체액에서 악성 세포 검출을 위한 면역자기 비드 포획 기술을 이용한 액체 생검
2020년 2월 4일 업데이트: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
현재 연구의 목적은 장액 삼출액에서 악성 세포를 검출하기 위한 액체 생검 방법(신규 면역자기 비드 포획 분석에 의한 양성 농축)을 확립하고 임상 적용을 위한 민감도 및 특이성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
장액 삼출액은 전이성 암종에서 흔한 현상이지만 다른 양성 의학적 상태와도 연관될 수 있습니다. 현재 악성 종양을 검출하는 표준 방법은 세포학적 검사입니다. 그러나 세포학적 검사는 상대적으로 희박한 종양 세포가 존재하는 많은 양의 체액과 중피 세포와 같은 많은 정상 세포의 존재로 인해 종종 민감도가 낮습니다. 연구자들은 체액에서 표적 악성 세포를 식별하기 위해 Pap 염색 및 NGS에 이어 면역자기 비드 캡처로 악성 세포 강화라는 새로운 방법을 개발했습니다.
McAb NJ001은 면역자기 비드 포획 기술로 악성 세포 분리를 위해 개발되었습니다. 이것은 전향적, 다기관, 이중 맹검, 통계적으로 강화된 임상 시험으로, 암의 임상적 진단 유무에 관계없이 장액 삼출액에서 체액을 제거하기 위한 시술을 받을 예정인 환자를 등록합니다. 현재 연구의 목적은 NJ001 코팅된 면역자기 비드 캡처에 이어 Pap 염색 및 NGS 분석을 사용한 새로운 장액 삼출 검출 분석을 전통적인 세포학적 평가와 비교하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
-
Nanjin, Jiangsu, 중국, 210029
- 아직 모집하지 않음
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
연락하다:
- Jian Xu, MD/PHD
- 전화번호: +8602568135230
- 이메일: xu_jian79@163.com
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
연락하다:
- Jian Xu, PhD, MD
- 전화번호: 86-25-68303453
- 이메일: xu_jian79@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
장액 삼출액 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성;
- 장액 삼출액이 있습니다.
- 장액을 제거하기 위한 진단 및/또는 치료 절차가 예정되어 있습니다(장액강 천공).
제외 기준:
- 임신한 것으로 알려진 여성;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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악성종양, 장액삼출액
면역자기검출장치를 통한 장액액 분석
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면역자기 분리는 세포학적 기술과 비교하여 확인된 양성 샘플의 백분율 분석을 통해 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역자기 비드 포획 기술(암 세포 양성 농축)을 사용한 액체 생검으로 평가된 악성 종양이 있는 참가자 수
기간: 샘플은 18개월 이내에 분석됩니다.
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SP70 포지티브
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샘플은 18개월 이내에 분석됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Shiyang Pan, MD/ PhD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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