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Validation et optimisation des avantages individuels des systèmes de localisation dans les soins aux personnes atteintes de démence (VODINO)

1 juin 2022 mis à jour par: Oliver Peters, MD, Charite University, Berlin, Germany

Technologie d'assistance pour la démence : validation et optimisation des avantages individuels des systèmes de localisation dans les soins aux personnes atteintes de démence (VODINO)

Le projet vise à faciliter l'utilisation des nouvelles technologies de localisation des personnes atteintes de démence pour les patients et leurs soignants.

Objectif : Comprendre systématiquement ce qui améliore l'expérience utilisateur des personnes atteintes de démence (PwD) et de leurs principaux soignants (CG) avec les montres du système de localisation pour permettre aux utilisateurs d'obtenir plus d'avantages de l'utilisation de ces montres.

Objectif : Améliorer l'expérience utilisateur de PwD et CG avec la localisation des montres du système en utilisant une conception croisée et une approche de session éducative basée sur la théorie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'ensemble de ce domaine de recherche (technologies d'assistance dans les soins de la démence) repose sur la nécessité d'apporter des solutions de soins à un nombre croissant de personnes handicapées et de CG en l'absence de traitement curatif de la démence (Alzheimer).

Méthodes : Une étude d'utilisateurs avec deux montres de localisation disponibles gratuitement. Lors des sessions éducatives, les PwD obtiennent une montre de localisation et leur CG un smartphone avec l'application de la montre de localisation installée dessus. En utilisant une conception croisée, chaque dyade (PwD et CG) obtient les deux systèmes de localisation. La session éducative conçue, espérons-le, facilitera l'utilisation ultérieure et la rendra plus agréable. Les dyades utiliseront chaque système pendant quatre semaines dans leur environnement réel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Berlin, Allemagne
        • Charité University Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de toutes sortes de démence ou de troubles cognitifs légers

Critère d'exclusion:

  • incapable de se déplacer seul à l'extérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Système de localisation Himatic
Montre de système de localisation avec technologie GPS (disponible gratuitement) Fonctions principales : fonction téléphone et localisation sur demande via smartphone
Patients utilisant des montres à système de localisation avec technologie de système de positionnement global (GPS) intégrée et fonction téléphone ; Les soignants utilisant un smartphone avec une application installée pour voir l'emplacement actuel du patient et avec la possibilité d'appeler le patient
Autre: Système de localisation ReSOS
Montre de système de localisation avec technologie GPS (disponible gratuitement) Fonctions principales : fonction téléphone et localisation sur demande via smartphone
Patients utilisant des montres à système de localisation avec technologie de système de positionnement global (GPS) intégrée et fonction téléphone ; Les soignants utilisant un smartphone avec une application installée pour voir l'emplacement actuel du patient et avec la possibilité d'appeler le patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Convivialité
Délai: 8 semaines
Questionnaire ISONORM 9241/10 (Prümper, 1997)
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fardeau des soignants
Délai: 8 semaines
Zarit Burden Interview (version allemande : Braun et al., 2010)
8 semaines
Acceptation et praticabilité
Délai: 8 semaines
Échelles de Likert en cinq points et entretien qualitatif avec questions ouvertes
8 semaines
Qualité de vie subjective
Délai: 8 semaines
European Health Interview Survey-Quality of Life (version allemande : Brähler et al., 2007)
8 semaines
Activités de la vie quotidienne
Délai: 8 semaines
BAYER-ADL (Hindmarch, 1998)
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Oliver Peters, MD, Charité CBF

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2016

Première publication (Estimation)

9 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Objectif : développer de meilleures conceptions de modèles commerciaux pour promouvoir l'adoption de technologies d'assistance dans le domaine de la démence.

Dans ce contexte, nous partageons les données qualitatives (transcriptions des entretiens) avec le département d'administration des affaires Prof.Dr.Wessel (Groupe de recherche "Health-IT and Business Model Innovation") de l'Université Libre de Berlin.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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