Rothbart, 2001) dla dzieci w wieku 11-12 lat. TMCQ to 157-itemowy kwestionariusz dla rodziców, natomiast EATQ 65-itemowy kwestionariusz ze skalą; oba są ocenianymi przez rodziców miarami reaktywnych i regulacyjnych cech temperamentu wśród dzieci przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (zakres od „Prawie zawsze nieprawda-1” do „Prawie zawsze prawda-5”) dla każdej pozycji. Oryginalna wersja została opracowana przy użyciu języka angielskiego. Chińskie tłumaczenie TMCQ (Lay et al., 2004) i EATQ (Lay & Hsu, 2004) będzie używane przez chińskojęzycznych uczestników.	Dzień 1
Resilience: angielska i chińska wersja narzędzia Child and Youth Resilience Measure Ramy czasowe: Dzień 1	Child and Youth Resilience Measure [37] (CYRM) powstał w wyniku wywiadów z młodzieżą i dorosłymi w krajach na całym świecie, które zostały przeprowadzone przez rodziców uczestników. W tym badaniu wykorzystano 28 pozycji (> 10 lat. stare) lub 26 szt. (5-9 lat. stara) wersja kwestionariusza Person-Most-Knowledgeable, która została opracowana i zwalidowana przez Ungara i Liebenberga [38]. Chociaż CYRM jest oryginalnie w języku angielskim, autorzy zarekomendowali i dostarczyli przetłumaczoną chińską wersję, która została wykorzystana wśród chińskich uczestników tego badania. Rodzice oceniają każdą pozycję z trzema możliwymi odpowiedziami: „Tak”, „Czasami” lub „Nie”.	Dzień 1

Inne miary wyników

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała Ramy czasowe: Dzień 1	Wskaźnik masy ciała (BMI) ustalono poprzez pomiar wzrostu uczestników (cm) i masy ciała (kg).	Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Śledczy

Dyrektor Studium: Cynthia YY Lai, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

HSEARS20150316001-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Rola pochodzenia etnicznego i środowiska w regulacji reakcji na stymulację sensoryczną u dzieci