Biopsia líquida con técnica de captura de perlas inmunomagnéticas para la detección de células malignas en fluidos corporales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un derrame seroso es un evento común en el carcinoma metastásico, pero también puede estar asociado con otras condiciones médicas benignas. El método estándar actual para detectar malignidad es mediante examen citológico. Sin embargo, el examen citológico suele ser de baja sensibilidad, a menudo debido a la gran cantidad de líquido presente con células tumorales relativamente escasas y la presencia de muchas células normales, como las células mesoteliales. Los investigadores han desarrollado un nuevo método, el enriquecimiento de células malignas con captura de perlas inmunomagnéticas seguida de tinción de Papanicolaou y NGS, para identificar células malignas diana en fluidos corporales.
McAb NJ001 está desarrollado para el aislamiento de células malignas con la técnica de captura de perlas inmunomagnéticas. Este es un ensayo clínico prospectivo, multicéntrico, doble ciego, con poder estadístico que inscribirá a pacientes programados para someterse a un procedimiento para la extracción de líquido de un derrame seroso con o sin diagnóstico clínico de caner. El propósito del estudio actual es comparar el nuevo ensayo de detección de derrames serosos que utiliza la captura de perlas inmunomagnéticas recubiertas de NJ001 seguida de la tinción de Papanicolaou y el análisis NGS con la evaluación citológica tradicional.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjin, Jiangsu, Porcelana, 210029
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Contacto:
- Jian Xu, MD/PHD
- Número de teléfono: +8602568135230
- Correo electrónico: xu_jian79@163.com
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Contacto:
- Jian Xu, PhD, MD
- Número de teléfono: 86-25-68303453
- Correo electrónico: xu_jian79@163.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres mayores de 18 años;
- Tener un derrame seroso;
- Programado para un procedimiento diagnóstico y/o terapéutico para extraer fluido seroso (Punción de cavidad serosa).
Criterio de exclusión:
- Hembras que se sabe que están embarazadas;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Neoplasia maligna, derrame seroso
Análisis de efusión serosa mediante dispositivo de detección inmunomagnético
|
La separación inmunomagnética se evaluará mediante el análisis del porcentaje de muestras positivas identificadas en comparación con las técnicas citológicas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con neoplasias malignas evaluados mediante la técnica de captura de biopsia líquida con perlas inmunomagnéticas (enriquecimiento positivo de células cancerosas)
Periodo de tiempo: Las muestras se analizarán en un plazo de 18 meses.
|
SP70 positivo
|
Las muestras se analizarán en un plazo de 18 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shiyang Pan, MD/ PhD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Laboratory Medicine-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .