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Papel da etnia e do ambiente na regulação da resposta à estimulação sensorial em crianças

1 de junho de 2017 atualizado por: GOMEZ Ivan Neil Benitez, The Hong Kong Polytechnic University

Papel da etnia e do ambiente na regulação da resposta à estimulação sensorial em crianças: um estudo neurofisiológico

Diferença nos processos do sistema nervoso autônomo entre grupos culturais e étnicos foi sugerida e a diferenciação da regulação autonômica pode ocorrer mesmo em uma idade precoce. No entanto, o papel da etnia e do ambiente na regulação da resposta à estimulação sensorial em crianças ainda não é bem compreendido. Esta pesquisa tem como objetivo comparar a atividade autonômica na condição de repouso e em direção a um bloco de estimulação auditiva entre crianças com desenvolvimento típico de diferentes países e ambientes de convivência. Haverá duas fases neste estudo. Na Fase I, serão recrutados dois grupos de participantes: (a) 32 crianças chinesas com desenvolvimento típico que vivem em Hong Kong (grupo HK) e (b) 32 crianças filipinas com desenvolvimento típico que vivem em Hong Kong (grupo Fil-HK). Na fase II, serão recrutados dois grupos de participantes: (a) 32 crianças filipinas com desenvolvimento típico que vivem na área urbana (grupo PH-U) e (b) 32 crianças filipinas com desenvolvimento típico que vivem na zona rural das Filipinas área (grupo PH-R). Os participantes serão homens e mulheres com idades entre 7 e 12 anos e sem histórico conhecido de deficiências de desenvolvimento, histórico médico de problemas cardíacos ou pulmonares, histórico médico de diabetes ou qualquer déficit sensorial. Os participantes recrutados assistirão a um filme mudo e ouvirão um bloco de som. A atividade autonômica (variabilidade da frequência cardíaca e atividade eletrodérmica) será medida e registrada usando o monitor de frequência cardíaca Polar H2 e a resposta da pele eSense. As gravações serão rastreadas para batimentos ectópicos de HRV ou rajadas de EDA. Os sinais HRV e EDA serão processados ​​usando aHRV e os softwares proprietários eSense, respectivamente, e de acordo com os padrões de edição de artefatos HRV e EDA. Atividade autonômica (LF, HF e EDA) em condição de repouso e interação hipotética entre condições (condição de repouso vs. estimulação auditiva) e grupos (grupo HK e grupo PH-U; grupo Fil-HK e grupo PH-U; grupo PH-U grupo vs. grupo PH-R) serão testados com medidas repetidas de MANOVA. Todos os níveis significativos serão fixados em p≤ 0,05. Este estudo aumentará a compreensão sobre o papel da cultura e do ambiente na regulação do comportamento no processamento auditivo. As descobertas desta pesquisa podem lançar mais luz sobre a avaliação e o planejamento do tratamento para crianças entre e dentro das culturas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundamento: Diferença nos processos do sistema nervoso autônomo (SNA) entre grupos culturais e étnicos foi sugerida e a diferenciação da regulação autonômica pode ocorrer mesmo em uma idade precoce. No entanto, o papel da etnia e do ambiente na regulação da resposta à estimulação sensorial em crianças ainda não é bem compreendido. Esta pesquisa tem como objetivo comparar a atividade autonômica na condição de repouso e em direção a um bloco de estimulação auditiva entre crianças com desenvolvimento típico de diferentes países e ambientes de vida e examinar o papel dos ambientes e da etnia na regulação autonômica.

Métodos: Quatro grupos de participantes com desenvolvimento típico serão recrutados neste estudo: 1) crianças chinesas residentes em Hong Kong (n=32); crianças filipinas que vivem em Hong Kong (32); Crianças filipinas que vivem em áreas urbanas das Filipinas (n=32); Crianças filipinas que vivem em áreas urbanas das Filipinas (n=32). Os participantes serão homens (nm = 16) e mulheres (nf = 16), com idades entre 7 e 12 anos e sem histórico conhecido de deficiências de desenvolvimento, histórico médico de problemas cardíacos ou pulmonares, histórico médico de diabetes ou qualquer déficit sensorial . Os participantes recrutados assistirão a um filme mudo e ouvirão um bloco de apresentações de estímulos sonoros. A atividade autonômica (variabilidade da frequência cardíaca e atividade eletrodérmica) será medida e registrada usando o monitor de frequência cardíaca Polar H2 e o eSense GSR. As gravações serão rastreadas para batimentos ectópicos de HRV ou rajadas de EDA. Os sinais HRV e EDA serão processados ​​usando os softwares aHRV e Ledalab, respectivamente, e de acordo com os padrões de edição e análise de artefatos HRV e EDA. A atividade autonômica (LF, HF e EDA) em grupos de condição experimental (grupo HK e grupo PH-U; grupo Fil-HK e grupo PH-U; grupo PH-U vs. grupo PH-R) será testada com medidas repetidas de MANOVA. Todos os níveis significativos serão definidos em um α=> 0,05 crítico.

Discussão: Este estudo aumentará a compreensão sobre o papel da cultura e do ambiente na regulação do comportamento no processamento auditivo. As descobertas desta pesquisa podem lançar mais luz sobre a avaliação e o planejamento do tratamento para crianças entre e dentro das culturas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

128

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kowloon, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Para todos os grupos de participantes, a amostra recrutada será de homens e mulheres, com idade entre 7 e 12 anos. Qualquer participante com histórico conhecido de deficiências de desenvolvimento, histórico médico de problemas cardíacos ou pulmonares, histórico médico de diabetes ou com qualquer déficit sensorial será excluído. Todos os participantes também serão examinados quanto ao histórico médico pertinente para qualquer comportamento desadaptativo no processamento sensorial na vida diária. Aqueles que apresentarem problema definido no processamento sensorial serão excluídos do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • macho ou fêmea
  • 7-12 anos
  • matriculado na escola primária
  • atualmente reside no país/área no contexto
  • para participantes de Hong Kong: nacional de Hong Kong-chinês
  • para participantes filipinos: nascido e morando na área em contexto

Critério de exclusão:

  • história conhecida de deficiências de desenvolvimento, história médica de problemas cardíacos ou pulmonares, história médica de diabetes ou qualquer déficit sensorial
  • repetiu um nível de série
  • antecedentes parentais multirraciais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
HK-Crianças
Este é um grupo de crianças com desenvolvimento típico de 7 a 12 anos de etnia chinesa, nascidas e criadas em Hong Kong (n = 32).

Conforme mencionado por Goldberger e Veroff (1995), o conceito de etnia também está associado à cultura e é frequentemente usado de forma intercambiável com a cultura, bem como com a raça. As diferenças étnicas não são necessariamente herdadas, mas aprendidas por meio da exposição constante; no entanto, têm fortes influências genéticas que explicam consequentes diferenças comportamentais entre diferentes grupos étnicos (Chudek & Henrich, 2011). A composição genética de um indivíduo afeta muito seus comportamentos (Klahr & Burt, 2014).

Neste estudo, analisamos a exposição a diferentes etnias, conforme exemplificado pela comparação entre dois grupos de crianças com desenvolvimento típico de diferentes etnias (crianças chinesas em Hong Kong e crianças filipinas em Hong Kong).

FHK-Crianças
Este é um grupo de crianças com desenvolvimento típico de 7 a 12 anos de etnia filipina; nascida, migrada e/ou criada em Hong Kong (n=32).

Conforme mencionado por Goldberger e Veroff (1995), o conceito de etnia também está associado à cultura e é frequentemente usado de forma intercambiável com a cultura, bem como com a raça. As diferenças étnicas não são necessariamente herdadas, mas aprendidas por meio da exposição constante; no entanto, têm fortes influências genéticas que explicam consequentes diferenças comportamentais entre diferentes grupos étnicos (Chudek & Henrich, 2011). A composição genética de um indivíduo afeta muito seus comportamentos (Klahr & Burt, 2014).

Neste estudo, analisamos a exposição a diferentes etnias, conforme exemplificado pela comparação entre dois grupos de crianças com desenvolvimento típico de diferentes etnias (crianças chinesas em Hong Kong e crianças filipinas em Hong Kong).

FU-Crianças
Este é um grupo de crianças com desenvolvimento típico de 7 a 12 anos de etnia filipina, nascidas e criadas em uma área urbana nas Filipinas (n = 32).
O ambiente de vida tem um efeito sobre o funcionamento psicológico de uma pessoa (Rutter, Picker, Murray & Eaves, 2001) e, eventualmente, como o comportamento se manifesta. A disparidade ou efeitos propostos entre habitações urbanas e rurais é construída em pesquisas que analisam as características restauradoras e calmantes do ambiente natural, bem como a organização caótica dos espaços de convivência em ambientes urbanos.
FR-Crianças
Este é um grupo de crianças com desenvolvimento típico de 7 a 12 anos de etnia filipina, nascidas e criadas em uma área rural nas Filipinas (n = 32).
O ambiente de vida tem um efeito sobre o funcionamento psicológico de uma pessoa (Rutter, Picker, Murray & Eaves, 2001) e, eventualmente, como o comportamento se manifesta. A disparidade ou efeitos propostos entre habitações urbanas e rurais é construída em pesquisas que analisam as características restauradoras e calmantes do ambiente natural, bem como a organização caótica dos espaços de convivência em ambientes urbanos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Dia 1

A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) tem sido considerada um marcador promissor da atividade autonômica, especificamente da atividade do sistema nervoso parassimpático (SNP) (Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society for Pacing and Electrophysiology, 1996). A análise do domínio da frequência abrange a potência total (0,0-0,5 Hz) em suas unidades brutas e normalizadas, baixa (LF; 0,04-0,15 Hz) e alta (HF; 0,15-0,40 Hz) componentes de frequência em suas unidades brutas e normalizadas. As unidades normalizadas do LF serão usadas como representantes da atividade de modulação predominantemente simpática (SNS), enquanto as unidades normalizadas do HF serão usadas como representantes da atividade de modulação parassimpática.

Como a VFC pode medir SNS e PNS simultaneamente, este estudo usará a VFC como uma das medidas. No entanto, tem sido discutido se o valor de LF é uma medida pura de SNS (Goldstein et al., 2011). Portanto, além de HRV, EDA também será uma medida complementar.

Dia 1
Atividade Eletrodérmica
Prazo: Dia 1
A atividade eletrodérmica (EDA) é uma medida válida da atividade do sistema nervoso autônomo frequentemente usada para indexar processos comportamentais (Boucsein, Fowles, Grimnes, Ben-Shakhar & Roth, 2012). A EDA é composta por drivers tônicos e fásicos que refletem a disponibilidade autonômica e os padrões de resposta, respectivamente. O Tonic EDA será representado pelo CDA.Tonic, que foi recomendado para ser a representação mais precisa do nível de condutância da pele subjacente deconvoluído dentro do bloco especificado expresso em µS (Benedek & Kaernbach, 2010). Para representar a atividade simpática na forma de resposta fásica de condutância da pele, o CDA.SCR será calculado. O CDA.SCR é considerado como o driver fásico médio dentro da janela de resposta especificada inicialmente definida e representa o EDA fásico expresso com mais precisão em unidades de µS (Benedek & Kaernbach, 2010).
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamentos sensoriais: versões em inglês e chinês do perfil sensorial
Prazo: Dia 1
Para mensurar os padrões comportamentais da criança em resposta a estímulos sensoriais em suas atividades diárias, utilizaremos o Perfil Sensorial original (Dunn, 1999) e o Perfil Sensorial Chinês (Cheung & Siu, 2010). O Perfil Sensorial original que foi desenvolvido e validado por Dunn (1999) é um questionário de 125 itens que é preenchido pelo cuidador. O Perfil Sensorial Chinês foi traduzido e validado por Cheung e Siu (2010) é uma medida de relatório dos pais de 100 itens usada entre crianças e usa a mesma escala de classificação que a original. Nesta pesquisa, itens semelhantes da versão original em inglês e versões chinesas do Perfil Sensorial são identificados e combinados.
Dia 1
Temperamento: versões em inglês e chinês do Temperament in Middle Child Questionnaire e Early Adolescent Temperament Questionnaire
Prazo: Dia 1
O temperamento será medido usando o Questionário de Temperamento no Meio da Infância (TMCQ; Simonds & Rothbart, 2004; 2006) para crianças de 7 a 10 anos; e o Questionário de Temperamento do Adolescente Precoce (TMCQ; Ellis & Rothbart, 2001) para crianças de 11 a 12 anos de idade. O TMCQ é um questionário para pais com 157 itens, enquanto o formulário de 65 itens do EATQ com uma escala; ambos são medidas avaliadas pelos pais de traços de temperamento reativo e regulador entre crianças usando uma escala Likert de 5 pontos (uma escala de "Quase sempre falso-1" a "Quase sempre verdadeiro-5") para cada item. A versão original foi desenvolvida utilizando a língua inglesa. A tradução chinesa do TMCQ (Lay et al., 2004) e EATQ (Lay & Hsu, 2004) será usada pelos participantes de língua chinesa.
Dia 1
Resiliência: versões em inglês e chinês da Child and Youth Resilience Measure
Prazo: Dia 1
A Medida de Resiliência de Crianças e Jovens [37] (CYRM) foi estabelecida por meio de um processo de entrevistas com jovens e adultos em países ao redor do mundo, preenchido pelos pais dos participantes. Esta pesquisa usa a escala de 28 itens (> 10 anos. idade) ou 26 itens (5-9 anos. old) versão do questionário Person-Most-Knowledgeable, que foi desenvolvido e validado por Ungar e Liebenberg [38]. Embora o CYRM seja originalmente em inglês, uma versão traduzida em chinês foi recomendada e fornecida pelos autores e foi usada entre os participantes chineses nesta pesquisa. Os pais avaliam cada item com três respostas possíveis: "Sim", "Às vezes" ou "Não".
Dia 1

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de massa corporal
Prazo: Dia 1
O índice de massa corporal (IMC) foi determinado por meio da medição da altura (cm) e peso (kg) dos participantes.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Cynthia YY Lai, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HSEARS20150316001-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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