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영양실조 예방에 초점을 맞춘 영양교육 (NUTRICOEUR)

2020년 11월 19일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

만성 심부전(CHF) 환자의 영양 실조 예방, 이환율 감소 및 삶의 질 향상에 초점을 맞춘 영양 교육의 영향: 무작위 통제 다기관 임상 시험

이 연구 프로젝트에서 테스트된 중재는 맞춤형 식이 교육 프로그램을 사용하여 영양실조를 예방함으로써 CHF 환자의 계획되지 않은 입원을 줄이는 것을 목표로 합니다. 이 새로운 프로그램은 환자의 취향과 사회문화적 습관에 맞는 균형 잡힌 메뉴 아이디어와 만들기 쉽고 저렴하며 맛있는(소금 부족에도 불구하고) 레시피 패널을 제공함으로써 환자에게 구체적인 솔루션을 제공합니다. 이 새로운 교육 프로그램은 환자의 식이 행동을 개선하고 CHF를 지원하는 식이 지도의 중요성을 강화해야 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

맥락: 만성 심부전(CHF)은 빈도, 사망률 및 비용 측면에서 주요 공중 보건 문제입니다. 이 치료는 체액 저류와 심장 대상부전을 줄이기 위해 저염식을 통합합니다. 대규모 관찰 연구(ODIN)는 사망률 감소에 대한 환자 치료 교육 프로그램(영양사 I-CARE의 개입으로 학습 관리 나트륨 섭취를 제공하는 PTE)의 효과를 보여줍니다. 그러나 CHF의 예후는 심각하여 많은 입원으로 이어집니다. 울혈성 심부전 환자의 영양 상태는 저나트륨 식이와 휴식 에너지 ​​비용(REC)과 관련된 불충분한 에너지 섭취로 인해 위협받고 있습니다. 영양실조는 감염, 뼈 약화 및 인지 기능 손상을 유발하는 면역 결핍을 유발하기 때문에 입원 위험을 증가시킵니다.

가설: 연구자들은 영양실조 예방에 초점을 맞춘 교육 식단이 CHF 환자의 이환율을 줄이고 삶의 질을 향상시킬 것이라고 가정합니다. 이를 위해 연구원들은 특히 개인별 메뉴 아이디어와 레시피를 제공함으로써 나트륨 섭취량을 관리하는 것 외에도 에너지와 단백질 섭취량을 모니터링하는 개인화 프로그램을 추가하는 새로운 교육 방법을 제안합니다.

주요 목표: 영양실조 예방 및 나트륨 섭취 관리를 포함하는 식이 교육 프로그램이 CHF 6개월에서 계획되지 않은 입원(모든 원인)의 빈도에 대해 일반적인 식이 교육(나트륨 섭취 관리에만 기초함)보다 더 효과적임을 입증합니다. 환자.

2차 목표: 영양상태, 삶의 질, 생존율, 식이요법 준수도, 입원율 감소 등을 통해 영양실조 예방 및 나트륨 섭취 관리를 포함한 식이교육 프로그램이 일반적인 식이요법 교육보다 우월함을 보여줌 심장 대상부전의 경우, 저나트륨 식단과 관련된 부담 및 비용.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

295

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자.
  • 중증도 단계에 관계없이 만성 심부전 환자: 뉴욕심장협회 분류(NYHC)에 따른 I기에서 IV기 및 연령.
  • 지난 2년 동안 적어도 심부전이 있었던 환자.
  • BMI ≥ 18,5(나이 ≥ 70세인 경우 ≥ 21).
  • 권장되는 소금의 양에 관계없이 식이 소금 제한 처방이 있는 환자.
  • 나트륨 섭취 관리에 중점을 둔 환자 치료 교육 프로그램(ICARE)의 혜택을 받는 환자.
  • 환자에게 연구에 대한 정보를 제공하고 구두로 반대 의견을 제시했습니다.
  • 사회보장보험에 가입한 환자.

제외 기준:

  • 3개월에 예후에 영향을 미치는 심각한 동반이환(CHF 이외)
  • 양로원이나 주거시설에서 생활하면서 사료관리가 어려운 곳.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 영양실조 예방 교육 프로그램
일반적인 영양 평가 외에도 실험 부문의 환자는 영양 실조 예방을 위한 맞춤형 교육 프로그램의 혜택을 받습니다. 이 프로그램은 특히 개인화된 메뉴 아이디어와 레시피를 제공함으로써 나트륨 섭취량을 관리하는 것 외에도 에너지와 단백질 섭취량을 모니터링하는 것을 목표로 합니다.
행동: 교육 프로그램
간섭 없음: 제어
통제 부문에서 환자는 심장 전문의와 영양사가 추적 관찰했으며 영양 실조 예방을 위한 맞춤형 교육 프로그램의 혜택을 받지 못했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
입원 번호, 기간, 입원 사유는 환자가 포함된 날 환자에게 제공되는 추적 소책자에 보고됩니다.
기간: 무작위 배정 후 6개월
무작위 배정 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
나트륨 섭취량은 24시간 회상에 대한 식이 조사와 염분이 풍부한 음식 빈도 설문지로 평가됩니다.
기간: 8일째, 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월, 6개월
8일째, 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월, 6개월
단백질 공급량(g/일)은 24시간 회상에 대한 식이 조사 및 음식 빈도 설문지로 평가합니다.
기간: 8일째, 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월, 6개월
8일째, 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월, 6개월
에너지 섭취량(Kcal/일)은 24시간 회상에 대한 식이 조사와 음식 빈도 설문지로 평가됩니다.
기간: 8일째, 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월, 6개월
8일째, 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월, 6개월
EuroQol 5차원 설문지(EQ-5D)
기간: 무작위 배정 후 6개월
무작위 배정 후 6개월
미네소타 심부전 환자 설문지(MLHFQ)
기간: 무작위 배정 후 6개월
무작위 배정 후 6개월
앙케이트 “다이어트의 부담”
기간: 무작위 배정 후 6개월
무작위 배정 후 6개월
식이 권장 사항의 준수 여부는 식품 식이 권장 사항이 보고되는 추적 소책자에 의해 평가됩니다.
기간: 8일째, 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월, 6개월
8일째, 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월, 6개월
심장 대상부전으로 인한 계획되지 않은 입원 빈도
기간: 무작위 배정 후 6개월
무작위 배정 후 6개월
사망(심장병 포함)
기간: 8일째, 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월, 6개월
8일째, 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

  • 수석 연구원: Véronique BENEDYGA, Nutritionist, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 1일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • K140703

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