- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02893800
치매 치료에서 위치 찾기 시스템의 개별 이점 검증 및 최적화 (VODINO)
치매 보조 기술: 치매 치료(VODINO)에서 위치 찾기 시스템의 개별 이점 검증 및 최적화
이 프로젝트의 목표는 치매 환자와 환자를 돌보는 사람들이 치매 환자를 쉽게 찾을 수 있는 신기술을 사용하는 것입니다.
목표: 궁극적으로 사용자가 이러한 시계를 사용하여 더 많은 혜택을 얻을 수 있도록 위치 추적 시스템 시계를 사용하여 치매 환자(PwD)와 주 간병인(CG)의 사용자 경험을 개선하는 것이 무엇인지 체계적으로 이해합니다.
목표: 크로스오버 디자인과 이론 기반 교육 세션 접근 방식을 사용하여 시스템 시계를 찾아 PwD 및 CG의 사용자 경험을 개선합니다.
연구 개요
상세 설명
이 전체 연구 분야(치매 치료 보조 기술)는 (알츠하이머) 치매에 대한 치료법이 없는 상황에서 점점 더 많은 PwD 및 CG를 위한 치료 솔루션을 다루어야 할 필요성을 기반으로 합니다.
방법: 무료로 사용할 수 있는 위치 추적 시계 2개를 사용한 사용자 연구. 교육 세션에서 PwD는 위치 추적 시계와 위치 추적 애플리케이션이 설치된 스마트폰의 CG를 얻습니다. 크로스오버 설계를 사용하여 각 다이어드(PwD 및 CG)는 두 위치 시스템을 모두 얻습니다. 설계된 교육 세션은 후속 사용을 용이하게 하고 더 즐겁게 만들 수 있기를 바랍니다. dyads는 실제 환경에서 4주 동안 각 시스템을 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Berlin, 독일
- Charité University Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 각종 치매 또는 경도인지장애 진단
제외 기준:
- 혼자 밖에 나갈 수 없다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Himatic 위치 확인 시스템
GPS 기술이 적용된 위치 찾기 시스템 시계(무료 제공) 주요 기능: 전화 기능 및 스마트폰을 통한 요청 시 위치
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GPS(Global Positioning System) 기술 및 전화 기능이 내장된 위치 추적 시스템 시계를 사용하는 환자 환자의 현재 위치를 확인하고 환자에게 전화를 걸 수 있는 애플리케이션이 설치된 스마트폰을 사용하는 간병인
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다른: ReSOS 위치 확인 시스템
GPS 기술이 적용된 위치 찾기 시스템 시계(무료 제공) 주요 기능: 전화 기능 및 스마트폰을 통한 요청 시 위치
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GPS(Global Positioning System) 기술 및 전화 기능이 내장된 위치 추적 시스템 시계를 사용하는 환자 환자의 현재 위치를 확인하고 환자에게 전화를 걸 수 있는 애플리케이션이 설치된 스마트폰을 사용하는 간병인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유용성
기간: 8주
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ISONORM 9241/10 설문지(Prümper, 1997)
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간병인 부담
기간: 8주
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Zarit Burden 인터뷰(독일어판: Braun et., 2010)
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8주
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수용 및 실용성
기간: 8주
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개방형 질문을 사용한 5점 리커트 척도 및 질적 인터뷰
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8주
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주관적인 삶의 질
기간: 8주
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유럽 건강 면접 조사 - 삶의 질(독일어판: Brähler et al., 2007)
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8주
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일상생활 활동
기간: 8주
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BAYER-ADL (하인드마치, 1998)
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Oliver Peters, MD, Charité CBF
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VODINO_EA4/033/16
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
목표: 치매 분야에서 보조 기술의 채택을 촉진하기 위해 더 나은 비즈니스 모델 설계를 개발합니다.
이러한 맥락에서 우리는 질적 데이터(인터뷰 기록)를 베를린 자유 대학교의 경영학과 Prof.Dr.Wessel(연구 그룹 "Health-IT 및 비즈니스 모델 혁신")과 공유합니다.
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