- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02893800
Convalida e ottimizzazione dei vantaggi individuali dei sistemi di localizzazione nella cura della demenza (VODINO)
Tecnologia assistiva per la demenza: convalida e ottimizzazione dei vantaggi individuali dei sistemi di localizzazione nella cura della demenza (VODINO)
Il progetto mira a rendere le nuove tecnologie per localizzare le persone affette da demenza più facili da usare per i pazienti e coloro che se ne prendono cura.
Obiettivo: capire sistematicamente cosa migliora l'esperienza dell'utente delle persone con demenza (PwD) e dei loro caregiver primari (CG) con gli orologi del sistema di localizzazione per consentire agli utenti di ottenere maggiori benefici dall'uso di questi orologi.
Obiettivo: Migliorare l'esperienza dell'utente di PwD e CG con gli orologi del sistema di localizzazione utilizzando un design incrociato e un approccio di sessione educativa basato sulla teoria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intero campo di ricerca (tecnologia assistiva nella cura della demenza) si basa sulla necessità di affrontare soluzioni di cura per un numero crescente di PwD e CG in assenza di una cura per la demenza (di Alzheimer).
Metodi: uno studio sugli utenti con due orologi di localizzazione disponibili gratuitamente. Nelle sessioni educative le persone con disabilità ottengono un orologio di localizzazione e il loro CG uno smartphone con l'applicazione dell'orologio di localizzazione installata su di esso. Utilizzando un disegno incrociato ogni diade (PwD e CG) ottiene entrambi i sistemi di localizzazione. Si spera che la sessione educativa progettata faciliti l'uso successivo e lo renda più piacevole. Le coppie useranno ciascun sistema per quattro settimane nel loro ambiente reale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Berlin, Germania
- Charité University Medicine
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di tutti i tipi di demenza o lieve deterioramento cognitivo
Criteri di esclusione:
- non è in grado di uscire da solo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Sistema di localizzazione Himatic
Orologio con sistema di localizzazione con tecnologia GPS (disponibile gratuitamente) Funzioni principali: funzione telefono e localizzazione su richiesta tramite smartphone
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Pazienti che utilizzano orologi del sistema di localizzazione con tecnologia del sistema di posizionamento globale (GPS) integrato e funzione telefonica; Gli operatori sanitari utilizzano uno smartphone con un'applicazione installata per vedere la posizione corrente del paziente e con la possibilità di chiamare il paziente
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Altro: Sistema di localizzazione ReSOS
Orologio con sistema di localizzazione con tecnologia GPS (disponibile gratuitamente) Funzioni principali: funzione telefono e localizzazione su richiesta tramite smartphone
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Pazienti che utilizzano orologi del sistema di localizzazione con tecnologia del sistema di posizionamento globale (GPS) integrato e funzione telefonica; Gli operatori sanitari utilizzano uno smartphone con un'applicazione installata per vedere la posizione corrente del paziente e con la possibilità di chiamare il paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Usabilità
Lasso di tempo: 8 settimane
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Questionario ISONORM 9241/10 (Prümper, 1997)
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Carico del caregiver
Lasso di tempo: 8 settimane
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Intervista a Zarit Burden (versione tedesca: Braun etal., 2010)
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8 settimane
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Accettazione e praticabilità
Lasso di tempo: 8 settimane
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Scale likert a cinque punti e colloquio qualitativo con domande a risposta aperta
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8 settimane
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Qualità della vita soggettiva
Lasso di tempo: 8 settimane
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European Health Interview Survey-Quality of Life (versione tedesca: Brähler et al., 2007)
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8 settimane
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Attività quotidiane
Lasso di tempo: 8 settimane
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BAYER-ADL (Marzo posteriore, 1998)
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Oliver Peters, MD, Charité CBF
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VODINO_EA4/033/16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Obiettivo: sviluppare migliori modelli di business model per promuovere l'adozione di tecnologie assistive nel campo della demenza.
In questo contesto condividiamo i dati qualitativi (trascrizioni delle interviste) con il dipartimento di economia aziendale Prof.Dr.Wessel (Gruppo di ricerca "Health-IT e Business Model Innovation") della Libera Università di Berlino.
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