Flüssigbiopsie mit immunmagnetischer Beads-Erfassungstechnik zum Nachweis bösartiger Zellen in Körperflüssigkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein seröser Erguss ist ein häufiges Ereignis bei metastasiertem Karzinom, kann aber auch mit anderen gutartigen Erkrankungen in Verbindung gebracht werden. Die derzeitige Standardmethode zum Nachweis von Malignität ist die zytologische Untersuchung. Die zytologische Untersuchung ist jedoch oft wenig empfindlich, was oft auf die große Menge an Flüssigkeit mit relativ spärlich vorhandenen Tumorzellen und das Vorhandensein vieler normaler Zellen wie Mesothelzellen zurückzuführen ist. Die Forscher haben eine neue Methode entwickelt, die Anreicherung maligner Zellen mit immunmagnetischem Bead-Einfang, gefolgt von Pap-Färbung und NGS, um maligne Zielzellen in Körperflüssigkeiten zu identifizieren.
McAb NJ001 wurde für die Isolierung bösartiger Zellen mit der Einfangtechnik mit immunomagnetischen Beads entwickelt. Dies ist eine prospektive, multizentrische, doppelblinde, statistisch fundierte klinische Studie, in die Patienten aufgenommen werden, die sich einem Verfahren zur Entfernung von Flüssigkeit aus einem serösen Erguss mit oder ohne klinische Krebsdiagnose unterziehen sollen. Der Zweck der aktuellen Studie besteht darin, den neuartigen Assay zur Erkennung seröser Ergüsse unter Verwendung von mit NJ001 beschichteten immunomagnetischen Kügelchen, gefolgt von Pap-Färbung und NGS-Analyse, mit einer herkömmlichen zytologischen Bewertung zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjin, Jiangsu, China, 210029
- Noch keine Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Jian Xu, MD/PHD
- Telefonnummer: +8602568135230
- E-Mail: xu_jian79@163.com
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Jian Xu, PhD, MD
- Telefonnummer: 86-25-68303453
- E-Mail: xu_jian79@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen > 18 Jahre;
- Haben Sie einen serösen Erguss;
- Geplant für ein diagnostisches und/oder therapeutisches Verfahren zur Entfernung seröser Flüssigkeit ( Punktion der serösen Höhle).
Ausschlusskriterien:
- Frauen, von denen bekannt ist, dass sie schwanger sind;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Malignität, Seröser Erguss
Analyse des serösen Ergusses durch ein immunomagnetisches Detektionsgerät
|
Die immunmagnetische Trennung wird durch Analyse des Prozentsatzes der identifizierten positiven Proben im Vergleich zu zytologischen Techniken bewertet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit malignen Erkrankungen, die durch die Flüssigbiopsie mit Immunomagnetischen Beads-Erfassungstechnik (Positive Anreicherung von Krebszellen) bewertet wurden
Zeitfenster: Die Proben werden innerhalb von 18 Monaten analysiert
|
SP70 positiv
|
Die Proben werden innerhalb von 18 Monaten analysiert
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shiyang Pan, MD/ PhD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Laboratory Medicine-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .