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Ruolo dell'etnia e dell'ambiente sulla regolazione della risposta alla stimolazione sensoriale nei bambini

1 giugno 2017 aggiornato da: GOMEZ Ivan Neil Benitez, The Hong Kong Polytechnic University

Ruolo dell'etnia e dell'ambiente sulla regolazione della risposta alla stimolazione sensoriale nei bambini: uno studio neurofisiologico

È stata suggerita la differenza nei processi del sistema nervoso autonomo tra gruppi culturali ed etnici e la differenziazione della regolazione autonomica può verificarsi anche in tenera età. Tuttavia, il ruolo dell'etnia e dell'ambiente sulla regolazione della risposta alla stimolazione sensoriale nei bambini non è ancora ben compreso. Questa ricerca mira a confrontare l'attività autonomica in condizioni di riposo e verso un blocco della stimolazione uditiva tra bambini a sviluppo tipico provenienti da diversi paesi e ambienti di vita. Ci saranno due fasi in questo studio. Nella Fase I, verranno reclutati due gruppi di partecipanti: (a) 32 bambini cinesi con sviluppo tipico che vivono a Hong Kong, (gruppo HK) e (b) 32 bambini filippini con sviluppo tipico che vivono a Hong Kong (gruppo Fil-HK). Nella fase II, verranno reclutati due gruppi di partecipanti: (a) 32 bambini filippini con sviluppo tipico che vivono nell'area urbana (gruppo PH-U) e (b) 32 bambini filippini con sviluppo tipico che vivono nelle Filippine-Rural zona (gruppo PH-R). I partecipanti saranno composti da maschi e femmine di età compresa tra 7 e 12 anni e senza storia nota di disabilità dello sviluppo, storia medica di problemi cardiaci o polmonari, storia medica di diabete o deficit sensoriali. I partecipanti reclutati guarderanno un film muto e ascolteranno un blocco sonoro. L'attività autonomica (variabilità della frequenza cardiaca e attività elettrodermica) sarà misurata e registrata utilizzando il cardiofrequenzimetro Polar H2 e la risposta cutanea eSense. Le registrazioni verranno vagliate per battiti ectopici di HRV o raffiche di EDA. I segnali HRV ed EDA verranno elaborati utilizzando rispettivamente aHRV e il software proprietario eSense e secondo gli standard di modifica degli artefatti HRV ed EDA. Attività autonomica (LF, HF e EDA) a riposo e ipotesi interazione tra condizioni (condizione a riposo vs. stimolazione uditiva) e gruppi (gruppo HK e gruppo PH-U; gruppo Fil-HK e gruppo PH-U; gruppo PH-U gruppo vs. gruppo PH-R) saranno testati con misure ripetute di MANOVA. Tutti i livelli significativi saranno fissati a p≤ 0,05. Questo studio aumenterà la comprensione del ruolo della cultura e dell'ambiente nella regolazione del comportamento nell'elaborazione uditiva. I risultati di questa ricerca possono ulteriormente far luce sulla valutazione e sulla pianificazione del trattamento per i bambini attraverso e all'interno delle culture.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: è stata suggerita la differenza nei processi del sistema nervoso autonomo (ANS) tra gruppi culturali ed etnici e la differenziazione della regolazione autonomica può verificarsi anche in tenera età. Tuttavia, il ruolo dell'etnia e dell'ambiente sulla regolazione della risposta alla stimolazione sensoriale nei bambini non è ancora ben compreso. Questa ricerca mira a confrontare l'attività autonomica in condizioni di riposo e verso un blocco della stimolazione uditiva tra bambini con sviluppo tipico provenienti da diversi paesi e ambienti di vita ed esaminare il ruolo degli ambienti e dell'etnia sulla regolazione autonomica.

Metodi: in questo studio verranno reclutati quattro gruppi di partecipanti con sviluppo tipico: 1) bambini cinesi che vivono a Hong Kong (n=32); bambini filippini che vivono a Hong Kong (32); Bambini filippini che vivono nelle Filippine urbane (n=32); Bambini filippini che vivono nelle Filippine urbane (n=32). I partecipanti saranno maschi (nm=16) e femmine (nf=16), di età compresa tra 7 e 12 anni e senza storia nota di disabilità dello sviluppo, storia medica di problemi cardiaci o polmonari, storia medica di diabete o con qualsiasi deficit sensoriale . I partecipanti reclutati guarderanno un film muto e ascolteranno un blocco di presentazioni di stimoli sonori. L'attività autonomica (variabilità della frequenza cardiaca e attività elettrodermica) sarà misurata e registrata utilizzando il cardiofrequenzimetro Polar H2 e eSense GSR. Le registrazioni verranno vagliate per battiti ectopici di HRV o raffiche di EDA. I segnali HRV e EDA saranno elaborati utilizzando rispettivamente i software aHRV e Ledalab e secondo gli standard di editing e analisi degli artefatti HRV e EDA. L'attività autonomica (LF, HF e EDA) in gruppi di condizioni sperimentali (gruppo HK e gruppo PH-U; gruppo Fil-HK e gruppo PH-U; gruppo PH-U vs. gruppo PH-R) sarà testata con misure ripetute di MANOVA. Tutti i livelli significativi saranno fissati a un livello critico α=> .05.

Discussione: questo studio aumenterà la comprensione del ruolo della cultura e dell'ambiente nella regolazione del comportamento nell'elaborazione uditiva. I risultati di questa ricerca possono ulteriormente far luce sulla valutazione e sulla pianificazione del trattamento per i bambini attraverso e all'interno delle culture.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

128

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kowloon, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Per tutti i gruppi di partecipanti, il campione reclutato sarà costituito da maschi e femmine, di età compresa tra 7 e 12 anni. Qualsiasi partecipante con storia nota di disabilità dello sviluppo, storia medica di problemi cardiaci o polmonari, storia medica di diabete o con deficit sensoriali sarà escluso. Tutti i partecipanti saranno inoltre sottoposti a screening per la storia medica pertinente passata per qualsiasi comportamento disadattivo nell'elaborazione sensoriale nella vita quotidiana. Quelli che mostrano problemi definiti nell'elaborazione sensoriale saranno esclusi dallo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschio o femmina
  • 7-12 anni
  • iscritto alla scuola primaria
  • attualmente risiede nel paese/area nel contesto
  • per i partecipanti di Hong Kong: cittadino cinese di Hong Kong
  • per i partecipanti filippini: nati e residenti nell'area nel contesto

Criteri di esclusione:

  • storia nota di disabilità dello sviluppo, storia medica di problemi cardiaci o polmonari, storia medica di diabete o deficit sensoriali
  • ripetuto un livello di grado
  • sfondo genitoriale multirazziale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
HK-Bambini
Si tratta di un gruppo di bambini con sviluppo tipico di età compresa tra 7 e 12 anni di etnia cinese, nati e cresciuti a Hong Kong (n=32).

Come accennato da Goldberger e Veroff (1995) il concetto di etnia è anche associato alla cultura ed è spesso usato in modo intercambiabile con la cultura oltre che con la razza. Le differenze etniche non sono necessariamente ereditate, ma vengono apprese attraverso un'esposizione costante; tuttavia hanno forti influenze genetiche che spiegano le conseguenti differenze comportamentali tra i diversi gruppi etnici (Chudek & Henrich, 2011). La composizione genetica di un individuo influisce notevolmente sui suoi comportamenti (Klahr & Burt, 2014).

In questo studio, esaminiamo l'esposizione a diverse etnie come esemplificato dal confronto tra due gruppi di bambini con sviluppo tipico di etnia diversa (bambini cinesi a Hong Kong e bambini filippini a Hong Kong).

FHK-Bambini
Questo è un gruppo di bambini con sviluppo tipico di età compresa tra 7 e 12 anni di etnia filippina; nati, emigrati e/o cresciuti a Hong Kong (n=32).

Come accennato da Goldberger e Veroff (1995) il concetto di etnia è anche associato alla cultura ed è spesso usato in modo intercambiabile con la cultura oltre che con la razza. Le differenze etniche non sono necessariamente ereditate, ma vengono apprese attraverso un'esposizione costante; tuttavia hanno forti influenze genetiche che spiegano le conseguenti differenze comportamentali tra i diversi gruppi etnici (Chudek & Henrich, 2011). La composizione genetica di un individuo influisce notevolmente sui suoi comportamenti (Klahr & Burt, 2014).

In questo studio, esaminiamo l'esposizione a diverse etnie come esemplificato dal confronto tra due gruppi di bambini con sviluppo tipico di etnia diversa (bambini cinesi a Hong Kong e bambini filippini a Hong Kong).

FU-Bambini
Si tratta di un gruppo di bambini con sviluppo tipico di età compresa tra 7 e 12 anni di etnia filippina, nati e cresciuti in un'area urbana nelle Filippine (n=32).
L'ambiente di vita è stato implicato per avere un effetto sul funzionamento psicologico di una persona (Rutter, Picker, Murray & Eaves, 2001) e infine su come si manifesta il comportamento. La disparità o gli effetti proposti tra abitazione urbana e rurale si basa su una ricerca che guarda alle caratteristiche riparatrici e calmanti dell'ambiente naturale, nonché all'organizzazione caotica degli spazi abitativi negli ambienti urbani.
FR-Bambini
Si tratta di un gruppo di bambini con sviluppo tipico di età compresa tra 7 e 12 anni di etnia filippina, nati e cresciuti in un'area rurale delle Filippine (n=32).
L'ambiente di vita è stato implicato per avere un effetto sul funzionamento psicologico di una persona (Rutter, Picker, Murray & Eaves, 2001) e infine su come si manifesta il comportamento. La disparità o gli effetti proposti tra abitazione urbana e rurale si basa su una ricerca che guarda alle caratteristiche riparatrici e calmanti dell'ambiente naturale, nonché all'organizzazione caotica degli spazi abitativi negli ambienti urbani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Giorno 1

La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) è stata considerata un marcatore promettente per l'attività autonomica, in particolare dell'attività del sistema nervoso parasimpatico (PNS) (Task Force della European Society of Cardiology e della North American Society for Pacing and Electrophysiology, 1996). L'analisi del dominio della frequenza copre la potenza totale (0,0-0,5 Hz) nelle sue unità grezze e normalizzate, bassa (LF; 0,04-0,15 Hz) e alto (HF; 0,15-0,40 Hz) componenti di frequenza nelle sue unità grezze e normalizzate. Le unità normalizzate dell'LF saranno utilizzate come rappresentative dell'attività di modulazione prevalentemente simpatica (SNS), mentre le unità normalizzate dell'HF saranno utilizzate come rappresentative dell'attività di modulazione parasimpatica.

Poiché l'HRV può misurare contemporaneamente sia SNS che PNS, questo studio utilizzerà l'HRV come una delle misurazioni. Tuttavia, è stato discusso se il valore di LF sia una misura pura di SNS (Goldstein et al., 2011). Pertanto, oltre all'HRV, anche l'EDA sarà una misurazione supplementare.

Giorno 1
Attività elettrodermica
Lasso di tempo: Giorno 1
L'attività elettrodermica (EDA) è una misura valida dell'attività del sistema nervoso autonomo frequentemente utilizzata per indicizzare i processi comportamentali (Boucsein, Fowles, Grimnes, Ben-Shakhar & Roth, 2012). L'EDA è composto da driver tonico e fasico che riflettono rispettivamente la disponibilità autonomica e i modelli di risposta. Tonic EDA sarà rappresentato dal CDA.Tonic, che è stato raccomandato per essere la rappresentazione più accurata del livello di conduttanza cutanea sottostante deconvoluto all'interno del blocco specificato espresso in µS (Benedek & Kaernbach, 2010). Per rappresentare l'attività simpatica sotto forma di risposta di conduttanza cutanea fasica, verrà calcolato il CDA.SCR. Il CDA.SCR è considerato come il driver fasico medio all'interno della finestra di risposta specificata inizialmente impostata e rappresenta l'EDA fasico espresso più accuratamente in unità di µS (Benedek & Kaernbach, 2010).
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamenti sensoriali: versioni inglese e cinese del profilo sensoriale
Lasso di tempo: Giorno 1
Per misurare i modelli comportamentali del bambino in risposta allo stimolo sensoriale nelle sue attività quotidiane, utilizzeremo il Profilo sensoriale originale (Dunn, 1999) e il Profilo sensoriale cinese (Cheung & Siu, 2010). Il profilo sensoriale originale che è stato sviluppato e convalidato da Dunn (1999) è un questionario di 125 voci che viene completato dal caregiver. Il profilo sensoriale cinese è stato tradotto e convalidato da Cheung e Siu (2010) è una misura del rapporto dei genitori di 100 elementi utilizzata tra i bambini e utilizza la stessa scala di valutazione di quella originale. In questa ricerca vengono identificati e abbinati elementi simili della versione inglese originale e delle versioni cinesi del Profilo sensoriale.
Giorno 1
Temperamento: versioni inglese e cinese del Temperament in Middle Child Questionnaire e del Early Adolescent Temperament Questionnaire
Lasso di tempo: Giorno 1
Il temperamento sarà misurato utilizzando il Temperament in Middle Childhood Questionnaire (TMCQ; Simonds & Rothbart, 2004; 2006) per bambini di 7-10 anni; e il Early Adolescent Temperament Questionnaire (TMCQ; Ellis & Rothbart, 2001) per bambini di 11-12 anni. TMCQ è un questionario per i genitori di 157 voci, mentre il modulo di 65 voci di EATQ con una scala; entrambi sono misure valutate dai genitori dei tratti del temperamento reattivo e regolativo tra i bambini che utilizzano una scala Likert a 5 punti (un intervallo da "Quasi sempre falso-1" a "Quasi sempre vero-5") per ciascun elemento. La versione originale è stata sviluppata utilizzando la lingua inglese. La traduzione cinese di TMCQ (Lay et al., 2004) e EATQ (Lay & Hsu, 2004) sarà utilizzata dai partecipanti di lingua cinese.
Giorno 1
Resilienza: versioni inglese e cinese del Child and Youth Resilience Measure
Lasso di tempo: Giorno 1
La Child and Youth Resilience Measure [37] (CYRM) è stata istituita attraverso un processo di interviste con giovani e adulti nei paesi di tutto il mondo completato dai genitori dei partecipanti. Questa ricerca utilizza il 28-item (> 10 anni. vecchio) o 26 articoli (5-9 anni. old) Versione del questionario Person-Most-Knowledgeable, che è stata sviluppata e convalidata da Ungar e Liebenberg [38]. Sebbene il CYRM sia originariamente in inglese, una versione tradotta in cinese è stata raccomandata e fornita dagli autori ed è stata utilizzata tra i partecipanti cinesi a questa ricerca. I genitori valutano ogni elemento con tre possibili risposte: "Sì", "A volte" o "No".
Giorno 1

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Giorno 1
L'indice di massa corporea (BMI) è stato accertato attraverso la misurazione dell'altezza (cm) e del peso (kg) dei partecipanti.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Cynthia YY Lai, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

25 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSEARS20150316001-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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