Flydende biopsi med immunomagnetiske perler-fangstteknik til påvisning af ondartede celler i kropsvæske
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En serøs effusion er almindelig hændelse i metastatisk karcinom, men det kan også være forbundet med andre godartede medicinske tilstande. Nuværende standardmetode til påvisning af malignitet er ved cytologisk undersøgelse. Cytologisk undersøgelse er dog ofte lavfølsom, ofte på grund af den store mængde væske med relativt sparsomme tumorceller til stede og tilstedeværelsen af mange normale celler såsom mesotelceller. Efterforskerne har udviklet en ny metode, berigelse af maligne celler med immunomagnetisk perler-indfangning efterfulgt af Pap-farvning og NGS, til at identificere maligne målceller i kropsvæsker.
McAb NJ001 er udviklet til isolering af maligne celler med immunomagnetiske perler-fangstteknik. Dette er et prospektivt, multicenter, dobbeltblindt, statistisk drevet klinisk forsøg, som vil inkludere patienter, der er planlagt til at gennemgå en procedure til fjernelse af væske fra en serøs effusion med eller uden klinisk diagnose af caner. Formålet med den aktuelle undersøgelse er at sammenligne det nye serøse effusionsdetektionsassay ved hjælp af NJ001-coatede immunomagnetiske perler, efterfulgt af Pap-farvning og NGS-analyse med traditionel cytologisk evaluering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjin, Jiangsu, Kina, 210029
- Ikke rekrutterer endnu
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Jian Xu, MD/PHD
- Telefonnummer: +8602568135230
- E-mail: xu_jian79@163.com
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Jian Xu, PhD, MD
- Telefonnummer: 86-25-68303453
- E-mail: xu_jian79@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hanner eller kvinder >18 år;
- Har en serøs effusion;
- Planlagt til en diagnostisk og/eller terapeutisk procedure for at fjerne serøs væske (Punktion af serøs hulrum).
Ekskluderingskriterier:
- Hunner kendt for at være gravide;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Malignitet, serøs effusion
Analyse af serøs effusion gennem immunomagnetisk detektionsenhed
|
Immunomagnetisk adskillelse vil blive vurderet gennem analyse af procentdelen af identificerede positive prøver sammenlignet med cytologiske teknikker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med maligniteter vurderet ved flydende biopsi med immunomagnetiske perler-indfangningsteknik (kræftcellepositiv berigelse)
Tidsramme: Prøverne vil blive analyseret inden for 18 måneder
|
SP70 positiv
|
Prøverne vil blive analyseret inden for 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shiyang Pan, MD/ PhD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Laboratory Medicine-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .