- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02893800
Walidacja i optymalizacja indywidualnych korzyści systemów lokalizacyjnych w opiece nad osobami z demencją (VODINO)
Technologia wspomagająca demencję: walidacja i optymalizacja indywidualnych korzyści systemów lokalizacyjnych w opiece nad osobami z demencją (VODINO)
Celem projektu jest ułatwienie pacjentom i osobom opiekującym się nimi nowych technologii lokalizowania osób z demencją.
Cel: Systematyczne zrozumienie, co poprawia komfort użytkowania zegarków z systemem lokalizacji osób z demencją (PwD) i ich głównych opiekunów (CG), aby ostatecznie umożliwić użytkownikom uzyskanie większych korzyści z używania tych zegarków.
Cel: Poprawa doświadczeń użytkowników PwD i CG dzięki lokalizowaniu zegarków systemowych przy użyciu projektu krzyżowego i opartego na teorii podejścia do sesji edukacyjnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cała ta dziedzina badań (technologie wspomagające w opiece nad osobami z demencją) opiera się na potrzebie znalezienia rozwiązań w zakresie opieki dla rosnącej liczby osób niepełnosprawnych i CG w przypadku braku lekarstwa na demencję (chorobę Alzheimera).
Metody: Badanie użytkowników z dwoma dostępnymi bezpłatnymi zegarkami lokalizacyjnymi. W sesjach edukacyjnych osoby niepełnosprawne otrzymują zegarek lokalizacyjny, a ich CG smartfon z zainstalowaną aplikacją zegarka lokalizacyjnego. Dzięki zastosowaniu konstrukcji krzyżowej każda diada (PwD i CG) uzyskuje oba systemy lokalizacji. Miejmy nadzieję, że zaprojektowana sesja edukacyjna ułatwi późniejsze użytkowanie i uczyni je przyjemniejszym. Diady będą używać każdego systemu przez cztery tygodnie w swoim rzeczywistym środowisku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy
- Charité University Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka wszelkiego rodzaju demencji lub łagodnych zaburzeń poznawczych
Kryteria wyłączenia:
- nie jest w stanie samodzielnie poruszać się na zewnątrz
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: System lokalizacji Himatic
Zegarek z systemem lokalizacyjnym z technologią GPS (dostępny bezpłatnie) Główne funkcje: funkcja telefonu i lokalizacja na żądanie za pomocą smartfona
|
Pacjenci korzystający z zegarków z systemem lokalizacji z wbudowaną technologią globalnego systemu pozycjonowania (GPS) i funkcją telefonu; Opiekunowie korzystający ze Smartfona z zainstalowaną aplikacją, aby zobaczyć aktualną lokalizację pacjenta oraz z możliwością połączenia się z pacjentem
|
|
Inny: System lokalizacji ReSOS
Zegarek z systemem lokalizacyjnym z technologią GPS (dostępny bezpłatnie) Główne funkcje: funkcja telefonu i lokalizacja na żądanie za pomocą smartfona
|
Pacjenci korzystający z zegarków z systemem lokalizacji z wbudowaną technologią globalnego systemu pozycjonowania (GPS) i funkcją telefonu; Opiekunowie korzystający ze Smartfona z zainstalowaną aplikacją, aby zobaczyć aktualną lokalizację pacjenta oraz z możliwością połączenia się z pacjentem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kwestionariusz ISONORM 9241/10 (Prümper, 1997)
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wywiad z Zarit Burden (wersja niemiecka: Braun i in., 2010)
|
8 tygodni
|
|
Akceptacja i praktyczność
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Pięciostopniowa skala Likerta i wywiad jakościowy z pytaniami otwartymi
|
8 tygodni
|
|
Subiektywna jakość życia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Europejski wywiad zdrowotny – jakość życia (wersja niemiecka: Brähler i in., 2007)
|
8 tygodni
|
|
Czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
BAYER-ADL (Hindmarch, 1998)
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Oliver Peters, MD, Charité CBF
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VODINO_EA4/033/16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Cel: opracowanie lepszych projektów modeli biznesowych w celu promowania przyjmowania technologii wspomagających w dziedzinie demencji.
W tym kontekście dzielimy się danymi jakościowymi (transkrypcje wywiadów) z wydziałem administracji biznesowej prof.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .