Nestebiopsia immunomagneettisilla helmillä sieppaustekniikka pahanlaatuisten solujen havaitsemiseksi kehon nesteessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seroottinen effuusio on yleinen tapahtuma metastaattisessa karsinoomassa, mutta se voi liittyä myös muihin hyvänlaatuisiin sairauksiin. Nykyinen standardimenetelmä maligniteettien havaitsemiseksi on sytologinen tutkimus. Sytologinen tutkimus on kuitenkin usein heikosti herkkä, mikä johtuu usein suuresta nestemäärästä, jossa on suhteellisen harvat kasvainsolut ja monien normaaleiden solujen, kuten mesotelisolujen, läsnäolosta. Tutkijat ovat kehittäneet uuden menetelmän, pahanlaatuisten solujen rikastamisen immunomagneettisilla helmien sieppauksella, jota seuraa Pap-värjäys ja NGS, tunnistaakseen pahanlaatuiset kohdesolut ruumiinnesteistä.
McAb NJ001 on kehitetty pahanlaatuisten solujen eristämiseen immunomagneettisten helmien sieppaustekniikalla. Tämä on potentiaalinen, monikeskus, kaksoissokkoutettu, tilastollisesti tehostettu kliininen tutkimus, johon otetaan mukaan potilaita, joille on määrä suorittaa nesteenpoistomenettely seroosin effuusiosta kliinisen syöpädiagnoosin kanssa tai ilman sitä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata uutta seroosin effuusion havaitsemismääritystä käyttämällä NJ001-päällystettyjä immunomagneettisia helmiä, mitä seuraa Pap-värjäys ja NGS-analyysi perinteiseen sytologiseen arviointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjin, Jiangsu, Kiina, 210029
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jian Xu, MD/PHD
- Puhelinnumero: +8602568135230
- Sähköposti: xu_jian79@163.com
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jian Xu, PhD, MD
- Puhelinnumero: 86-25-68303453
- Sähköposti: xu_jian79@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18-vuotiaat miehet tai naiset;
- On seroosin effuusio;
- Suunniteltu diagnostiseen ja/tai terapeuttiseen toimenpiteeseen seroosinesteen poistamiseksi (Seroosiontelon puhkaisu).
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joiden tiedetään olevan raskaana;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Maligniteetti, Serous effuusio
Seroosisen effuusion analyysi immunomagneettisen tunnistuslaitteen avulla
|
Immunomagneettinen erotus arvioidaan analysoimalla tunnistettujen positiivisten näytteiden prosenttiosuus verrattuna sytologisiin tekniikoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia, jotka on arvioitu nestebiopsialla immunomagneettisten helmien sieppaustekniikalla (syöpäsolujen positiivinen rikastaminen)
Aikaikkuna: Näytteet analysoidaan 18 kuukauden kuluessa
|
SP70 positiivinen
|
Näytteet analysoidaan 18 kuukauden kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shiyang Pan, MD/ PhD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Laboratory Medicine-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .