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신규 개발 접착제에 대한 출력의 영향 평가

2016년 8월 31일 업데이트: Coloplast A/S
이 연구는 실제 출력이 접착제 접착에 미치는 영향을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Humlebaek, 덴마크, 3050
        • Coloplast A/S

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 서면 동의서를 제공했습니다.
  2. 18세 이상이어야 하며 완전한 법적 능력이 있어야 합니다.
  3. 1년 이상 회장루 수술을 받은 경우
  4. 평가에 사용된 부위에 온전한 피부가 있어야 합니다.
  5. 직경이 최대(≤) 35mm인 회장루가 있는 경우
  6. 패치/접착 스트립을 부착할 수 있는 장루 주위 영역이 있어야 합니다(조사 과학자가 평가).

제외 기준:

  1. 현재 받고 있거나 지난 2개월 이내에 받은 적이 있는 방사선 및/또는 화학 요법
  2. 장루 주위 피부 부위에 국소 스테로이드 치료 또는 전신 스테로이드(정제/주사) 치료를 현재 받고 있거나 지난 한 달 이내에 받은 적이 있는 자.
  3. 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
  4. 장루 주위 또는 복부 부위에 피부과적 문제가 있는 경우(조사 과학자가 평가함)
  5. 다른 중재적 임상 조사에 참여하거나 이전에 이 평가에 참여한 적이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코호트 02

이것은 두 접착제의 접착력이 실제 출력물에 대한 노출에 의해 어떻게 영향을 받는지 테스트하는 하위 연구입니다.

두 가지 방문이 있습니다.

첫 번째 방문:

두 개의 접착 스트립(표준 접착 스트립)을 장루 주위 피부에 적용하고 이 스트립 중 하나는 실제 출력(슬리브에 포함됨)에 노출되고 다른 스트립은 그렇지 않습니다.

두 번째 방문:

두 개의 접착 스트립(새 접착 스트립)을 장루 주위 피부에 적용하고 이 스트립 중 하나는 실제 출력(슬리브에 포함됨)에 노출되고 다른 스트립은 노출되지 않습니다.
다른: 표준 접착 스트립
표준 접착 스트립(하이드로콜로이드)
다른: 새로운 접착 스트립
새로 개발된 접착 스트립

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
피부에서 접착제를 제거하는 데 사용되는 박리력
기간: 12 시간
12 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Coloplast A/S

수사관

  • 수석 연구원: Lene F Nielsen, Msc, R&D scientist

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 31일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CP265_02

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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