말초 동맥 질환에서의 운동 (GrEnADa)
말초 동맥 질환에서의 운동 - 성별에 따른 차이와 여성의 미개척 기회: GrEnADa 프로젝트
이 연구 프로젝트는 말초 동맥 질환 환자의 성별에 따른 차이를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이에 참석하기 위해 이 연구에는 두 가지 구체적인 목표가 있습니다.
목적 1: 말초 동맥 질환(PAD) 환자의 운동 및 신체 활동에 대한 성별 장벽을 식별합니다.
목표 2: 최대 운동의 단일 세션 동안 및 이후 휴식 중 PAD 환자의 기능적 능력과 심혈관 기능 및 조절에 있어 성별에 따른 차이를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 발목-상완 지수(ABI) ≤ 0.9(하나 또는 두 다리)
- PAD의 폰테인 II기
- 체질량 지수 <35kg/m2
- 휴식기 수축기 혈압(BP) <160 mmHg 및 이완기 혈압 <105 mmHg
- 3.2km/h로 2분 이상 걸을 수 있는 능력
- 증분 러닝머신 테스트를 수행할 수 있는 능력
- 최대 트레드밀 테스트 후 ABI에서 최소 15% 감소
- 현재 정기적인 운동 프로그램에 참여하지 않음
제외 기준:
- 심근 허혈 또는 복합 심실 부정맥의 운동 유발 징후
- 심혈관 자율신경병증
- 베타 차단제 사용
- 비디히드로피리딘 칼슘 길항제 또는 인슐린 및 호르몬 대체 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 개입 없음
PAD를 가진 160명의 남녀가 모집될 것입니다.
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160명의 환자가 모집됩니다.
관찰 연구의 참가자 160명 중 최소 40명(남성 20명, 여성 20명)이 모집됩니다. 제어 세션에서 참가자는 15분 동안 휴식 자세로 앉게 됩니다.
40명의 환자가 러닝머신에서 단일 최대 운동 테스트를 수행합니다.
속도는 3.2km/h로 유지하고 가드너 프로토콜에 따라 2분마다 2%씩 경사도를 높입니다.
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다른: 제어 세션
40명의 환자(남녀)가 이 세션을 완료합니다.
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관찰 연구의 참가자 160명 중 최소 40명(남성 20명, 여성 20명)이 모집됩니다. 제어 세션에서 참가자는 15분 동안 휴식 자세로 앉게 됩니다. |
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다른: 운동 세션
40명의 환자(남녀)가 이 세션을 완료합니다.
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40명의 환자가 러닝머신에서 단일 최대 운동 테스트를 수행합니다.
속도는 3.2km/h로 유지하고 가드너 프로토콜에 따라 2분마다 2%씩 경사도를 높입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 동맥 질환 환자의 설문지에 의해 평가된 운동에 대한 장벽.
기간: 단면 연구. 이 결과는 평균 18개월의 연구 완료를 통해 측정됩니다.
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6분 보행 테스트 완료 후, 환자는 다음 설문지를 작성해야 합니다: 보행 장애 설문지, 역사에 의해 계산된 보행 추정-제한(WELCH), San Diego Claudication Questionnaire, SF-36 및 개인 및 신체 활동에 대한 환경 장벽.
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단면 연구. 이 결과는 평균 18개월의 연구 완료를 통해 측정됩니다.
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말초동맥질환 환자의 보행능력 성별에 따른 차이
기간: 단면 연구. 이 결과는 평균 18개월의 연구 완료를 통해 측정됩니다.
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이 결과의 측정은 방문 1(결과 1)로부터 적어도 48시간으로 분리된 두 번째 방문일에 수행될 것입니다. 환자는 최대 운동 테스트를 수행하여 런닝머신 테스트 동안 환자가 처음으로 다리 통증을 보고할 때까지 걸은 거리로 정의된 파행 시작 거리(m)와 환자가 할 수 있었던 총 거리로 정의된 총 도보 거리(m)를 결정합니다. 시험 중에 걸을 수 있습니다. |
단면 연구. 이 결과는 평균 18개월의 연구 완료를 통해 측정됩니다.
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말초동맥질환 환자의 성별에 따른 기능적 능력 차이
기간: 단면 연구. 이 결과는 평균 18개월의 연구 완료를 통해 측정됩니다.
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트레드밀 테스트의 첫 번째 단계에서 측정된 VO2로 정의된 걷기 경제와 테스트 중에 얻은 VO2 피크로 정의된 기능적 용량을 얻을 것입니다.
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단면 연구. 이 결과는 평균 18개월의 연구 완료를 통해 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가속도계로 측정한 신체 활동 수준의 성별 차이
기간: 단면 연구. 이 결과는 평균 18개월의 연구 완료를 통해 측정됩니다.
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단면 연구. 이 결과는 평균 18개월의 연구 완료를 통해 측정됩니다.
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휴식 시와 최대 운동 테스트 후 자율신경 조절의 성별에 따른 차이
기간: 단면 연구. 이 결과는 평균 18개월의 연구 완료를 통해 측정됩니다.
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자율 조절: 심박수 및 수축기 혈압 변동의 스펙트럼 분석으로 평가합니다.
심박수(심전도) 및 비트별 혈압(피노미터)은 500Hz/채널의 샘플 주파수에서 10분 동안 기록됩니다.
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단면 연구. 이 결과는 평균 18개월의 연구 완료를 통해 측정됩니다.
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휴식 시와 최대 운동 검사 후 말초 동맥 질환 환자의 혈관 기능의 성별에 따른 차이
기간: 단면 연구. 이 결과는 평균 18개월의 연구 완료를 통해 측정됩니다.
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반응성 충혈 후 혈류 및 혈류 반응.
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단면 연구. 이 결과는 평균 18개월의 연구 완료를 통해 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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