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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02893800
Validation et optimisation des avantages individuels des systèmes de localisation dans les soins aux personnes atteintes de démence (VODINO)
Technologie d'assistance pour la démence : validation et optimisation des avantages individuels des systèmes de localisation dans les soins aux personnes atteintes de démence (VODINO)
Le projet vise à faciliter l'utilisation des nouvelles technologies de localisation des personnes atteintes de démence pour les patients et leurs soignants.
Objectif : Comprendre systématiquement ce qui améliore l'expérience utilisateur des personnes atteintes de démence (PwD) et de leurs principaux soignants (CG) avec les montres du système de localisation pour permettre aux utilisateurs d'obtenir plus d'avantages de l'utilisation de ces montres.
Objectif : Améliorer l'expérience utilisateur de PwD et CG avec la localisation des montres du système en utilisant une conception croisée et une approche de session éducative basée sur la théorie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ensemble de ce domaine de recherche (technologies d'assistance dans les soins de la démence) repose sur la nécessité d'apporter des solutions de soins à un nombre croissant de personnes handicapées et de CG en l'absence de traitement curatif de la démence (Alzheimer).
Méthodes : Une étude d'utilisateurs avec deux montres de localisation disponibles gratuitement. Lors des sessions éducatives, les PwD obtiennent une montre de localisation et leur CG un smartphone avec l'application de la montre de localisation installée dessus. En utilisant une conception croisée, chaque dyade (PwD et CG) obtient les deux systèmes de localisation. La session éducative conçue, espérons-le, facilitera l'utilisation ultérieure et la rendra plus agréable. Les dyades utiliseront chaque système pendant quatre semaines dans leur environnement réel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne
- Charité University Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de toutes sortes de démence ou de troubles cognitifs légers
Critère d'exclusion:
- incapable de se déplacer seul à l'extérieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Système de localisation Himatic
Montre de système de localisation avec technologie GPS (disponible gratuitement) Fonctions principales : fonction téléphone et localisation sur demande via smartphone
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Patients utilisant des montres à système de localisation avec technologie de système de positionnement global (GPS) intégrée et fonction téléphone ; Les soignants utilisant un smartphone avec une application installée pour voir l'emplacement actuel du patient et avec la possibilité d'appeler le patient
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Autre: Système de localisation ReSOS
Montre de système de localisation avec technologie GPS (disponible gratuitement) Fonctions principales : fonction téléphone et localisation sur demande via smartphone
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Patients utilisant des montres à système de localisation avec technologie de système de positionnement global (GPS) intégrée et fonction téléphone ; Les soignants utilisant un smartphone avec une application installée pour voir l'emplacement actuel du patient et avec la possibilité d'appeler le patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Convivialité
Délai: 8 semaines
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Questionnaire ISONORM 9241/10 (Prümper, 1997)
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fardeau des soignants
Délai: 8 semaines
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Zarit Burden Interview (version allemande : Braun et al., 2010)
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8 semaines
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Acceptation et praticabilité
Délai: 8 semaines
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Échelles de Likert en cinq points et entretien qualitatif avec questions ouvertes
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8 semaines
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Qualité de vie subjective
Délai: 8 semaines
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European Health Interview Survey-Quality of Life (version allemande : Brähler et al., 2007)
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8 semaines
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Activités de la vie quotidienne
Délai: 8 semaines
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BAYER-ADL (Hindmarch, 1998)
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oliver Peters, MD, Charité CBF
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VODINO_EA4/033/16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Objectif : développer de meilleures conceptions de modèles commerciaux pour promouvoir l'adoption de technologies d'assistance dans le domaine de la démence.
Dans ce contexte, nous partageons les données qualitatives (transcriptions des entretiens) avec le département d'administration des affaires Prof.Dr.Wessel (Groupe de recherche "Health-IT and Business Model Innovation") de l'Université Libre de Berlin.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .