Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etnisitet og miljøs rolle i regulering av respons mot sansestimulering hos barn

1. juni 2017 oppdatert av: GOMEZ Ivan Neil Benitez, The Hong Kong Polytechnic University

Rollen til etnisitet og miljø på regulering av respons mot sensorisk stimulering hos barn: en nevrofysiologisk studie

Forskjeller i autonome nervesystemprosesser på tvers av kulturelle og etniske grupper ble foreslått, og autonom reguleringsdifferensiering kan forekomme selv i en tidlig alder. Rollen til etnisitet og miljø på regulering av respons mot sensorisk stimulering hos barn er ikke godt forstått ennå. Denne forskningen tar sikte på å sammenligne den autonome aktiviteten i hviletilstand og mot en blokk av auditiv stimulering mellom typisk utviklende barn fra forskjellige land og livsmiljøer. Det vil være to faser i denne studien. I fase I vil to grupper av deltakere bli rekruttert: (a) 32 typisk utviklende kinesiske barn som bor i Hong Kong, (HK-gruppen) og (b) 32 typisk utviklende filippinske barn som bor i Hong Kong (Fil-HK-gruppen). I fase II vil to grupper av deltakere rekrutteres: (a) 32 typisk utviklende filippinske barn som bor i Urban area (PH-U-gruppe), og (b) 32 typisk utviklede filippinske barn som bor på Philippines-Rural område (PH-R gruppe). Deltakerne vil være sammensatt av menn og kvinner i alderen 7-12 år, og uten kjent historie med utviklingshemming, medisinsk historie med hjerte- eller lungeproblemer, sykehistorie med diabetes, eller har noen sensoriske mangler. Rekrutterte deltakere vil se en stumfilm og lytte til en lydblokk. Autonom aktivitet (hjertefrekvensvariasjon og elektrodermal aktivitet) vil bli målt og registrert ved hjelp av Polar H2 pulsmåler og eSense hudrespons. Opptak vil bli screenet for ektopiske beats av HRV eller utbrudd av EDA. HRV- og EDA-signalene vil bli behandlet ved å bruke henholdsvis aHRV og eSense-programvaren, og i henhold til standardene for redigering av HRV- og EDA-artefakter. Autonom aktivitet (LF, HF og EDA) ved hviletilstand, og hypoteseinteraksjon mellom tilstander (hviletilstand vs. auditiv stimulering) og grupper (HK gruppe og PH-U gruppe; Fil-HK gruppe og PH-U gruppe; PH-U gruppe vs. PH-R gruppe) vil bli testet med gjentatte målinger av MANOVA. Alle signifikante nivåer vil bli satt til p≤ 0,05. Denne studien vil øke forståelsen av kulturens og miljøets rolle i reguleringen av atferd i auditiv prosessering. Funnene fra denne forskningen kan ytterligere kaste lys over evaluering og behandlingsplanlegging for barn på tvers av og innenfor kulturer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Det ble foreslått forskjeller i prosesser i det autonome nervesystemet (ANS) på tvers av kulturelle og etniske grupper, og autonom reguleringsdifferensiering kan forekomme selv i en tidlig alder. Rollen til etnisitet og miljø på regulering av respons mot sensorisk stimulering hos barn er ikke godt forstått ennå. Denne forskningen tar sikte på å sammenligne den autonome aktiviteten i hviletilstand og mot en blokk av auditiv stimulering mellom typisk utviklende barn fra forskjellige land og livsmiljøer, og undersøke hvilken rolle miljøer og etnisitet har på autonom regulering.

Metoder: Fire grupper med typisk utviklende deltakere vil bli rekruttert i denne studien: 1) Kinesiske barn som bor i Hong Kong (n=32); filippinske barn som bor i Hong Kong (32); Filippinske barn som bor i urbane Filippinene (n=32); Filippinske barn som bor i urban-Filippinene (n=32). Deltakerne vil være menn (nm=16) og kvinner (nf=16), i alderen 7-12 år, og uten kjent historie med utviklingshemming, medisinsk historie med hjerte- eller lungeproblemer, sykehistorie med diabetes, eller har noen sensoriske mangler . Rekrutterte deltakere vil se en stumfilm og lytte til en blokk med lydstimuluspresentasjoner. Autonom aktivitet (pulsvariasjon og elektrodermal aktivitet) vil bli målt og registrert ved hjelp av Polar H2 pulsmåler og eSense GSR. Opptak vil bli screenet for ektopiske beats av HRV eller utbrudd av EDA. HRV- og EDA-signalene vil bli behandlet ved å bruke henholdsvis aHRV- og Ledalab-programvare, og i henhold til standardene for redigering og analyse av HRV- og EDA-artefakter. Autonom aktivitet (LF, HF og EDA) ved eksperimentelle tilstandsgrupper (HK-gruppe og PH-U-gruppe; Fil-HK-gruppe og PH-U-gruppe; PH-U-gruppe vs. PH-R-gruppe) vil bli testet med gjentatte mål på MANOVA. Alle signifikante nivåer vil bli satt til en kritisk α=> .05.

Diskusjon: Denne studien vil øke forståelsen av kulturens og miljøets rolle i reguleringen av atferd i auditiv prosessering. Funnene fra denne forskningen kan ytterligere kaste lys over evaluering og behandlingsplanlegging for barn på tvers av og innenfor kulturer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

128

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kowloon, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For alle deltakergrupper skal det rekrutterte utvalget være menn og kvinner i alderen 7-12 år. Alle deltakere med kjent historie med utviklingshemming, sykehistorie med hjerte- eller lungeproblemer, sykehistorie med diabetes eller som har sensoriske mangler vil bli ekskludert. Alle deltakere vil også bli screenet for tidligere relevant medisinsk historie for eventuell feiltilpasset oppførsel i sensorisk prosessering i dagliglivet. De som viser klare problemer med sensorisk prosessering vil bli ekskludert fra studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann eller kvinne
  • 7-12 år gammel
  • innskrevet i grunnskolen
  • for tiden er bosatt i landet/området i sammenheng
  • for Hong Kong-deltakere: Hong Kong-kinesisk statsborger
  • for filippinske deltakere: født og bor innenfor området i kontekst

Ekskluderingskriterier:

  • kjent historie med utviklingshemming, sykehistorie med hjerte- eller lungeproblemer, sykehistorie med diabetes eller sensoriske mangler
  • gjentatt et klassetrinn
  • multirasiell foreldrebakgrunn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HK-Barn
Dette er en gruppe av typisk utviklende barn i alderen 7-12 år som er av kinesisk etnisitet, født og oppvokst i Hong Kong (n=32).

Som nevnt av Goldberger og Veroff (1995) er begrepet etnisitet også assosiert med kultur og brukes ofte om hverandre med kultur så vel som med rase. Etniske forskjeller går ikke nødvendigvis i arv, men de læres gjennom konstant eksponering; har imidlertid sterke genetiske påvirkninger som forklarer påfølgende atferdsforskjeller mellom ulike etniske grupper (Chudek & Henrich, 2011). Et individs genetiske sammensetning påvirker i stor grad deres atferd (Klahr & Burt, 2014).

I denne studien ser vi på eksponering for ulik etnisitet som eksemplifisert ved sammenligning mellom to grupper av typisk utviklende barn fra ulik etnisitet (kinesiske barn i Hong Kong og filippinske barn i Hong Kong).

FHK-Barn
Dette er en gruppe av typisk utviklende barn i alderen 7-12 år som er av filippinsk etnisitet; enten født, migrert og/eller oppvokst i Hong Kong (n=32).

Som nevnt av Goldberger og Veroff (1995) er begrepet etnisitet også assosiert med kultur og brukes ofte om hverandre med kultur så vel som med rase. Etniske forskjeller går ikke nødvendigvis i arv, men de læres gjennom konstant eksponering; har imidlertid sterke genetiske påvirkninger som forklarer påfølgende atferdsforskjeller mellom ulike etniske grupper (Chudek & Henrich, 2011). Et individs genetiske sammensetning påvirker i stor grad deres atferd (Klahr & Burt, 2014).

I denne studien ser vi på eksponering for ulik etnisitet som eksemplifisert ved sammenligning mellom to grupper av typisk utviklende barn fra ulik etnisitet (kinesiske barn i Hong Kong og filippinske barn i Hong Kong).

FU-Barn
Dette er en gruppe typisk utviklende barn i alderen 7-12 år som er av filippinsk etnisitet, født og oppvokst i et urbant område på Filippinene (n=32).
Bomiljøet har blitt implisert til å ha en effekt på en persons psykologiske funksjon (Rutter, Picker, Murray & Eaves, 2001) og til slutt hvordan atferd kommer til uttrykk. Den foreslåtte forskjellen eller effektene mellom urbane og landlige boliger er bygget på forskning som ser på de restaurerende og beroligende egenskapene til det naturlige miljøet, samt den kaotiske organiseringen av boarealene i urbane omgivelser.
FR-Barn
Dette er en gruppe av typisk utviklende barn i alderen 7-12 år som er av filippinsk etnisitet, født og oppvokst i et landlig område på Filippinene (n=32).
Bomiljøet har blitt implisert til å ha en effekt på en persons psykologiske funksjon (Rutter, Picker, Murray & Eaves, 2001) og til slutt hvordan atferd kommer til uttrykk. Den foreslåtte forskjellen eller effektene mellom urbane og landlige boliger er bygget på forskning som ser på de restaurerende og beroligende egenskapene til det naturlige miljøet, samt den kaotiske organiseringen av boarealene i urbane omgivelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Dag 1

Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) har blitt ansett som en lovende markør for autonom aktivitet, spesielt for aktivitet i parasympatisk nervesystem (PNS) (Task Force of the European Society of Cardiology og North American Society for Pacing and Electrophysiology, 1996). Frekvensdomeneanalyse dekker total effekt (0,0-0,5 Hz) i sine rå og normaliserte enheter, lav (LF; 0,04-0,15) Hz) og høy (HF; 0,15-0,40 Hz) frekvenskomponenter i sine rå og normaliserte enheter. De normaliserte enhetene til LF vil bli brukt som representanter for overveiende sympatisk modulasjonsaktivitet (SNS), mens de normaliserte enhetene til HF vil bli brukt som representanter for parasympatisk modulasjonsaktivitet.

Siden HRV kan måle både SNS og PNS samtidig, vil denne studien bruke HRV som en av målingene. Det har likevel blitt hevdet om verdien av LF er et rent mål på SNS (Goldstein et al., 2011). Derfor vil EDA, bortsett fra HRV, også være en supplerende måling.

Dag 1
Elektrodermal aktivitet
Tidsramme: Dag 1
Elektrodermal aktivitet (EDA) er et gyldig mål på aktiviteten i det autonome nervesystemet som ofte brukes til å indeksere atferdsprosesser (Boucsein, Fowles, Grimnes, Ben-Shakhar & Roth, 2012). EDA er sammensatt av en tonic og phasic drivere som reflekterer henholdsvis autonom tilgjengelighet og responsmønstre. Tonic EDA vil bli representert av CDA.Tonic, som har blitt anbefalt å være den mest nøyaktige representasjonen av det dekonvoluterte underliggende hudkonduktansnivået innenfor den spesifiserte blokken uttrykt i µS (Benedek & Kaernbach, 2010). For å representere den sympatiske aktiviteten i form av fasisk hudkonduktansrespons, vil CDA.SCR beregnes. CDA.SCR regnes som den gjennomsnittlige fasiske driveren innenfor det spesifiserte responsvinduet som opprinnelig ble satt, og representerer den fasiske EDA mest nøyaktig uttrykt i enheter av µS (Benedek & Kaernbach, 2010).
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk atferd: Engelske og kinesiske versjoner av Sensory Profile
Tidsramme: Dag 1
For å måle barnets atferdsmønstre som respons på sensorisk stimulans i dets daglige aktiviteter, vil vi bruke den originale sensoriske profilen (Dunn, 1999) og kinesisk sensorisk profil (Cheung & Siu, 2010). Den originale sensoriske profilen som ble utviklet og validert av Dunn (1999) er et spørreskjema på 125 elementer som fylles ut av omsorgspersonen. Den kinesiske sensoriske profilen ble oversatt og validert av Cheung og Siu (2010) er et 100-elements foreldrerapportmål brukt blant barn og bruker samme vurderingsskala som med den originale. I denne forskningen blir lignende gjenstander fra den originale engelske versjonen og kinesiske versjoner av Sensory Profile identifisert og matchet.
Dag 1
Temperament: Engelske og kinesiske versjoner av Temperament in Middle Child Questionnaire og Early Adolescent Temperament Questionnaire
Tidsramme: Dag 1
Temperament vil bli målt ved hjelp av Temperament in Middle Childhood Questionnaire (TMCQ; Simonds & Rothbart, 2004; 2006) for 7-10 år gamle barn; og Early Adolescent Temperament Questionnaire (TMCQ; Ellis & Rothbart, 2001) for barn 11-12 år. TMCQ er et 157-elements foreldrespørreskjema, mens EATQs 65-elements skjema med en skala; begge er foreldrevurderte mål for reaktive og regulative temperamenttrekk blant barn ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (et område fra "Nesten alltid usann-1" til "Nesten alltid sant-5") for hvert element. Den originale versjonen ble utviklet på engelsk. Den kinesiske oversettelsen av TMCQ (Lay et al., 2004) og EATQ (Lay & Hsu, 2004) vil bli brukt kinesisktalende deltakere.
Dag 1
Resiliens: Engelske og kinesiske versjoner av Child and Youth Resilience Measure
Tidsramme: Dag 1
Child and Youth Resilience Measure [37] (CYRM) ble etablert gjennom en prosess med intervjuer med ungdom og voksne i land rundt om i verden og ble gjennomført av deltakernes foreldre. Denne forskningen bruker 28-elementet (> 10 år. gammel) eller 26 elementer (5-9 år. old) Person-Mest Kunnskapsfull spørreskjemaversjon, som ble utviklet og validert av Ungar og Liebenberg [38]. Mens CYRM opprinnelig er på engelsk, ble en oversatt kinesisk versjon anbefalt og levert av forfatterne og ble brukt blant kinesiske deltakere i denne forskningen. Foreldre vurderer hvert element med tre mulige svar: «Ja», «Noen ganger» eller «Nei».
Dag 1

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Dag 1
Kroppsmasseindeks (BMI) ble konstatert gjennom måling av deltakernes høyde (cm) og vekt (kg).
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Cynthia YY Lai, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

25. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HSEARS20150316001-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere