Biópsia Líquida com Técnica de Captura de Contas Imunomagnéticas para Detecção de Células Malignas em Fluido Corporal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um derrame seroso é um evento comum no carcinoma metastático, mas também pode estar associado a outras condições médicas benignas. O método padrão atual para detectar malignidade é por exame citológico. No entanto, o exame citológico costuma ser pouco sensível, muitas vezes devido à grande quantidade de fluido com células tumorais relativamente esparsas presentes e à presença de muitas células normais, como células mesoteliais. Os investigadores desenvolveram um novo método, enriquecimento de células malignas com captura de esferas imunomagnéticas seguida de coloração de Papanicolaou e NGS, para identificar células malignas alvo em fluidos corporais.
McAb NJ001 é desenvolvido para isolamento de células malignas com técnica de captura de esferas imunomagnéticas. Este é um ensaio clínico prospectivo, multicêntrico, duplo-cego, com poder estatístico, que incluirá pacientes programados para serem submetidos a um procedimento para remoção de fluido de um derrame seroso com ou sem diagnóstico clínico de cancro. O objetivo do estudo atual é comparar o novo ensaio de detecção de derrame seroso usando a captura de esferas imunomagnéticas revestidas com NJ001 seguida de coloração de Papanicolaou e análise NGS com a avaliação citológica tradicional.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjin, Jiangsu, China, 210029
- Ainda não está recrutando
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Contato:
- Jian Xu, MD/PHD
- Número de telefone: +8602568135230
- E-mail: xu_jian79@163.com
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Contato:
- Jian Xu, PhD, MD
- Número de telefone: 86-25-68303453
- E-mail: xu_jian79@163.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres >18 anos de idade;
- Apresentar derrame seroso;
- Agendado para procedimento diagnóstico e/ou terapêutico para retirada de líquido seroso (Punção de cavidade serosa).
Critério de exclusão:
- Fêmeas sabidamente grávidas;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Malignidade, derrame seroso
Análise de derrame seroso por meio de dispositivo de detecção imunomagnética
|
A separação imunomagnética será avaliada por meio da análise do percentual de amostras positivas identificadas em relação às técnicas citológicas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de Participantes com Malignidades Avaliadas pela Biópsia Líquida com Técnica de Captura de Esferas Imunomagnéticas (Enriquecimento Positivo de Células de Câncer)
Prazo: As amostras serão analisadas dentro de 18 meses
|
SP70 positivo
|
As amostras serão analisadas dentro de 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shiyang Pan, MD/ PhD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Laboratory Medicine-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .